体检人尿微量白蛋白/肌酐比值参考区间
初步分析
王胜来，赵珂，万晓华，何小魁，刘向祎
(首都医科大学附属北京同仁医院检验科，北京100730)
摘要：目的探讨并建立体检人尿微量白蛋白/肌酐比值(UACR)的参考区间。方法选取北京同仁医院健康体检人1820例留取的随机中段尿，检测其尿微量白蛋白与尿肌酐并计算尿微量白蛋白与肌酐比值，对其结果进行回顾性分析，观察不同组别结果的分布特征。结果依性别分组，UACR值男性组明显低于女性组(P<0.01)，依年龄分为以下组别：20〜39岁组，40〜59岁组和>60岁组，与20~39岁组相比较，UACR值在40〜59岁组和>60岁组均有明显升高(P<0.01)；各指标与年龄相关性分析显示，UACR与年龄呈正相关(=0.337,P<0.01).本研究人UACR参考区间为0〜24.25mg/g。结论本研究UACR参考区间与现行的UACR参考区间有差异，各实验室应依据当地人特征，建立所在医院乃至所在地区实验室UACR参考区间以利于临床诊疗。
关键词：尿微量白蛋白/肌酐比值；尿微量白蛋白；尿肌酐；参考区间
中图分类号:R392文献标识码：A
A Prel m nary Analys s of Reference Interval of Ur nary
Mkroalbumin/Creatinine Ratio in Physical
Examination Population
WANG Shenglai,ZHAO Ke,WAN Xiaohua,HE Xiaokui,LIU Xiangyi (Department of Clinical Laboratory,Beijing Tongren Hospital,Capital Medical University,Beijing100730,China) Abstract：Objectve To explore the establishment of reference interval of urinary microalbumin/
creatinineratio(UACR)in physicalexamination population.Methods A total of1820randomly selected middle urine samples were co l ected from Beijing Tongren Hospital for physical examinations.Urine microalbumin and creatinine were measured and the ratio of albumin to creatinine was calculated.The results were analyzed retrospectively and the distribution characteristicsoftheresultsofdifferentgroupswereobserved.Results The UACR value of the male
group was significantly lower than that of the female group(P<0.01).According to age,all patients were divided into the following groups:20-39years old group,40-59years old group and>60years old group.Compared with the20-39years old group,the UACR value increased significantly in the
40-59yearsoldgroupand>60yearsoldgroup(P<0.01).Therewasapositivecorrelationbetween UACR and age(r=0.337,P<0.01).The reference interval of UACR was0〜24.25mg/g.Conclusion
TherearedifferencesbetweenthereferenceintervalofUACRidentifiedinthisstudyandthecurrent establishedreferenceinterval EachlaboratoryshouldestablishthereferenceintervalofUACRinthe levelof hospital or even in the locallaboratory according to the characteristics of the local population，whichisconducivetotheclinicaldiagnosisandtreatment．
Key words:Urinary microalbumin/creatinine ratio；Urinary microalbumin；Urinary creatinine；
Referenceinterval
DOI：10.11748//bjmy.issn.l006-1703.2021.02.003
收稿日期：2020-07-04；修回日期：2020-12-16
基金项目：北京市卫生系统高层次卫生技术人才基金（编号=2015-3-014.）
通讯作者：刘向祎，主任技师。研究方向为：生物标志物的筛选及在诊断中的应用。E-mail:liuxiangyi2010@163
随着人们生活节奏的加快和工作压力的不断增 大，肾病及其并发症问题已经不容忽视.目前能阻 止肾脏疾病恶化的方法就是早诊断、早以逆转 损伤的肾功能.尿微量白蛋白/肌酐比值(urinary
microalbumin  / creatinine  ratio , UACR )是 目前公 认的能敏感的反映早期肾损伤的指标[].在个体 中，UACR 可以保持相对恒定，且留取尿液标本检测 简便易行结果可靠，其结果与尿白蛋白排出率及24h
尿白蛋白排出量有较好的相关性，故成为诊断早期 肾病的一项敏感的检查[2-3 *5].生物学参考区间是供 临床医生进行疾病诊断的重要指标.目前实验室
UACR 的参考区间多依据试剂说明书制定，在临床 实践中，由于生物学参考区间会受到不同地域和年 龄等多种因素的影响，因此建立所在医院乃至所在
地区实验室UACR 参考区间尤为重要本研究 参照我国行业标准《临床实验室检验项目参考区间 的制定》，筛选出符合条件的健康体检人，并按不
同性别、年龄分组，对健康体检者尿液标本进行检测 分析，旨在建立适宜本实验室UACR 的生物学参考 区间，现将结果报道如下.
