·药物与临床·糖尿病新世界2022年10月
胰岛素联合二甲双胍儿童1型糖尿病的效果
陈鑫，朱志斌，姚东花
孝昌县第一人民医院儿科，湖北孝感432900
[摘要]目的研究胰岛素联合二甲双胍儿童1型糖尿病的效果。方法选取2020年12月—2021年12月孝昌县第一人民医院儿科收治的100例儿童1型糖尿病患儿，采用随机数表法进行对等分组，参照组（n=50）仅以胰岛素开展，研究组（n=50）则以胰岛素与二甲双胍联合，对比两组结果。结果后，研究组的血糖水平达标时间、胰岛素每日用量、低血糖次数以及住院时间明显优于参照组，差异有统计学意义（P<0.05）；研究组空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hPG）及糖化血红蛋白（HbA1c）指标水平较参照组明显更低，差异有统计学意义（P<0.05）；研究组疾病控制总有效率较参照组明显更高，差异有统计学意义（P<0.05）；
研究组不良反应发生率较参照组明显更低，差异有统计学意义（P<0.05）。结论胰岛素与二甲双胍联合用于儿童1型糖尿病效果显著，不仅可以减少其胰岛素用量，促进血糖控制与稳定，且不良反应更低。
[关键词]胰岛素；二甲双胍；儿童；1型糖尿病；血糖指标
[中图分类号]R72[文献标识码]A[文章编号]1672-4062（2022）10（a）-0067-04
The Effect of Insulin Combined with Metformin in the Treatment of Children with Type1Diabetes
CHEN Xin,ZHU Zhibin,YAO Donghua
Department of Pediatrics,the First People's Hospital of Xiaochang County,Xiaogan,Hubei Province,432900China
[Abstract]Objective To study the effect of insulin combined with metformin in the treatment of children with type1 diabetes.Methods A total of100children with type1diabetes who received income from the Department of Pediat‐rics of the First People's Hospital of Xiaochang County from December2020to December2021were selected.The random number table method was used for equal grouping.The reference group(n=50)was only treated with insulin, and the study group(n=50)was treated with insulin and metformin.The treatment results of the two groups were com‐pared.Results After treatment,the time to reach the target blood glucose level,the daily dosage of insulin,the num‐ber of hypoglycemia and the length of hospital stay in the study group were significantly better than those in
the refer‐ence group,and the difference was statistically significant(P<0.05).The levels of fasting blood glucose(FPG),2h postprandial blood glucose(2hPG)and glycosylated hemoglobin(HbA1c)in the study group were significantly lower than those in the reference group,and the difference was statistically significant(P<0.05).The total effective rate of disease control in the study group was significantly higher than that in the reference group,and the difference was sta‐tistically significant(P<0.05).The incidence of adverse reactions in the study group was significantly lower than that
in the reference group,and the difference was statistically significant(P<0.05).Conclusion The combination of insu‐lin and metformin in the treatment of children with type1diabetes has a significant effect.It can not only reduce the amount of insulin,promote blood glucose control and stability,but also have fewer adverse reactions.
