2020 年 02 月 25 日
我们的名字叫“和平”——一线护士的“战疫日记”
“到武汉抗疫的第20天，我们在患者口中有了一个共同的名字——‘和平’。”长治医学院附属和平医院神经内科副护士长崔艳艳在她的日记中写道。
从2月2日作为山西省第二批支援湖北医疗队队员到达武汉的第一天起，崔艳艳把在战“疫”一线的所见所感都记录在了她的“战疫日记”上。翻开日记，她陷入了回忆。
崔艳艳首先想到的是出征那天与家人分别的场景，在日记里她这样描述：“离别时，女儿的抱头痛哭，父母的哽咽难语，历历在目。这一夜，全家人彻夜难眠，难舍难分。但是作为医者，作为党员，在疫情面前，我必须要负重前行。”
崔艳艳所在的同济医院中法新城院区是武汉的确诊与危重患者定点救治医院，刚到这里时，她的内心不免有些紧张。在2月5日的日记里她提道：“第一次近距离接触患者，虽然穿着防护服还是有恐惧的心理。”
不过，崔艳艳的焦虑很快被身为医护人员的责任感取代了。“我慢慢走近大爷，大爷说要喝水，我帮他倒好了热水，‘大爷，您慢点儿，别烫着’。”她写道，“大爷不停地跟我说着感谢。那一刻，望着无助的病人，我突然有一种心酸，他们被隔离在病区内，无法与家人团聚，更需要我们的关心。那一刻我不再恐惧，救死扶伤是医者的神圣使命。”
由于进入隔离病区必须穿上厚厚的防护服并戴上护目镜，医护人员只能在防护服上写下各自的医院名称和姓名，作为辨认彼此的标记。崔艳艳和20多个同院“战友”一起在胸前写下“和平”两个大字，这也成了许多病人对他们的称呼。
“和平，和平……”听到病人呼唤，崔艳艳赶紧来到40号病床前，因为头晕难受，这位老太太最近的情绪很不稳定，无论怎么沟通都不配合，这让崔艳艳十分头疼，直到她偶然听到隔壁床的病人喊老人“婆婆”（当地人的一种称呼），崔艳艳突然想到了一个办法。
趁着休息的时间，崔艳艳抓紧学了几句武汉方言。“婆婆，要听医生的话，大家都在帮助你。”崔艳艳用蹩脚的武汉话劝着病人，没想到真起作用了。老人不再喊叫，在配合医生测血压、服用降压药后，情绪慢慢平复了下来。
os是什么意思肿瘤“我意识到，患者需要的不仅是身体的，更是心灵的关怀。”崔艳艳在那天的日记里写道。
3床的患者常常因为孤单而哭泣，崔艳艳一有空就陪她聊天。“总是看到你衣服上写的‘和平’，还没问过你它到底是什么意思呢。”患者有一天突然问她。
“阿姨，‘和平’是我们医院名字的简称，全称是长治医学院附属和平医院。我们医院有74年的历史，前身是中国人民解放军晋冀鲁豫军区白求恩国际和平医院总院，我们医院参加过唐山大地震救治、参加过抗击非典救治……”崔艳艳滔滔不绝地回答。
“原来这个‘和平’真不简单啊。”阿姨望着崔艳艳说，“虽然看不到你们的脸，但我会永远记住‘和平’这个名字，记住为了我们的‘和平’而舍身奋战的你们。”
“抗疫是场没有硝烟的战争，我们就是冲在前线的‘士兵’。疫情不灭，我们不退。”夜渐渐深了，崔艳艳仍在日记本上奋笔疾书：“关爱、互助、付出、守护，我想这就是‘和平’对于我的真正意义。”（ 李思远）
仿制药 | 国内第3家！齐鲁制药仑伐替尼仿制药申报上市
2月25日，齐鲁制药仑伐替尼（受理号：CYHS2000144）向CDE提交上市申请并获受理。仑伐替尼目前属于晚期肝癌一线用药，19年国内销售额预测超5亿元，齐鲁制药也成为继正大天晴、南京先声后，第3家提交仑伐替尼仿制药上市申请的药企。
       （资料来源：CDE）
      