3 不同年龄组间UACR 、UMA 、UCr 分布特征 岁组和>60岁组.如表2所示，20〜39岁组，40〜
本研究人年龄中位年龄57岁(95%CI , 25-
59岁组和>60岁组UACR 中位值分别为5.68.7.28
69岁)，依年龄分为以下组别：20-39岁组，40〜59
和10.93 mg/g,UMA 水平中位值依次为1.16、1.20、
材料和方法
1临床资料
研究对象来源于2018年1月至2019年9月北
京同仁医院健康体检人1 820例，所有研究对象经 临床体检均符合以下入组标准：①体温、血压、心电 图、B 型超声正常；②肝肾功能各指标正常；③尿常 规化学与镜检均正常.排除标准：排除心脏病、糖尿
病、高血压、肾病、肿瘤、近期无急性感染者，女性排 除月经期及妊娠者.
2研究方法
所有入选研究对象用一次性尿采集管收集随机
中段尿，尿量不少于5mL，标本采集后2h 内检测.
采用美国Beckman-Coulter  Immage  800免疫散射 比浊仪检测尿微量白蛋白(urinary  microalbumin, UMA)，采用美国 Beckman- Coulter  DXC  800 全自动生
化分析仪检测尿肌酐(urinary  creatinine, UCr)，通过以 下公式 计算：UACR(mg/g) = UMA(mg/dL)/ UCr
(mol/L) X88 417.
所有检测试验均在仪器及试剂状态正常，尿白 蛋白和尿肌酐质控品均采用伯乐(BIO-RAD)尿多 项质控品，批号分别为68521和68522.严格按照仪
器及试剂操作规程(SOP)进行.
3 统计学处理
采用SPSS  22.0进行统计学分析.正态性分布
检验采用 Kolmogorov- Smirnov  检验(P  >0.05 表示 数据呈正态分布)：非参数检验，两组间比较采用
Mann- Whitney 检验，多组间比较采用Kruskal-
Wallis 检验，P <0.05为差异有统计学意义；相关性 分析采用Spearman 相关分析，P <0.05为有显著相 关性.
结 果
1
研究对象一般特征
本研究人总共包括1 820例受试者，中位年龄
57岁(95%CI , 25~69岁)，包括男性960例，女性
860例.其中男性组中位年龄55岁(95%CI , 25~ 69岁)，女性组中位年龄58岁(95%C1, 25~69
岁).男性组年龄明显低于女性组(P  =0.017).
2 不同性别间UACR 、UMA 、UCr 分布特征
本研究人中，UACR 、UMA 、UCr 所有数据均 呈偏态分布，故本研究分析数据采用中位数(95%
C1，即双侧95%可信区间)格式，检验方法采用非参 数检验.
如表1所示，本研究1 820例受试者的UACR  中位数是8.11(3.02〜26.34)mg/g 。其中男性960
例,UACR  中位值是 6.97mg/g(2.78〜24.95)mg/g, 女性860例，UACR 中位值是9.73 mg/g(3.49〜
ZY .gimg/g，男性组UACR 值明显低于女性组。UCr
男性组和女性组中位值分别为16 583.48“mol/L 和
12 741.91“mol/L，男性组UCr 值明显高于女性组.
UMA 不同性别间差异无统计学意义.
reference group
表1不同性别间UACR 、UMA 、UCr 中位数(95%CI )分布特征
组别例数(n)
UACR(mg/g)
UMA(mg/dL)
UCr  (卩m ()l/L)
男性组960  6.97(2.78 〜24.95)*  1.26(0.31 〜4.61)
16 583.48(4 978.63〜35 097.69) *女性组
860
9.73(3.49 〜27.19)
1.22(0.22 〜5.26)
12 741.91(2 673.51〜29 901.83)总体
1820
8.11(3.02 〜26.34)  1.23(0.24 〜4.97)
13324. 1(3228.63〜33594.63)
注：与女性组相比，* P <0.01
1.36mg/dL,UCr水平中位值依次为18640.15.13 566.63、11145.11/z mol/L，三组间UACR、UMA、UCr水平均有显著性差异。
组间两两比较时，与20〜39岁组相比较, UACR值在40〜59岁组和>60岁组均有明显升高,UMA值在>60岁组有明显升高，UCr值在40〜59岁和>60岁组均有明显降低；与40〜59岁组相比较，>60岁组在UACR值和UMA有明显升高，UCr值在>60岁组有明显降低，具体见表2.
