1产品质量标准
BIQ-1开发及普遍要求
产品质量标准必须满足顾客的需求，工厂应当有流程来识别顾客反馈的可控问题，并且如果是可实施的话要更新产品质量标准。
工厂内所有成品车的产品质量标准是相同的（如，不同生产线），在全球不同工厂建立相同产品、相同平台的生产线也是一致的（整车、发动机、冲压、零部件）
Ref. BIQ Core Requirement: Quality Standards: 1, 3, 4, 5
BIQ-2交流和理解
产品质量标准应当明确传达给相应工位的班组成员，并且应当包含在操作者的标准化工作中或被标准化工作所引用，班组成员清楚产品质量标准Ref. BIQ Core Requirements:  Quality Standards: 2, 5
2制造程序验证
BIQ-3PFMEAs
所有工序都要使用PFMEA进行风险分析。PFMEA的团队活动必须是由一个交叉的、多功能的团队共同完成的，包括生产班组员工的输入。用来确定RPN值的SOD（严重度、频度、探测度）定级的表格必须是一致的。
多余的/外来的零件（异物）的控制要包含在PFMEA 中（如，覆盖、原地翻转、工作场所组织等）
物料操作的失效模式要包含在PFMEA中，如，零件错误、混装、抑制控制措施等）
Ref. BIQ Core Requirements:  Product and Process Validation: 1,2
BIQ-4风险降低&年度回顾
召开月度风险降低回顾会以防止缺陷逃逸出工位以驱动问题解决。TOP问题必须包含：1.建议行动，2. 职责， 3. 时限
一年都没有在月度回顾会议回顾到的那些PFMEA要通过其他过程回顾，如，快速响应、变化点管理、过程失效警示、问题解决、风险降低项目，以确保最近发生的内、外部质量问题的失效模式增加到PFMEA中去（如果可实施的话）。顾客反馈包含在PFMEA回顾及更新中（适当时）。
Ref. BIQ Core Requirements:  Product and Process Validation: 1
BIQ-5旁路管理（新增）
工厂应识别能够使用旁路方案的制造过程及防错设备。所有被批准的旁路方案的RPN值要经过评估并且对风险进行回顾。每个旁路过程都要有标准化作业指导书（JES/TIS）。
已实施的旁路管理要在每天的领导例会上回顾，目的是减少或消除旁路操作。作旁路用的过程或设备必须执行质量关注审计。重新启动确认工作按文件定义的时间段进行（如，连续问题5台车检确认一次或离散问题的100%检查）
Ref. BIQ Core Requirements: Process & Product Validation: 1, 6
BIQ-6变化控制—流程&产品验证
当设计、人、机、料、法、环发生变化时应当对工厂的过程进行验证。工厂有文件化的变化控制流程。如需要更新相关变化内容的PFMEA。
Ref. BIQ Core Requirements:  Product and Process Validation:
BIQ-7变化控制-PTR（新增）
工厂应当有常规的会议，包含所有部门，讨论即将发生的变化以及相应的PTR（如，EWO、工厂工程变更、供应商工程变更）。依据风险来确定每个PTR 合理的试装数量。变化被各级人员很清晰的交流和理解（如，班组级别）
PTR运行前、运行后，零件都应当被抑制、储存并且清楚的标识出来
PTR结果应当使用要求的形式/过程来确定验证通过并且要有文件记录。PTR试装的结果不管成功不成功都要及时的反馈给供应商（如PTR完成后24小时内）。如果未验证通过，应当制定行动计划或措施。应记录开始和停止使用PTR物料的车号以及产品断点。
Ref. BIQ Core Requirements:  Product and Process Validation:  6
3过程控制和确认
BIQ-8过程控制
PFMEA、过程控制计划和标准化工作文件是可理解的、充分的并且是相互关联的
关键操作要在工位内和标准化工作文件中用“三角”的标识辨识出来
Ref. BIQ Core Requirements:
Process and Product Validation:  3
In Process Control & Verification: 1
BIQ-9已实施的过程控制计划
过程控制计划中的检查要按照正确的频次和样本数量来执行。检查检录要使用合适的控制方法（例如：控制图、检查表、TPM检查表）过程控制计划中的应急计划要人人遵守而且有效
Ref. BIQ Core Requirements: In Process Control & Verification: 1
BIQ-10异物处理要求
工厂要符合异物处理要求
Ref. BIQ Core Requirements: In Process Control & Verification: 1
BIQ-11能力监控和测量设备
监测能力（例如量具可重复性和可再现性、偏差、线性、稳定性等）和测量设备是确定的，并且设备按照计划的频次进行检定/校正。
Ref. BIQ Core Requirements:
Process and Product Validation: 5
In Process Control & Verification: 3
BIQ-12能力回顾
对于高风险/影响严重的工艺设备（至少也覆盖KCDS关键特性分配系统）要进行能力回顾，以辨识出其过程能力和必要的纠正措施。针对不具备能力的设备要有应急方案。纠正措施要有记录。
Ref. BIQ Core Requirements:
Process and Product Validation:  5
In Process Control & Verification: 2
BIQ-13预防性措施
纠正性措施要举一反三地应用到相似操作中去，并传达给其他应用PFA（过程失效报警）的工厂Ref. BIQ Core Requirements: In Process Control & Verification:  4
BIQ-14防错验证/确认
新的或改进的防错装置已按需确认完成，清单上所有防错装置（包含位置）都是可实现的。防错确认方法定义清晰并且在标准化工作中文件化。
所有防错设施在开班前都已通过功能验证（失效或模拟失效），这时可行与否取决于过程控制计划。防错控制/挑战零件（如果用的话）被明确鉴别出来。核查记录是真实有效的。validation verification
Ref. BIQ Core Requirements: In Process Control & Verification: 5
BIQ-15防错反应计划
当发生防错措施失效的情况时，反应计划必须能被团队成员理解并可用。反应计划应包括交流沟通，设备旁路，产品控制和重新启动验证。
Ref. BIQ Core Requirements: In Process Control & Verification: 5
BIQ-16检测站/CARE线
确认站的位置应根据全球质量要求。质量目视板的
内容应与要求一致。
所有在CARE线的检测项必须在上游工位有检测。
CARE线新增的在一定时间内的临时检测项可以不包
含在上游工位的检测内容里面。
BIQ-17有效质量检查
质量检查包含于标准化操作。手指按压、触摸、听和计数的观察方法也包含在内。为防止诸如车型发布，重大改变，停工以及顾客反馈的高风险，产品/质量的连续检查会增加。对于更新可以进行临时/柔性的检查或者永久性的将其增加到标准化操作中去（产品和质量）。
为了已建立的零件的稳定性(例如，设置及运行，量具的检查），进行检查的时间和日期必须记录下来
参考文献.BIQ核心要求：过程控制&验证：6
BIQ-18 报警和升级
不合格产品有报警范围要求，根据报警升级流程响应
参见BIQ核心要求：过程控制&检测：9
BIQ-19质量关注检查
涉及关键操作的高风险项目都要有一个每班次执行的质量关注检查
根据客户反馈和问题解决得出的高风险的质量关注项要列入质量关注项审计，或其他合适的检查清单，并且每班次检查
Ref. BIQ Core Requirements: Standardized Work - Layered Audit?

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