[Key words]Insulin;Metformin;Children;Type1diabetes;Blood glucose index
1型糖尿病是一种由T淋巴细胞参与介导，损伤胰岛β细胞，导致胰岛素分泌量过少而引发的疾病，且以青少年、儿童为疾病高发体，发病后，大部分患儿都需要终身接受外源性胰岛素，如果
DOI：10.16658/jki.1672-4062.2022.19.067
[作者简介]陈鑫（1988-），女，本科，主治医师，研究方向为儿科临床。
[通信作者]姚东花（1982-），女，本科，副主任医师，研究方向为儿科，E-mail：***************。
·药物与临床·糖尿病新世界2022年10月
仍不能有效控制血糖，则可引发多种并发症，危害患儿的健康与生命[1-4]。相关研究显示，随着1型糖尿病的发展，若仍持续以胰岛素单独的，极容易引发胰岛素抵抗，因此，需要通过不断增加胰岛素用量才能控制血糖稳定，但低血糖等不良反应的发生风险也会随之增加，故临床提出联合用药方案[5]。二甲双胍是目前临床唯一一种可用于10岁以下儿童的降糖药物，且国外已有研究将二甲双胍用于儿童1型糖尿病患儿的补充，但国内类似的研究还比较少[6]。基于此，本文选取2020年
12月—2021年12月孝昌县第一人民医院儿科收入的100例儿童1型糖尿病患儿，研究胰岛素联合二甲双胍用于该病的临床效果，现报道如下。
1对象与方法
1.1研究对象
选取本院儿科收治的100例儿童1型糖尿病患儿为研究对象，采用随机数表法分组，每组50例。参照组
中男26例，女24例；年龄5~12岁，平均(6.74±0.69)岁；病程6个月~5年，平均(2.17±0.33)年；体质指数（body mass index,BMI）7~17kg/m2，平均(8.56±1.12）kg/m2。研究组中男27例，女23例；年龄5~14岁，平均(6.49±0.65)岁；病程6个月~6年，平均(2.23±0.30)年；BMI：7~16kg/m2，平均(8.50±1.09）kg/m2。两组研究对象一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究于本院伦理委员会授权后开展。
1.2纳入与排除标准
纳入标准：①经临床诊断符合中国儿童1型糖尿病标准化诊断与专家共识（2020版）[7]相关标准者；②研究内容已详细告知患儿家属，并取得知情同意协议。
排除标准：①合并感染或微血管疾病患儿；②近期使用过免疫抑制剂患儿；③对本研究涉及药物禁忌或过敏患儿。
1.3方法
参照组仅采用胰岛素开展，方法：诺和灵R生物合成人胰岛素注射液（国药准字J20160057；规格：3mL:300U），于餐前20min皮下注射，3次/d，晚上10：00，取诺和灵N精蛋白生物合成人胰岛素（国药准字J20160058；规格：3mL:300U）注射，初始用量0.5~1.0U/kg，之后依据病情控制情况对药量进行调整，连用3个月。
研究组在参照组的基础上联合应用二甲双胍，方法：让患儿每日餐前口服盐酸二甲双胍片(国药准字H20213488；规格：0.5g/片)，0.25g/次，3次/d，连用3个月。
1.4观察指标
①详细记录两组患儿的血糖水平达标时间、胰岛素每日用量、低血糖次数以及住院时间。②前后，分别检测患儿的空腹血糖（fasting plasma glu‐cose,FPG）、餐后2h血糖（2h postprandial blood glu‐cose,2hPG）、糖化血红蛋白（glycated hemoglobin, HbA1c）水平变化。③3个月后，依据患者的血糖检测结果，评价疗效[8]：患儿FPG水平降低≥29%显效；10%≤FPG<29%为有效；FPG<10%或无下降甚至上升为无效。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100.00%。④记录两组用药后的不良反应发生情况，如低血糖、酮症酸中毒等。
1.5统计方法
采用SPSS22.0统计学软件处理数据，符合正态分布的计量资料以（xˉ±s）表示，组间差异比较进行t 检验；计数资料以频数和百分比(%)表示，组间差异比较进行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组患儿临床指标对比
