条件 | 可以改变 | ||||
标准 | EP | Pharm Tech | Usp32（p451） | FDA | 中国药典（p30） |
pH | ±1unit | ±0.2 unit | ±0.2 unit | ±0.2 unit | 适当改变 |
缓冲液浓度absolute relative | ±10% | ±10% | ±10% | ±10% | --- |
A/B比例 | Larger of ±30% relative or ±2% absolute | Larger of ±30% relative or ±2% absolute，but ≤±10% absolute | Larger of ±30% relative ，but ≤±10% absolute | Larger of ±30% relative or ±2% absolute，but ≤±10% absolute | 以组份比例较低者（小于或等于50%）相对于自身改变量不超过30%且相对于总量的改变量不超过±10%为限，如30%相对改变量的数量超过总量的±10%，以总量的±10%为限。 |
柱长 | ±70% | ±70% | ±70% | ±70% | ±70% |
内径 | ±25% | ±25% | 无限制 | ±25% | 适当改变 |
流速 | ±50% | ±50% | ±50% | ±50% | 适当改变 |
粒径 | -50% | -50% | -50% | -50% | 适当改变 |
进样体积 | ±2% | ±2% | ±2% | ±2% | 适当改变 |
温度 | ±40℃ | ±20℃ | ±10℃ | ±20℃ | 适当改变 |
波长 | ±3nm | 0，but ±3nm between detecors | 0，but ±3nm between detecors | 检测器灵敏度可适当改变 | |
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