1产品质量标准定义：当内/外部客户满意并确保能达到内/外部客户要求的可衡量的产品特性要求。目的：提供给横向职能团队进行产品评估的标准。
BIQ-1开发及普遍要求
产品质量标准必须满足顾客的需求，工厂应当有
流程来识别顾客反馈的可控问题，并且如果是可
实施的话要更新产品质量标准。
工厂内所有成品车的产品质量标准是相同的
（如，不同生产线），在全球不同工厂建立相同
产品、相同平台的生产线也是一致的（整车、发
动机、冲压、零部件）
Ref. BIQ Core Requirement: Quality
Standards: 1, 3, 4, 5
什么/怎么做:
>询问原则负责人质量标准是如何确定的，如何包含顾客期望。
> 检查工厂的流程文件确保产品质量标准是一致和有效的。（如流程图或三级文件，制造和质量团队所使用的产品质量
标准必须是一致的），该文件必须受控于质量管理系统。
>查看VOC反馈的问题包含在产品质量标准之中，（从顾客需求反查到生产工位），（例如快速响应，VOC墙，PRR，索
赔，失效报警流程，质量警示，零件/过程变化通知等），查看批准和最后回顾日期。
>确保有流程来保证当产品质量标准无法达到时要反馈该信息到工程部门。
>查看实施流程，确保工程更改能够及时的体现在产品质量标准（检验计划）上。查看工程更改（产品工程）是否在产品
质量标准中体现。
>通用体系公认的开裂、打薄、补焊等返修方法参照通用文件，其它对于远离标准的返修标准应该由QE编写，PE批准。如
果没有质量标准应当QE编制标准，PE审核
Reference GMS PQS Development Operating Tool 13.1
Reference GMS PQS Form Global Template
BIQ-2交流和理解
产品质量标准应当明确传达给相应工位的班组成
员，并且应当包含在操作者的标准化工作中或被
标准化工作所引用，班组成员清楚产品质量标准
Ref. BIQ Core Requirements:  Quality
Standards: 2, 5
什么/怎么做:
>产品质量标准必须存放在工作现场，包含在JES当中或者当需要用的时候随时可以到（如果一个班组的所有工位使用
相同的质量标准，这个班组有一件成册的或目视板上目视的质量标准是可以接受的。）（如：精修或钣金成型、铸造）
>通过询问班组员工掌握PQS的情况，问员某工作要素（JES）中的产品质量标准是什么，他们怎么知道这些质量标准，怎
么测量，并能展示产品质量标准给评估师看。（工位的电子拷贝版是可以接受的）
>查看产品质量标准、边界样本，参考的钣金、目视板，在JES当中（原因栏）引用，确认产品质量标准清晰的目视出可
接受的标准。
区域注意要点：
>GMSA - Every new/ updated JES, starting Jan'09
> GMIO: 任何抑制或返修操作必须有标准化作业，其中要包含PQS或返修指导以清楚的识别出OK/NOK状态；
2制造程序验证定义：在新产品开始满线速生产之前或现有产品重新提速后批量生产之前，进行工艺准备和验证的方法。目的：为了确保每一个制造过程在各个阶段都能满足已定义的产品质量标准。
BIQ-3PFMEAs
所有工序都要使用PFMEA进行风险分析。PFMEA的
团队活动必须是由一个交叉的、多功能的团队共
同完成的，包括生产班组员工的输入。用来确定
RPN值的SOD（严重度、频度、探测度）定级的表
格必须是一致的。
多余的/外来的零件（异物）的控制要包含在
PFMEA中（如，覆盖、原地翻转、工作场所组织
等）
物料操作的失效模式要包含在PFMEA中，如，零件
错误、混装、抑制控制措施等）
Ref. BIQ Core Requirements:  Product and
Process Validation: 1,2
什么/怎么做：
>满足全球程序GQR120.12的各项要求；
>检查表格中是否包含交叉的多功能团队成员，查看各自在PFMEA的开发中发挥什么作用。确保生产班组有员工参与这个
过程。
>询问PFMEA在开发时怎样应用防错或控制计划，查看例子
>询问工厂各车间在用的SOD定级表格是否一致
>查证失效模式严重度为9或10的项目在PFMEA和控制计划中有足够的控制措施。
>询问物料操作的失效模式是如何使用PFMEA进行回顾的。
