国家药品监督管理局关于同意枸橼酸西地那非国内样品进行生物等效性试验的批复
文章属性
∙【制定机关】国家药品监督管理局
∙【公布日期】1999.06.24
∙【文 号】药管注[1999]199号
枸橼酸西地那非片功效效及作用
∙【施行日期】1999.06.24
∙【效力等级】部门规范性文件
∙【时效性】现行有效
∙【主题分类】药政管理
正文
国家药品监督管理局关于同意枸橼酸
  西地那非国内样品进行生物等效性试验的批复
  （药管注[1999]199号）
  辉瑞制药有限公司：
  “关于枸橼酸西地那非片国内外样品生物等效性试验的请示”收悉。
  经研究，同意大连辉瑞制药有限公司试制的枸橼酸西地那非片与临床试验中使用的枸橼酸西地那非片进行生物等效性试验，该项试验由北京协和医院负责承担。
  此复。
  国家药品监督管理局
  药品注册司
  1999年6月24日

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