5分钟出结果！新冠病毒检测越快越好吗？
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截止4月1日，全球新冠肺炎确诊病例超过77万人，死亡超过3万8千人。随着疫情的发展，对新冠病毒的检测成为当前全球战“疫”的重中之重。
高效及时完成病毒检测是早发现、早隔离、早的重要基础，关系到疫情的防控成效，市面上随之也出现了五花八门的检测方法和配套试剂盒，那么这些试剂盒究竟有什么不同呢？
1、怎么评价检测试剂盒的好坏？
试剂盒就是装了试剂的盒子，它本身并不能检测新冠病毒，是给检测新冠病毒的仪器设备提供检测样本用的。这些试剂盒采样后一般都需要送到相关设备里做检测才能知道结果。
试剂盒的好坏的标准：
一是灵敏度，不能太迟钝，导致感染了也检测不出来；
二是特异性，不能出现假阳性，把没感染的的也判断成感染了。
这两个是关键指标，一个检测试剂盒是否过关，主要就看这些指标。
2、为什么有的检测需要1天，有的最快2分钟出结果？
目前，市面上的新冠病毒检测试剂盒主要有两种：1、核酸检测试剂；2、抗体检测试剂。分别属于体外诊断市场中的分子诊断和免疫诊断。
需要注意的是，人体感染新冠后,可以检测到核酸和抗体的时间是不一样的。理论上,感染后1-2天即可检测到核酸; 7-14天左右可检测到IgM(抗体); 21天左右可检测到IgG(抗体)。有些免疫功能较弱的病人可能抗体量很低，容易造成假阴性。而在感染之初，病原体抗原含量也较低，同样不容易检测到。所以抗体检测不能作为排除感染的依据。
相比之下，新冠病毒核酸检测可以做到早发现、早隔离、早，所以是检测排查的主流方法。对于已经有症状的人，抗体检测可以帮助他们快速确诊。
目前已经批准的新冠核酸检测产品： 
1、新冠核酸检测试剂盒（荧光PCR法）： 检测新冠病毒的特异性靶基因，一般2-3小时完成 
2、新冠核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法） ：检测新冠病毒的特异性靶基因，在同一温度下扩增，相对于荧光PCR法，对设备要求更低，一般1-2小时完成。 
3、新冠核酸检测试剂盒（杂交捕获免疫荧光法） ：检测新冠病毒的特异性靶基因，配套检测设备体积小，单个样本的检测时长更短，一般大约1小时。 
4、新冠核酸检测试剂盒（RNA捕获探针法） ：检测新冠病毒的特异性靶基因，有效减少污染，操作简便，可连续检测，一般约1.5小时完成。 
5、六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）及配套仪器 ：可同时检测新冠病毒、甲型流感病毒、H1N1流感病毒、甲型H3N2流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒。一般1.5小时。 
6、新冠核酸检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）及仪器和软件 ：全基因组序列测定，准确率可达100%，但是成本较高、操作复杂，不适用于临床常规检测。一般22小时。 
另外，多数新冠核酸检测都可以并行批量检测100-200份。
目前已经批准的新冠抗体检测产品： 
1、新冠抗体检测试剂盒（胶体金法） 
-检测lgM抗体 
-检测并区分lgM/lgG抗体 
-检测但不区分lgM/lgG抗体。 
特点：类似血糖仪试纸一样，可目视判读，进行早期感染和既往感染的辅助诊断，无需检测设备，适用于大范围快速筛查。操作简单，但是灵敏度低，一般2-10分钟出结果。 
2、新冠抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 
-检测总抗体 
-检测lgM抗体 
-检测lgG抗体 
特点：高灵敏度，高特异性，重复性好，全自动程度高。但是需要专门的化学发光检测设备，
可批量检测200份，一般30分钟出结果。
3、新冠抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
-检测lgM抗体 
-检测lgG抗体
特点：酶联免疫法简便、快速、灵敏度高，使用酶标分析仪判读结果，适用于大范围筛查，提供血清学证据。可以批量检测200份，一般1小时出结果。
此前，中国的胶体金法新冠抗体检测试剂盒已经有6家公司的产品被国家药监局批准上市，投入使用，可以最快在2分钟检测出新冠病毒抗体。
美国时间3月31日，美国FDA紧急批准的来自Bodysphere的新冠病毒检测试剂盒，最快能够在2分钟内检测出和新冠病毒相关的抗体，也是采用的抗体检测法。
但是正如前面介绍，由于抗体产生需要时间，一般几天至几周不等，有些免疫功能较弱的病人可能抗体量很低，容易造成假阴性，抗体检测可用于病例的辅助诊断，但是还不能代替核
酸检测方法。
无症状者或轻症者体内浓度低，如果一味追求反应快，可能会造成漏检。目前各个医疗机构都有大量样本，最需要的是高通量核酸检测解决方案，也就是一次可以并行检测成百上千个样本，短时间内达到大量样本检测的目的。
3、检测越快就是越好么？
近期大火的美国雅培5分钟新冠病毒检测仪刷屏了。美国时间3月27日，雅培公司宣布该公司的便携式新冠病毒检测仪获得了FDA批准，通过寻新冠病毒基因组的碎片来诊断，当碎片浓度较高时，仅需5分钟就能检出，彻底搜索得到阴性结果需要13分钟。
乍一看，感觉是大突破，但是仔细分析就会发现一些隐藏的细节。雅培公司便携式设备的好处是小巧方便，非常适合小诊所。
缺点是低通量和灵敏度差。1次仅能检测1个样本，按照单个样本检测时长5分钟并没有优势，因为以往的新冠核酸检测方法采用的是高通量，一次就可以检测上百份样本，算下来平均下来1个样本出结果的时间才5秒钟。
灵敏度方面不可忽视，华大基因执行总裁尹烨提到：“一般的核酸检测需要先灭活（这个环节就需要30分钟），为了提高准确度，需要对核酸提取纯化，再循环经历扩增所需的变性、退火等等步骤多次，才能检测出结果，这是导致诊断时间偏长的主要因素。这样的方法检测到的灵敏度会很高，即使100copy/mL的病毒载量通过扩增也可被检出，假阳性率较低，所以获得了WHO、FDA、以及中国卫健委等权威的认可，作为新冠病毒确诊的金标准。 
雅培提出的快速检测方法为了追求减少时间，在循环扩增等环节会大大缩水，灵敏度自然大打折扣，5分钟能够检出的，需要等到病毒的载量达到5000copy/mL甚至更高才能检出感染，这个时候病人已经被感染好多天，漏检率会升高。”
检测成本方面，快速检测因为通量小，仪器和试剂的成本往往会达到RT-PCR检测的5倍以上。对于大规模检测来说并不合算。
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