化药药学、非临床、临床研究过程中
常用英文缩写/短语列表
1.基础
缩写
英文全称
中文名称
IND
Investigational New Drug
新药临床研究
NDA
New Drug Application
新药申请
ANDA
Abbreviated New Drug Application
仿制药上市申请
GLP
Good laboratory practice
药物非临床研究质量管理规范
GCP
Good Clinical Practice
药物临床试验质量管理规范
GMP
Good Manufacturing Practice
药品生产质量管理规范
GSP
Good Supply Practice
药品经营质量管理规范
CPP
Certificate of Pharmaceutical Product
weight常用短语药品证明文件
2.药学
缩写
英文全称
中文名称
CMC
Chemical Manufacturing Control
化学、制造、控制
HTS
High throughput screening
高通量筛选
/
Hit
化合物
/
Lead compounds
先导化合物
/
lead optimization
先导物优化
NCE
New Chemical Entity/New Chemical Entities
新化学实体
NEC
New Drug Entity
新化学实体
PCC
Preclinical candidate compounds
临床前候选化合物
MEC
Molar Extinction Coefficient
摩尔吸光系数/摩尔消光系数
MAC
Molar Absorption Coefficient
摩尔吸光系数
QbD
Quality by Design
质量源于设计
BCS
Biopharmaceutical Classification System
生物药剂学分类系统
EC
Drug-Excipient Compatibility
辅料相容性
API
Active Pharmaceutical Ingredient
原料药/活物组分
DMSO
Dimethyl sulfoxide
二甲亚砜
MW
Molecular weight
分子量
SOP
Standard Operating Procedure
标准操作规程
QTPP
Quality Target Product Profile
目标质量概况
CQA
Critical Quality Attributes
关键质量属性
BU
Blend Uniformity
混合均匀度
CU
Content Uniformity
含量均匀度
IPC
In process control
过程控制
IMP
investigational medicinal Product
试验用药物
/
Investigational Product
试验药物
TSE
Transmissible Spongiform Encephalopathy
传染性海绵状脑病
BSE
Bovine Spongiform Encephalopathy
疯牛病，即牛脑海绵状病
DSC
Differential Scanning Calorimetry
差示扫描量热法
TGA
ThermogravimetricAnalysis
热重分析
POS
possible
概率
Xantphos
Bis(diphenylphosphino)-9,9-dimethylxanthene
4，5-双二苯基膦-9，9-二甲基氧杂蒽（作为Buchwald、Suzuki催化反应的金属螯合配体）
Pd2(dba)3
Tris(dibenzylideneacetone)dipalladium
三(二亚苄- BASE丙酮)二钯
3.非临床
缩写
英文全称
中文名称
ADME
Absorption, distribution, metabolism, and excretion
吸收、分布、代谢和排泄
DMPK
Drug metabolism and pharmacokinetics
药物代谢与药物动力学
TK
Toxicokinetics
毒代动力学
PK
Pharmacokinetic
药代动力学
PD
pharmacodynamics
药效动力学
PBPK
physiologically based pharmacokinetic
生理药代动力学
QSP
Quantitative Systems Pharmacology
定量系统药理学
MOA
Mechanism of Action
作用机制
SF
safety factor
安全系数
AUClast
Area under the curve time zero to time of last measurable concentration
曲线下面积
AUC
area under the plasma concentrationtime curve
血药浓度-时间曲线下面积
AUC(0-∞)
area under the serum or plasma concentrationtime curve from 0 to infinity
从零到无穷大时间内血药浓度-时间曲线下面积
AUC(0-t)
area under the serum or plasma concentrationtime curve from 0 to t
从0点到最后一个时间点t的血药浓度-时间曲线下面积
Cmax
Maximum plasma concentration
血药浓度峰值
Kd
Dissociation constant
解离常数
Papp
Permeability coefficient
渗透系数
Tmax
Time to maximum plasma concentration
达到最大血浆浓度的时间
T1/2
Terminal half-life
终末半衰期
Vd
Volume of distribution
分布容积
Vdss
Volume of distribution
分布容积
EC50
Concentration of a drug that gives half-maximal response
半数效应浓度
