UF- 1000i 尿液沉渣分析仪标准操作程序
1 目的
保证 UF-1000i 尿液分析仪的正常使用,有效检测尿液中的红细胞、白细胞及相关参数对泌尿系统有关的疾病的诊断、以及疗效观察提供参考数据。
2 适用范围
适用于本实验室正在使用的所有该型号仪器
3 职责
本实验室工作人员均应熟知并严格遵守本 SOP。如有改动,需先由本室负责人提出,再报经科主任批准。
4 程序
4.1 仪器简介
UF-1000i 型尿沉渣全自动检测仪是对尿沉渣直接作荧光素等染后,利用流式细胞仪原理,以激光散射强度,散射波幅度及荧光强度和荧光波幅度技术,识别和计数尿中红细胞、白细胞、上皮细胞、管型、细菌、结晶体、精子及酵母菌等有形成分。并对红细胞作形态分类给予提示信息, 辅助临床判别出血部位。仪器一般基本参数见附表。
4.2 仪器工作原理
当尿液标本被稀释液稀释并经核酸荧光染后,在液压作用下逐一通过鞘液流动池,被红半 导体激光光束照射。不同细胞有不同程度荧光强度(fluorescent light intensity,Fl,从染尿液细胞发 出的荧光主要反映细胞的定量特性如细胞膜、核膜、线粒体和核酸)、散射光强度(这种仪器测定的是 前向散射光强度,forward scattered light intensity,Fsc,它成比例反映细胞的大小)和电阻抗的大小(电阻抗电信号主要与细胞的体积成正比)。系统将对这些电信号进行分析,为各尿细胞按照荧光强度生成一维直方图,并按照荧光强度和散射光强度生成二维散点图,以便各个尿细胞进行识别,从激光源 向前至侧面发出的散射光称为散射光。从前向散射光的发光度即可获知细胞的大小和表面状态等。 由于荧光标识抗体的性质和荧光素的作用,从染尿细胞发出的荧光能够反映量化的细胞表面和胞质内的性状,以及细胞核的性质(核糖核酸和脱氧核糖核酸的数量)。
UF-1000i 分析仪基于流式细胞计数原理分析尿样中的五个有机成份, 如红细胞(RBC)、白细胞 (WBC)、上皮细胞(EC)、管型(CAST)和细菌(BACT),并可定量显示。
4.3 仪器基本资料
UF-1000i全自动尿沉渣分析仪器参数基本资料及性能参数见附表。
4.4 试剂组成
4.4.1 UFII SHEATH (鞘液)
试剂品牌: SYSMEX;代码:UTS-900A;包装规格:20L。试剂主要成份:Tris 缓冲液 0.14% 储存条件:储藏温度为 2-35℃,须存储于干净闭光环境中,请勿冰冻。
使用期限:在有效期内使用,开封后有效期为 60天。注意事项:在15℃-30℃下使用,打开后避 免污染及灰尘和细菌进入;浑浊或变后不能使用;避免接触皮肤,一旦接触立即用大量清水冲洗,采取必要的医疗措施。
4.4.2 UFII SEARCH-SED (染液)
试剂品牌:SYSMEX;代码: USS-800;包装规格: 29mL。试剂主要成份: Polymethine 聚甲炔 染料(对各有形成份的细胞膜、细胞核、细胞质进行特异性的核酸荧光染);乙烯乙二醇溶媒(辅 助素,对精子进行特异性染)。
储存条件:储藏温度 2-35℃,须存储在干净闭光环境中,请勿冰冻。使用期限:在有效期内使用,开封后有效期为 60 天。
注意事项:在15-30℃下使用,打开后避免污染及灰尘和细菌进入;浑浊或变后不能使用;避免接触皮肤,一旦接触立即用大量清水冲洗,采取必要的医疗措施。
4.4.3 UFII PACK-SED (稀释液)
试剂品牌:SYSMEX;代码: UPS-300;包装规格:2. 1L。试剂主要成份:中性等渗缓冲液;酵母样菌染剂(对酵母样菌进行特异性染);溶血抑制成份(避免红细胞被破坏);EDTA-3K,(去 除无定形的磷酸盐,形成螯合物)。
储存条件:储藏温度为 2-35C,须存储在干净闭光环境中,请勿冰冻。使用期限:在有效期内使 用,开封后有效期为 60 天。
注意事项:在 15-30℃下使用,打开后避免污染及灰尘和细菌进入;浑浊或变后不能使用;避免接触皮肤,一旦接触立即用大量清水冲洗,采取必要的医疗措施。
4.4.4 UFII SEARCH-BAC(染液)
试剂品牌: SYSMEX;代码:USB-800;包装规格:25mL。试剂主要成份: Polymethine 聚甲炔染料(对细菌进行特异性的核酸荧光染);乙烯乙二醇溶媒(辅助素, 除细菌外细胞碎片、杂质颗粒与细菌的区别)。
储存条件: 储藏温度为 2-35℃,须存储在干净闭光环境中,请勿冰冻。使用期限:在有效期内使用,开封后有效期为 60天。
注意事项:在 15-30℃下使用,打开后避免污染及灰尘和细菌进入;浑浊或变后不能使用;避免接触皮肤,一旦接触立即用大量清水冲洗,采取必要的医疗措施。
4.4.5 UFII PACK-BAC (稀释液)
试剂品牌: SYSMEX; 代码: UPB-300;包装规格:2.1L。试剂主要成份:含有阳离子表面
活性剂的酸性高渗缓冲液(破坏所有细胞);含有去除亚硝酸的药物(去除所有含有亚硝酸的残留物, 防止颜干扰);非特异性染抑制剂(抑制除细菌外其他杂质颗粒的非特异性染,防止颜干扰)。
储存条件:储藏温度为 2-35℃,须存储在干净闭光环境中,请勿冰冻。使用期限:在有效期内使用,开封后有效期为 60 天。
注意事项:在 15-30℃下使用,打开后避免污染及灰尘和细菌进入;浑浊或变后不能使用;避免接触皮肤,一旦接触立即用大量清水冲洗,采取必要的医疗措施。
4.5 仪器常规操作
4.5.1 检验申请单及标本的检查、编号检关机程序代码验申请单及标本的检查、编号同《体液室标本接收和处理程序》。
4.5.2 上机测试
1)仪器自检 打开外围设备电源——打开 IPU 电源——打开总开关——仪器开机后,控制程序
将载入到主机,依次执行液体机械部件初始化、温度稳定化、自动清洗、本底检查等操作。仪器会对反应室、鞘流加热器及光电倍增管的温度进行监测并显示在温度稳定性对话框内,当稳定后,温度监测对话框自动关主机将执行三次自动清晰/本底分析,本底达值到达容许值为止。主机正面板上绿灯 亮既进入就绪状态。
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