颠覆!达安基因28分钟新冠核酸快检刷新行业新标准
9月23日,达安基因新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)和便携式AGS 8830荧光定量PCR仪双双获证。
为进一步提高医疗机构核酸检测能力,积极应对可能新出现的新冠肺炎疫情,满足疫情防控和复工复产检测需求,需要进一步提高核酸检测的时效性。对此,2020年7月2日,国务院在《关于进一步加快提高医疗机构新冠病毒核酸检测能力的通知》文件中,对核酸检测的时效性提出了明确要求,其中特别指出,对于发热门诊患者的核酸检测,要在6小时内报告结果,争取缩短至4小时报告;对于普通门急诊、住院患者及陪护人员等人的核酸检测,原则上要在12小时内报告结果;对于“愿检尽检”人的核酸检测,一般在24小时内报告结果。
随后,市面逐渐有不同分子POCT产品推出,但是,目前市面上已经推出的新冠核酸快检系统虽然都具有小巧的外形,1小时以内的快速检测速度,可是这类设备均存在检测通量偏少的问题,虽然有品牌宣称单通快检系统整体用时只需45分钟,但是它的通量只有1,也就是1份报告就要用时45min,而常规PCR虽然用时3个小时,受益于96检测通量,每个报告分摊用时远远高于快检系统。如果要解决通量问题,客户需要大量采购快检设备,必然造成采购成本增加,
设备增多,与行业需求提出快检的初衷违背。
此次达安基因推出的新冠极速检测系统相较前期已经上市的同类产品有了新的突破。AGS8830新冠快速核酸检测系统,克服通量问题,最大可以支持16个样本通量检测,既保证了灵活方便的特性,又比传统PCR的报告效率高,是真正意义上的快检系统。刷新了市面上目前已有同类产品检测速度、检测通量两项指标,同时不受应用场景限制,真正实现了随来随检、随时检测。
达安基因新冠极速检测系统具备以下优势:
1、免提取:使用样本释放剂用于样本处理,仅需5 min即可完成核酸释放过程
2、速度快:AGS8830扩增仪每秒8度的高速升温效率,缩短循环时间,整个检测过程只需要28分钟。
3、高通量:AGS8830新冠快速核酸检测系统具有8和16两种通量选择,既保证了灵活方便的特性,又比传统PCR的报告效率高,是真正意义上的快检系统。实现单样本检测成本最低化。
4、无限应用场景:利用固体封盖技术,检测试剂实现了单管单人份包装,不需要PCR试剂配制分装,样本释放保存技术,实现了采样与提取一管放置,实现取样与提取的同步进行,免去了提取时间和提取试剂的配制,实现去实验室化。
5、仪器便携轻巧:体积小,重量轻,超大触摸屏,适配性广,可以完成普通PCR扩增分析仪的样本信息录入/实验分析/报告打印各项人机操作。
6、UDG酶防污染:试剂中加入UDG酶,防止扩增产物污染造成的假阳性,内源性内标,监控采样和PCR扩增过程,防止取样操作或反应体系异常引起的假阴性,克服低通量检测系统通量问题,增加阴性对照和阳性对照功能,有效防止假阳性或假阴性结果。
同时,此次上市的新冠快检试剂盒适配各医疗系统现有的实验设备,可以在0成本添加的情况下使新冠检测大大提速近1小时,达安基因新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)适配性广不受仪器限制,适配AGS4800检测时间只需50分钟,检测样本可达144个;适配7500检测时间只要1小时,样本可达96个。
达安基因新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)和便携式AGS 8830荧光
核酸检测结果阴性定量PCR仪的推出不仅仅解决了类似门诊等急需提速的应用需求,同时为常规PCR实验室的检测进行大大提速,可谓是行业一大突破。
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