病原体 | 性 病 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
沙眼衣原体 （CT） | 解脲脲原体 （UU） | 淋病奈瑟菌 （NG） | 生殖支原体 （MG） | |||||||||||||||||||||||||||||||||
质控 | 阳性对照dt≤临界弱阳性对照dt≤35； 阴性对照dt无数值或为40 | 界值参考品的dt在10≤dt≤20； 阳性对照dt≤临界弱阳性对照dt≤35； 阴性对照dt无数值或为40 | 阳性对照dt≤临界弱阳性对照dt≤35； 阴性对照dt无数值或为40 | （1）阳性对照、临界弱阳性对照：F1通道：阳性对照dt≤临界弱阳性对照dt≤35，同时熔解曲线在68±5℃区间有吸收峰，F2通道有或无数值； （2）阴性对照：F1通道：dt无数值或为40，熔解曲线在68±5℃区间无吸收峰，同时F2通道：dt≤35。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
参考值 | 检测下限浓度RNA 95%覆盖下dt≤35,99%覆盖下dt≤40 | 界值参考品浓度UU 99%置信区间的dt值范围为：10≤dt≤20； 检测下限浓度UU 95%置信区间为：dt≤35,99%置信区间的dt值范围为：dt＜40 | 检测下限浓度RNA 95%覆盖下dt≤35,99%覆盖下dt≤40 | （1）检测下限浓度RNA 阳性标本F1通道95%置信区间的dt值范围为：dt≤35，99%置信区间为：dt＜40。 （2）阴性标本F2通道99%的置信区间的dt dt≤35 （3）通过对大量样本检测结果的Tm值分析，确定溶解曲线Tm范围为68±5℃ | ||||||||||||||||||||||||||||||||
结果判断 | dt≤35的样本为阳性； 35＜dt＜40的样本建议重新检测，检测结果dt＜40的样本为阳性，dt无数值或为40的样本为阴性 | dt≤35的样本为阳性； dt≤界值参考品的dt值，表明样本中UU菌总数≥104CFU/ml,需要进行临床干预； 35＜dt＜40的样本建议重新检测，检测结果dt＜40的样本为阳性，dt无数值或为40的样本为阴性 | dt≤35的样本为阳性； 35＜dt＜40的样本建议重新检测， 检测结果dt＜40的样本为阳性，dt无数值或为40的样本为阴性 |
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病原体 | 呼 吸 道 | 肠 道 | ||||||||||||||||||||||
肺炎支原体 （MP） | 结合分支杆菌 （TB） | 甲型流感病毒 （IAV） | 肠道病毒71型 （EV71） | 肠道病毒 （EV） | 柯萨奇病毒A16型 （CA16） | |||||||||||||||||||
质控 | （1）阳性对照、临界弱阳性对照：F1通道：阳性对照dt≤临界弱阳性对照dt≤35，同时熔解曲线在64±5℃区间有吸收峰，F2通道有或无数值； （2）阴性对照：F1通道：dt无数值或为40，熔解曲线在64±5℃区间无吸收峰，同时F2通道：dt≤35。 | 阳性对照dt≤临界弱阳性对照dt≤35； 阴性对照dt无数值或为40 | 阳性对照、临界弱阳性对照：F1通道阳性对照dt≤临界弱阳性对照dt≤45，F2通道有或者无数值； 阴性对照：F1通道dt无数值或为50，同时F2通道dt≤45。 | 阳性对照、临界弱阳性对照：F1通道阳性对照dt≤临界弱阳性对照dt≤55，F2通道有或者无数值； 阴性对照：F1通道dt无数值或为60，同时F2通道dt≤55。 | ||||||||||||||||||||
参考值 | （1）检测下限浓度RNA 阳性标本F1通道95%置信区间的dt值范围为：dt≤35，99%置信区间为：dt＜40，F2通道有或者无数值； （2）阴性标本F1通道无数值或为40，F2通道的dt值范围为dt≤35； （3）通过对大量样本检测结果的Tm值分析，确定溶解曲线Tm范围为64±5℃ | 95%置信区间的dt值范围为： dt≤35； 99%置信区间为：dt＜40 | （1）检测下限浓度RNA 阳性标本F1通道95%置信区间的dt值范围为：dt≤45，99%置信区间为：dt＜50。 （2）阴性标本F2通道99%的置信区间的dt dt≤45 | （1）检测下限浓度RNA 阳性标本F1通道95%置信区间的dt值范围为：dt≤55，99%置信区间为：dt＜60，F2通道有或者无数值。 （2）阴性标本F1通道无数值或为60，F2通道的dt值范围为dt≤55。 | ||||||||||||||||||||
结果判断 | 阳性： F1通道dt≤35且熔解曲线在64±5℃区间有吸收峰，F2通道有或无数值为阳性； F1通道35＜dt＜40，F2通道有或无数值的样本建议重新检测，检测结果为dt＜40且熔解曲线在64±5℃区间有吸收峰为阳性； 阴性： F2通道dt≤35，且F1通道dt无数值或为40，同时熔解曲线在64±5℃区间有或者无吸收峰均为阴性； F1通道dt≤35但熔解曲线在64±5℃区间无吸收峰，同时F2通道有或者无数值，则为阴性。 | dt≤35的样本为阳性； 35＜dt＜40的样本建议重新检测，检测结果dt＜40的样本为阳性，dt无数值或为40的样本为阴性。 |
| 阳性： F1通道dt≤55，F2通道有或无数值为阳性； F1通道55＜dt＜60，F2通道有或无数值的样本建议重新检测，检测结果为dt＜60为阳性； 阴性： F1通道dt无数值或为60，同时F2通道dt≤55为阴性。 | ||||||||||||||||||||
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