晚期肝癌一线用药       
仑伐替尼（又名乐伐替尼，英文名:Lenvatinib，研发代号E7080，中文商品名：乐卫玛）是由日本卫材研发的一种多靶点激酶抑制剂，可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET在内的一系列调节因子，因此被称为"靶向神药"。
       
目前已在多个国家获批，2018年获批在中国上市，已获批适应症有甲状腺癌、晚期肾细胞癌和肝癌，重点是目前仑伐替尼是晚期肝癌的一线用药。
       （资料来源：NMPA、FDA、EMA、PDMA）
       
其中，仑伐替尼最出的适应症是肝癌，特别是对于中国的肝癌患者。
       
在卫材开展的仑伐替尼对照索拉非尼的非劣效Ⅲ期临床试验中，相比于索拉非尼，仑伐替尼可显著提高客观缓解率（40.6% VS 12.4%）和无进展生存期（7.3 VS 3.6个月）；而针对中国患者，仑伐替尼可显著提高患者总生存期（15.0 VS 10.2月），降低50%的死亡风险。
       
卫材在中国申报了仑伐替尼的多项专利，其中大部分已获授权，也有部分仍未进入国内，化合物以及晶型等核心专利分别在2021年、2024年到期。
       
更多详细信息请阅读《正大天晴PK科伦，谁将拿下月销1亿的"靶向神药"仑伐替尼首仿？》。
       
正大天晴、南京先声和齐鲁制药3家报产       
目前，仑伐替尼在中国仅获批一线肝癌这个适应症，第2个适应症甲状腺癌已于19年12月提交上市申请，详细信息阅读《'肝癌神药'仑伐替尼第2个适应症申报上市！2019年国内销售额预计超8亿》。
       
从国内仑伐替尼仿制药研发布局来看，目前有3家提交上市申请，分别是正大天晴、南京先声以及齐鲁制药。
（资料来源：CDE）
       
从时间上来看，19年6月，正大天晴首家报产，首次申报适应症为甲状腺癌（受理号：CYHS1900381、CYHS1900382），包括4mg和10mg两种规格，而在20年1月，正大天晴再次报产，第2个适应症为肝癌一线（受理号：CYHS2000033）；20年1月和2月，南京先声和齐鲁制药相继提交上市申请，适应症均为肝癌一线（受理号：CYHS2000023、CYHS2000144）。
       
此外，江苏奥赛康药业BE试验也已完成，预计将于今年提交上市申请。
      
帕博利珠单抗+仑伐替尼，联合用药临床效果好       
肝癌是我国第四大高发肿瘤，每年新增肝癌患者约达到46万人，也是我国第二大死亡率的肿瘤，死亡率达到26/10万人，仅次于肺癌。
       
肝癌缺乏有效药物，其五年生存率仅为10%。早中期肝癌患者推荐手术、栓塞等，符合一定条件的晚期、转移性或不可手术患者推荐靶向药物。肝癌的一线靶向药包括索拉非尼和仑伐替尼，均已在国内上市，二线靶向药包括瑞戈非尼、卡博替尼，PD-1，其中卡博替尼尚未在国内上市，国内PD-1尚未获批肝癌适应症。
       
全球肝癌药物
       （根据公开资料整理）
       
仑伐替尼作为唯一与索拉非尼竞争的肝癌一线靶向药，其临床试验结果优于索拉非尼，是目前肝癌疗效最好的小分子靶向药；而在联合用药中，目前目前试验结果最好的是帕博利珠单抗+仑伐替尼，在Keynote-524（1b期）试验中，其ORR达到50%，PFS提高到9.7月，
进一步的试验数据有待公布。阿特珠单抗+贝伐珠单抗相对于索拉非尼也显示出明显疗效优势，IMbrave150中，两者的mPFS为6.8月VS 4.3月，前者的OS终点尚未达到。
       
仑伐替尼的年用药金额约40万元，慈善赠药后的年费用13万元，预计该药在国内的销售额将持续增长。再加上联合PD-1肝癌效果不错，相信谁先拿下仑伐替尼首仿都是一件利好的事情。

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