IC50
Half maximal inhibitory concentration
半数抑制浓度
TD50
median toxic dose
半数中毒/患癌剂量
ED50
median effective dose
半数有效量
LD50
median lethal dose
半数致死量
CHO
Chinese hamster ovary
中国仓鼠卵巢细胞
CNS
Central nervous system
中枢神经系统
ECG
Electrocardiography
心电图
hERG
Human Ether-à-go-go-Related Gene
钾离子通道
CYP
Cytochrome P-450 enzyme
细胞素P450酶
LDH
Lactate Dehydrogenase
乳酸脱氢酶
PCE
Polychromatic erythrocyte cells
多红血球细胞
TGF-β
Transforming growth factor-beta
转化生长因子β
WBC
Leukocyte count
白细胞计数
LLOQ
Lower limit of quantitation
定量下限
LOAEL
Lowest observed adverse effect level
有毒性反应浓度
MAD
Multiple ascending doses
多剂量爬坡
SAD
Single ascending doses
单剂量爬坡
DRF
Dose Range Findings
剂量范围发现/探索
MTD
Maximum Tolerated Dose
最大耐受剂量
MFD
Maximal feasible dose
最大给药量
MID
Minimum Infective Dose
最小感染剂量
NOAEL
No observed adverse effect level
无明显损害作用水平/未观察到林唇膏不良反应的剂量水平
NOEL
no observed effect level
未观察到作用水平/无可见作用水平/化学物质不引起生物系统或生态系统出现可观察到的有害效应的最高剂量或浓度
MRSD
maximum recommended starting dose
最大推算起始剂量
HED
human equivalent dose
人体等效剂量
AI
Acceptable Intake
可接受摄入量
PCR
Polymerase Chain Reaction
聚合酶链反应
PO
Oral administration
口服
QD
Once daily
每日一次
BID
Twice daily
每日两次
RBC
Erythrocyte count
红细胞计数
/
iv
静脉注射
/
po
口服
/
ig
灌胃
/
im
肌注
/
qn
临睡前
/
ac
饭前
/
pc
饭后
4.临床
缩写
英文全称
中文名称
Clinical Trial 
/
Clinical Trial
临床试验
FIH
first in human (clinical trial)
首次人体试验(临床试验)
/
Multi-center Trial
多中心试验
/
Prospective, randomized, double-blind study
前瞻性、随机化、双盲研究
IBD
Internal Birth Date
国际诞生日
DIBD
Development International Birth Date
国际研发诞生日，在全球任何国家首次获得临床试验实施许可的日期
AE
Adverse Event
不良事件
SAE
Serious Adverse Event
严重不良事件
ADE
Adverse Drug Event
药物不良事件
ADR
Adverse Drug Reaction
药物不良反应
UAE
Unexpected Adverse Event
预料外不良事件
SAR
Serious Adverse Reaction
严重不良反应
SUSAR
Serious and Unexpected Suspected Adverse Reaction
严重的非预期疑似相关的药品不良反应
DSUR
Development Safety Update Report
研发期间安全性更新报告
PSUR
Periodic Safety Update Reports
定期安全性更新报告
ICSR
Individual Case Safety Report
个案安全报告
SOC
standard of care
标准
Organization
CRO
Contract Research Organization
合同研究组织
SMO
Site Management Organization
现场管理组织
CRA
Clinical Research Associate
临床监察员
CRC
Clinical Research Coordinator
临床研究协调员
/
Coordinating Committee
协调委员会
EC
Ethics Committee
伦理委员会
IEC
Independent Ethics Committee
独立伦理委员会
IRB
Institutional Review Board
机构审查委员会
IRC
Independent review committee
独立评估委员会
IDMC
Independent Data Monitoring Committee
独立数据监察委员会
DMC
Data Monitoring Committee
数据监察委员会
/
Sponsor
申办者
/
Investigator
研究者
/
Subject
受试者
AI
Assistant Investigator
助理研究者
SI
Sub-investigator
助理研究者
CI
Co-investigator
合作研究者
COI
Coordinating Investigator
协调研究者
PI
Principal Investigator
主要研究者 
SPL
Study Personnel List
研究人员名单

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