后，研究组血糖水平达标时间（7.24±1.59）d、胰岛素每日用量（1.33±0.35）U/kg、低血糖次数（0.56±0.23）次以及住院时间（17.02±2.86）d优于参照组的（9.24±2.17）d、（1.76±0.55）U/kg、（1.32±0.87）次及（20.13±2.42）d，差异有统计学意义（t=5.256、4.664、5.971、5.869，P<0.05）。
2.2两组患儿血糖指标对比
前，研究组FPG（9.67±4.09）mmol/L、2hPG （12.21±2.05）mmol/L以及HbA1c（9.11±1.55）%与参照组的（9.78±4.11）mmol/L、（12.25±2.08）mmol/L及（9.15±1.60）%对比，差异无统计学意义（t=0.134、
0.096、0.126，P>0.05）；后，研究组的FPG（6.57±
1.89）mmol/L、2hPG（7.88±1.03）mmol/L以及HbA1c （7.62±1.11）%较参照组的（7.65±
2.23）mmol/L、（8.67±2.25）mmol/L及（8.37±1.24）%均明显更低，差异有统计学意义（t=2.612、2.257、
3.186，P<0.05）。2.3两组患儿疾病疗效对比
后，研究组显效35例，有效14例，无效1例，参照组显效26例，有效16例，无效8例，研究组
总有效率98.00%高于较参照组的84.00%，差异有统计学意义（χ2=5.982，P<0.05）。
2.4两组患儿不良反应对比
后，研究组出现1例低血糖，1例酮症酸中毒，参照组7例低血糖，2例酮症酸中毒，研究组不良反应率4.00%低于参照组的18.00%，差异有统计学意义（χ2=5.005，P<0.05）。
3讨论
1型糖尿病是一种因为胰岛β细胞功能损伤、胰岛素绝对性缺乏而引发的疾病，儿童为该病的高发人，发病后，临床症状主要表现多饮、多尿、多食以及体质量减轻等，若不及时，可引发多种并发症，对患儿的健康成长造成不良影响[9-10]。目前，临床对于儿童1型糖尿病尚未到特效或根治方法，主要还是借助于胰岛素等药物控制血糖水平，阻碍病情进展，但近年来，越来越多的研究发现，长时间采用胰岛素，患儿极容易出现胰岛素抵抗，不得不加大药量，以确保血糖控制效果，而药量加大后其不良反应的发生风险呈现出上升状态，因此，临床开始探索联合用药方案，期望能对儿童1型糖尿病进行更有效的与管理[11-12]。
目前，临床中的胰岛素种类较多，且可分为短效、长效胰岛素，药物成分包括可溶性门冬胰岛素、精蛋白结晶体门冬氨酸胰岛素等，给药方式则以皮下注射为主，药物注入10~20min即可以发挥药效，药
物浓度的达峰时间较短，非常适用于活动多、饮食不规律的患儿，而且药物的用量可以依据患儿的血糖指标控制效果进行合理调整，但胰岛素也存在明显的局限性，无法让患儿的血糖长时间保持在正常的水平状态，且长时间用药后容易引发低血糖情况，单独用药难以取得理想效果[13-15]。二甲双胍是当前临床用于糖尿病的一线药物，也是唯一一种10岁以下儿童可以使用的降血糖药物，相关学者的研究发现，与胰岛素单独用药相比，胰岛素与二甲双胍联合患儿的FPG、HbA1c指标水平下降更明显，且胰岛素的用量明显减少[16]。另外也有其他相关学者以98例1型糖尿病儿童作为研究对象，进行了1年的双盲、随机对照试验，研究结果发现二甲双胍可有效降低患儿的胰岛素使用剂量、降低HbA1c指标水平，因此，以二甲双胍对儿童1型糖尿病进行可以取得理想的效果，且在研究中患儿并未出现明显的不良反应，故认为该药的安全性也值得信赖，进一步提示二甲双胍与胰岛素联合用于1型糖尿病患儿疗效更理想[17-18]。本研究结果显示，后，研究组的血糖水平达标时间、胰岛素每日用量、低血糖次数以及住院时间优于参照组（P<0.05）；研究组FPG、2hPG 及HbA1c指标水平较参照组更低（P<0.05）；研究组疾病控制总有效率较参照组更高（P<0.05）；研究组不良反应发生率较参照组更低（P<0.05）。
综上所述，二甲双胍与胰岛素联合儿童1型糖尿病整体效果更理想，可有效减少胰岛素用量，缩短血糖水平达标时间，且减少不良反应。
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