表2不同年龄组间UACR、UMA、UCr中位数(95%CI)分布特征
年龄组(岁)例数(n)UACR(mg/g)UMA(mg/dL)UCr(卩m()l/L) 20〜39449  5.68(2.73〜20.07)  1.16(0.25〜4.62)18640.15(3707.39〜37053.64) 40〜595597.28(2.99〜26.32)s  1.20(0.24〜5.49)13566.03(3016.85〜32899.35)s >6081210.93(3.50〜27.77)s二  1.36(0.24〜4.63)s二11145.91(2943.77〜28734.29)s二注：与20-39岁组相比较，*P<0.01；与40-59岁组相比较，彳P<0.01
4UACR、UMA、UCr与年龄的相关性分析
如表3所示，UACR与年龄呈显著正相关(= 0.337,P<0.01),UCr与年龄呈显著负相关(= -0.363,P<0.01),
UMA与年龄有明显相关性，但相关性较弱(=0.054,P<0.01)。
表3UACR、UMA、UCr与年龄的相关性分析
指标r值P值
UACR0.337<0.01
UMA0.054<0.01
UCr—0.363<0.01
5UACR、UMA、UCr百分位数分布及参考区间初步分析
本研究UACR、UMA、UCr数据均呈偏态分布，三指标百分位数分布如表4所示，对于参考区间初步分析，UACR、UMA采用单侧95%可信区间表示，UCr采用双侧95%可信区间表示，如表5所示，本研究UACR参考区间为0〜24.25mg/g,UMA参考区间为0〜3.83mg/dL,UCr参考区间为3228.63〜33594.63“mol/L。
表4UACR、UMA、UCr百分位数分布
项目
百分位数分布(％)
2.5  5.0鸟厶.50.075.095.097.599.0 UACR(mg/g)  2.65
3.01  3.41  5.208.1113.792
4.2526.7428.50 UMA(mg/dL)0.200.240.010.74  1.23  2.06  3.73  4.77  6.73 UCr(卩m()l/L)2107.183228.034267.248900.7213324.7119151.3329711.9533594.6337362.47
表5UACR、UMA、UCr参考区间建立
项目参考区间
UACR(mg/g)0〜24.25
UMA(mg/dL)0〜3.83
Ucr(卜m ol/'L)3228.73〜33594.63
讨论
从上世纪80年代末开始，国外的许多研究表明，定点时间(通常取晨尿)的UACR可以用来监测尿蛋白排泄情况。大量文献表明UACR测定是糖尿病早期肾损伤的敏感指标.UACR能准确的反映肾脏蛋白的排泄量，对糖尿病肾病早期诊断尤为重要⑺8］。目前实验室UACR的参考区间多依据试剂说明书或参考文献制定，但参考区间会受到不同国家和地区人的生活习惯、遗传、性别、年龄等因素的影响，建立合理的参考区间，对临床结果解释具有重要作用凹。
本研究中，我们对不同性别间UACR、UMA、UCr 分布特征进行了比较，其结果表明：男性组UACR值明显低于女性组(P<0.01)。男性组UCr值明显高于女性组(P<0.01),UMA不同性别间无显著性差异。依年龄分组，与20〜39岁组相比较，UACR值在40〜59岁组和>60岁组均有明显升高，UMA值在>60岁组有明显升高,UCr值在40〜59岁和>60岁组均有明显降低；与40~59岁组相比较,>60岁组在UACR值和UMA有明显升高,UCr值在>60岁组有明显降低。且UACR与年龄显显著正相关(=0.337,P<0.01),UCr 与年龄呈显著负相关(=-0.363,P<0.01),UMA 与年龄有明显相关性，但相关性较弱(=0.054,P< 0.01)。UACR参考区间为0〜24.25mg/g,UMA参考区间为0〜3.83mg/dL,UCr参考区间为3228.63〜33594.63“mol/L。
目前，关于各地区或实验室建立UACR参考区
间的研究鲜有报道。林志强等［10］曾对当地150例健康体检人进行了一项UACR及其他尿蛋白/肌
酐的参考区间的调查研究，建立了适宜本实验室的UACR参考区间，且诊断肾功能损害的特异性较高。杨伏猛等［1］在一项对连云港地区成人尿白蛋白及尿白蛋白/肌酐比值生物参考区间的建立的研究中发现，连云港地区健康人尿白蛋白和ACR参考区间显著低于目前临床推荐的参考区间；尿ACR需依据性别、年龄差异建立不同的参考区间，这与我们的结果基本一致。我们对1820例尿液标本进行研究分析后，发现男性组UACR值明显低于女性组，且UACR与年龄有显著正相关，与20~39岁组相比较，UACR值在40~59岁组和>60岁组均有明显升高，差异有统计学意义(P<0.01)，总人UACR 参考区间为0〜24.25mg/g，与试剂说明书提供的0~30mg/g的参考区间有一定差异，依据我们建立的参考区间提示UACR在25~30mg/g可能已经存在早期的肾功能损伤。一些轻微的慢性肾脏疾病，尿液中蛋白质漏出极少量的情况下，只检测尿常规易造成漏诊，且此时检测24h尿蛋白定量也可能无异常。故UACR对于高危肾病人早期的筛查，比如高血压、糖尿病，以及其他早期的轻微肾脏病患者，具有重要临床应用价值［2］。
综上所述，UACR是反映肾功能早期受损敏感指标，建立参考区间并定期检测可提高肾病早期诊断阳性率，对肾病并发症的防治和预后有重要的临床价值。
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2021年2月10日

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