> BIQ4级水平要求有SPS的PFMEA
>BIQ4要求所有的PFMEA都是可实施的。
对于BIQ3级水平来说，所有工序必须有一个风险评估
对于BIQ4级水平来说，每个操作都必须有一个PFMEA。
对于BIQ3级水平工厂的制造工程师必须接受4级PFMEA培训。
BIQ-4风险降低&年度回顾
召开月度风险降低回顾会以防止缺陷逃逸出工位
以驱动问题解决。TOP问题必须包含：1.建议行
动，2. 职责， 3. 时限
一年都没有在月度回顾会议回顾到的那些PFMEA要
通过其他过程回顾，如，快速响应、变化点管理
、过程失效警示、问题解决、风险降低项目，以
确保最近发生的内、外部质量问题的失效模式增
加到PFMEA中去（如果可实施的话）。顾客反馈包
含在PFMEA回顾及更新中（适当时）。
Ref. BIQ Core Requirements:  Product and
Process Validation: 1
什么/怎么做：
>查由交叉功能团队共同完成的月度风险回顾的证据：高RPN，最近顾客反馈的问题、工厂重复发生的问题应采取措施
validation verification
防止问题逃逸出工位。确认TOP问题的行动计划中包含：1. 建议行动 2. 职责 3. 时限 措施必须有文件记录；
>确认下列情况发生后会做PFMEA更新：快速响应、变化点管理、过程失效警示；
>查快速响应、变化点管理、过程失效警示的失效模式在年度确认中更新到PFMEA中；
>核实年度回顾情况：有文件日期、PFMEA清单、更改日志、或其他工厂定义的方法。回顾日期必须记录即使没有改变也
要写；
>确认顾客反馈问题包含在PFMEA中，从关闭的PPSR问题开始（如，快速响应，顾客反馈）
不要求一定要使用PFMEA中心数据库的格式，使用其他程序的证据也是可接受的；
必须在JES中能看到是因为回顾/更新了PFMEA而在相当要素中注明；
BIQ-5旁路管理（新增）
工厂应识别能够使用旁路方案的制造过程及防错
设备。所有被批准的旁路方案的RPN值要经过评估
并且对风险进行回顾。每个旁路过程都要有标准
化作业指导书（JES/TIS）。
已实施的旁路管理要在每天的领导例会上回顾，
目的是减少或消除旁路操作。作旁路用的过程或
设备必须执行质量关注审计。重新启动确认工作
按文件定义的时间段进行（如，连续问题5台车检
确认一次或离散问题的100%检查）
Ref. BIQ Core Requirements: Process &
Product Validation: 1, 6
什么/怎么做：
>确认正在执行旁路的工位维持清单上的过程；同时，如果失效持续或断续产生，行动计划要确别措施和断点，含使用旁
路的原因。
>确认旁路过程失效模式和旁路的限制在PFMEA中进行评估并且有记录，按需更新控制计划。
>确认制造旁路过程PFMEA的RPN值与现有产品RPN值相比是在一个可接受水平；
>确认这些旁路过程有定义的方法和标准化操作指导；
>在用旁路操作应该目视识别出来；
验证旁路备用是有效的并且每班至少检查一次。
>确认生产经理（或授权人员）签字批准原始过程的启用。
>核实工厂质量经理应该最终确认旁路检查清单上的所有步骤都已实施并且在分层审计表格上签字。
>重新启动确认工作，如，连续问题5台车检确认一次或离散问题的100%检查（按定义好的时间段），要有文件。
BIQ-6变化控制—流程&产品验证
当设计、人、机、料、法、环发生变化时应当对
工厂的过程进行验证。工厂有文件化的变化控制
流程。如需要更新相关变化内容的PFMEA。
Ref. BIQ Core Requirements:  Product and
Process Validation:  6
什么/怎么做：
> 询问新的、初始的和备用的过程是如何验证的，查一旦有新的过程或变化时是否有验证计划及执行结果的证据。
>检查系统的变化点控制流程被遵循。
>检查主要的变化点遵循系统化的操作准备流程。
>检查使用生产启停流程的证据（任何大于14个工作日的生产启停）
局部细节注释：
GMIO对BIQ4的要求是每个车间应当有一块变化点控制目视板来标注四个月内的变化点
变化控制-PTR（新增）

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