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· 论著 ·
西门子BNⅡ蛋白分析仪检测血清IgG4医学参考范围的建立
林琳，程艳杰，王佳琪
（大连医科大学附属第一医院检验科，辽宁  大连  116011）
摘要 目的 建立西门子BN Ⅱ全自动蛋白分析仪检测血清IgG4的医学参考范围。方法 采用德国西门子BN Ⅱ全自动蛋白分析仪 （免疫散射比浊法） ，对200名健康成年人进行血清IgG4、IgG 水平的测定。计算二者比值 （IgG4/IgG ） ，并对二者水平进行相关性分析。结果 分别按年龄、性别分组进行比较，血清IgG4、IgG 水平及二者比值 （IgG4/IgG ） 的差异无统计学意义 （P  > 0.05） 。建立了该仪器免疫散射比浊法检测血清IgG4、IgG 及IgG4/IgG 的医学参考范围 （IgG4：0.151~1.919 g/L，IgG：9.668~16.570 g/L，IgG4/IgG：1.174%~14.107%） 。IgG 与IgG4水平相关 （r = 0.368，P  < 0.01） 。结论 本研究建立了德国西门子BN Ⅱ全自动蛋白分析仪检测血清IgG4、IgG 及二者比值 （IgG4/IgG ） 的医学参考范围，对疾病的诊断及鉴别诊断、临床疗效及预后观察具有重要的指导意义。关键词 健康成人； 血清IgG4； IgG； 医学参考范围
中图分类号 R446.62  文献标志码    B  文章编号    0258-4646 （2018） 07-0637-04网络出版地址    knski/kcms/detail/21.1227.R.20180627.0920.020.html DOI：10.12007/j.issn.0258‐4646.2018.07.015
Establishment of the Medical Reference Range for Serum IgG4 Level by Using the SIEMENS
BNⅡ Protein Analyzer
LIN Lin，CHENG Yanjie，WANG Jiaqi
（Department of Clinical Laboratory，The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University，Dalian 116011，China ）
Abstract Objective To establish the medical reference range for serum IgG4 level by using the SIEMENS BN Ⅱ protein analyzer. Methods The German SIEMENS BN Ⅱ automatic protein analyzer  （immune nephelometry ）  was used to detect serum IgG4 and IgG levels in 200 healthy adults. The IgG4-to -IgG ratio was calculated，and the correlation between the two biomarkers was analyzed. Results No significant differences in serum IgG4 and IgG levels and the IgG4/IgG ratio were found between the groups according to age and sex  （P > 0.05） . The following immune nep
helometry medical reference ranges for serum IgG4 level，IgG level，and IgG4/IgG ratio were established using the SIEMENS BN Ⅱautomatic protein analyzer：0.151-1.919 g/L，9.668-16.570 g/L，and 1.174%-14.107%，respectively. IgG4 level correlated with IgG level  （r = 0.368，P  < 0.01） . Conclusion The present research established the medical reference ranges for serum IgG4 level，IgG level，and IgG4/IgG ratio by using the SIEMENS BN Ⅱ automatic protein analyzer，which has an important guiding signifi-cance for the diagnosis and differential diagnosis，clinical effects，and prognosis observation of diseases.Keywords healthy adults； serum IgG4； IgG； medical reference range
IgG是血液免疫球蛋白的主要成分，约占血清免疫球蛋白总量的75%。正常人IgG包括4个亚型［1］，即IgG1、IgG2、IgG3及IgG4，其中IgG4占总IgG
的3%~6%［2］。血清IgG4水平测定是近年来实验室为
临床提供的一个新的诊断指标。IgG4相关性疾病 （IgG4-related disease，IgG4-RD ） 于2010［3］年被正式命名，近6年来逐渐被人们所关注及重视。大约有
60%［4-5］的IgG4-RD患者血清中IgG4水平明显升高。
IgG4-RD涉及临床众多科室，为一种自身免疫性疾病。血清IgG4水平测定对早期诊断、早期、控制病情发展、减轻患者痛苦具有不可缺失的重要参考价值。但由于环境、遗传、种族以及检测方法、仪器、试剂等差异，其正常参考范围会有所不同。
由于血清IgG4水平测定是近年来规模较大医院才开展的检测项目，大多实验室采用的医学参考范围均由仪器生产厂家提供。另外，不同地区人按年龄或性别区分，医学参考范围可能会有所不同。目前国内未见有用西门子BNⅡ全自动蛋白分析仪检测血清IgG4医学参考范围建立的报道。因此，实验室有必要建立用该方法检测的血清IgG4水平的医
作者简介：林琳 （1984-） ，女，主管技师，硕士.通信作者：程艳杰，E-mail：2845662180@qq 收稿日期：2017-08-17网络出版时间：2018-06-28 9:28
中国医科大学学报 第47卷 第7期 2018年7月
Journal of China Medical University Vol.47 No.7 Jul. 2018
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