新冠核酸检测风险评估报告
新型冠状病毒病原体属于病原微生物危害程度分类中第二类病原微生物,生物安全按三级病原微生物实验室防护进行管理,主要风险为处理阳性标本中产生的气溶胶、接触风险,重点防范人员和环境污染。
一、实验室布局:新型冠状病毒核酸检测实验室设有走廊、缓冲区、试剂准备区、样本制备区、扩增区四个区域。样本制备区和扩增区设有缓冲间和洗手池,其中样本制备区为三级生物安全防护,门口设有工作指示灯,其余为二级生物安全防护。
二、人员培训:采样人员为临床医生或护士,上岗前需培训,考核合格后方可采样;核酸检测实验室工作人员需参加北京市临检中心组织的临床基因扩增实验室规范化培训班的培训,并取得上岗证后方可上岗。
    三、实验室各区安全防护如下:
1、核酸检测结果多久出新冠病毒咽拭子样本运送到实验室进行交接登记,由两人核对完成,为二级生物安全防护,运送和接收人穿工作服,戴口罩和乳胶手套。
2、试剂准备区和扩增区均为二级生物安全防护,实验室工作人员进入需戴一次性帽子,医用口罩,穿工作服,戴无粉乳胶手套。
3、样本制备区为三级生物安全防护,是新冠核酸检测实验室生物安全防护最高级别,需戴一次性帽子,N95口罩,穿防护服,带双层无粉乳胶手套,穿靴套、鞋套、穿隔离衣,戴护目镜。出制备区把隔离衣和外层手套脱在工作区,防护服等其他防护品脱在缓冲区。
    四、样本管理:新冠核酸检测用咽拭子当天检测的置于4℃保存,不能及时检测的置于-20℃保存,最长不超过7天;新型冠状病毒样本检测前需在水浴箱56℃灭活30分钟后再进行核酸提取,检测完毕结果无误冻存于-20℃专用样本冰箱内,7日后结果无异议高压灭菌后处理。
新冠病毒核酸复检检测为阳性或弱阳性时,需送北京朝阳疾控进行确诊检测,样本的运输包装分类属于A类,按照《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》(卫生部令第45号)办理《准运证书》。运送样本需三层包装,由专人专车送往疾控,不可乘坐公共交通工具和社会车辆。
  五、新冠病毒核酸检测实验室消毒控制措施:
1、空气消毒:每天检测前将超净工作台、生物安全柜、传递窗紫外线消毒30分钟以上,每天完成工作后再次将超净工作台、生物安全柜和传递窗紫外线消毒1小时。下班前工作区各区域均紫外线消毒1小时。紫外线消毒需填写登记表并记录紫外线灯使用时长,紫外线灯每周擦拭,每季度检测灯管紫外线强度并记录。
2、物表桌面地面消毒:每天工作前各区专用抹布用500mg/L含氯消毒剂浸泡后或用酒精湿巾擦拭物表桌面,拖把用1000mg/L含氯消毒剂浸泡后拖地。每次擦拭需登记并检测消毒液是否达标。
六、废弃物管理:
1、生物安全柜产生的废弃样本、一次性耗材等需用高压锅高压灭菌后方可弃入黄医疗垃圾桶内,高压消毒填写消毒登记表,高压锅每次使用均由化学指示卡监测消毒效果,每年监测一次生物指示剂并登记。用过的加样器Tip头等弃入利器盒,利器盒每天或满3/4时封存移交后勤保洁人员转运至垃圾暂存间并登记损伤性医疗垃圾交接表。
2、防护服、隔离衣、口罩、手套、靴套等废物弃入黄医疗垃圾桶,经双层包装并消毒后
交由后勤保洁转运至医疗垃圾暂存间并填写交接登记本。医疗垃圾每天清理,在实验室不超过24小时,最长不超过48小时。
3、新冠病毒核酸检测实验室用水较少,每次都需用“健之素”消毒片无害化处理后方能排入下水道。
七、实验室生物安全操作失误或意外的处理
1、少量的样本溢洒在工作台面或地面时,用吸水纸覆盖,喷洒2000mg/L有效氯消毒液1小时后洗去。
2、实验室被大量污染时,立即封闭现场,消毒处理,同时报告实验室负责人、医院感染办公室、生物安全委员会及区CDC作相应处理。
3、被刺割伤,致伤口污染,迅速脱除防护服,回走廊水龙头用流动水进行冲洗,由近心端向远心端轻轻挤压,禁止进行伤口的局部挤压;受伤部位的伤口清洗后,用75%乙醇或0.5%碘伏进行消毒,并包扎伤口,给予必要的预防和相应的抗生素处理,同时向有关负责人报告,并予以较详细的登记;同时报告实验室负责人、医院感染办、生物安全委员会作相应处
理。
4、易燃品引起火灾使用CO2灭火器灭火,切断电源,除救火外,其他人员按安全线路撤离,同时报告实验室负责人、医院感染办、生物安全委员会作相应处理。
5、长时间在样本制备区工作晕倒的处理:将晕倒工作人员搬至缓冲区,迅速脱去防护用品后移到室外空气流通处休息。同时报告实验室负责人、医院感染办、生物安全委员会作相应处理。

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