美国药品说明书
美国药品说明书
篇一：
美国药品说明书目录美国药品说明书的内容如下：
B xed ar nin g黑框警告（部分药物严重副作用）
1. I ndi cat ins an d U sag e适应症与用途
2.Dsa geand Ad min ist rat in用量与用法R eme nde d D se推荐用量；Ds age Ad jus tme nts/Ds e M dif ica tin用量调整
3.Dsa geFrm s a ndStr eng ths剂型与规格
4. Cn tra ind ica tin s禁忌证
5. a rni ngs an d P rec aut ins注意事项
6. A dve rse Re act ins不良反应（含统计数据）
7.Dru g I nte rac tin s药物相互作用
8. U seinSpe cif icPpu lat ins特殊人用药 Pr egn anc y妊娠；La brand de liv ery分娩；Nur sin g M the rs哺乳期妇女；P edi atr icUse 小儿用药；G eri atr icUse老人用药；H epa tic Im pai rme nt肝功能不全；R ena l I mpa irm ent肾功能不全
9.Dru g A bus e a ndDep end enc e药物滥用和依赖性（部分药品无）C ntr lle d S ubs tan ce管制药物；
10. ve rds age用药过量1
1.Des cri pti n性状（含化学名称，分子式，分子量，结构式，理化性质） 1
2.Cli nic alPha rma clg y临床药理学 Me cha nis m f Ac tin作用机理；P har mac dyn ami cs药效动力学；P har mac kin eti cs药代动力学1
网页模板免费网址 3. Nn cli nic alTxi clg y非临床毒理学C arc ing ene sis致癌；
Mut age nes is致突变；Imp air men t f Fe rti lit y生殖毒性Ani mal
tx icl gyand/rpha rma clg y动物毒理学和/或药理学 1
4.Cli nic alStu die s临床研究1
5. Re fer enc es参考（部分药品无）1
6. HSup pli ed/Str age an d H and lin g包装与贮藏 1
7. P ati ent Cu nse lin g I nfr mat in患者咨询信息
篇二：
国外上市药品说明书查询国外上市药品说明书查询原文作
者: g ree nsp rin g521（黄为本文作者增加内容）来源：药物临床试验网在实际工作中，有时候需要查询国外上市药品的说明书做参考，比如适应症.用法用量等，或者是药政部门要求提供国外的药品说明
书，我总结了自己近一段时间查询说明书的感想和遇到的困难,在这
里抛砖引玉，希望大家来谈谈自己的体会.美国F DA批准上市的药品:
1.CD ER的是首选，权威且方便快捷，输入通用名或是商品名或日期,点击后就进入药品信息的网页，可查看药品的批准历史.等效性的信息，当然最有价值的还是说明书信息(lab elinf rma tin)（实践证明，有些药品，特别是AND A的药，无说明书；仅部分NDA药品可查到）
2.也可以选择直接登陆，可查询FD A批准的处方药说明书（美国国立医学图书馆提供的公共服务的网站，用于向健康信息提供者和广大市民提供一个标准，全面，最新，查和下载资源的药品标签和药品包装的网站）(推荐指数★★★★★)
3.rx lis t几乎可查询所有处方药，除说明书以外，还包括其它的特，比如Tp300，网上商店等等，这里就不一一赘述了,有兴趣上去转转，一定会有收获.欧洲上市批准的药品
1.登陆e mea的官方网站（）,进入hu man me dic ine s的A-Zlis t（A-ZLis tin g f EP ARs，EP ARs：
T heEur pea n P ubl icAss ess men t R epr t ），然后按字母顺序查（字母顺序以英文商品名为关键词），包括品种综述和公开评价报告,后者主要包括摘要.病人信息.说明书等，但美中不足的是A-Z l ist只
提供近两年欧盟批准的药品信息，更早的信息在什么地方查询还不知道，希望大家指点!（正规的P DF版本的S PC，包装标签）(推荐指数
★★★)
2.E息综述,在eme a网站上没有到的可以上这里试试
3.Thi s P rdu ctInd exinc lud esmed ici nes ap prv edinthe
Me mbe r S tat esf t heEur pe anUni n a ccr din g t
th e p rce dur e f r M utu alRec gni tin通过欧盟各成员的互认程序后批
准的药品索引，网页左下方的qu ick sea rch中输入药品名快速查询,也可以点击fi ndprd uct后进行高级搜索,选择Rm s(R efe ren ce
Mem ber St ate),或是cm s(C nce rne d M emb erSta tes ),nex t后进入下
一个界面选择限定条件进一步搜索.
4.em ea06/12/201X 已经发布了其药品数据库Eu dra Pha rm，支持产品名或活性成分搜索.( F ind pr duc tsbysea rch ing
pr duc t i nfr mat insuc h a s p rdu ctnam e r in gre die nt.) T he
dat aba secan be ac ces sed at: 日本上市药品存在语言障碍，但有的药品只在日本上市.所以也可作为备选方法进入首页后，点击右边的添付文書情報，在点击医療用医薬品の添付文書情報（検索ページ）就进入说明书检索页了（操作简单，方便，需要另行翻译，推荐指数★★★）日本制药工业协会书）其它:
1.上生产商的网站上去，一般大的公司会把自家产品的说明书放在网站上，而且是最新版的（推荐指数★★★★）
2.ggl e搜索，对于搜索高手,g gle可以化腐朽为神奇，但是我总觉得用来查说明书不太顺手,望高人能够点拨一下，感激不尽.我一般设定三个关键词:药品英文名称(通用名；商品名;化学
名)+la bel(pa cka geins ert ;lea fle t)+特征词(如适应症名
称;i ndi cat in;cnt rai ndi cat in,)+f ile typ e:PDF,括号内为替换词，三个关键词任意组合,或不用f ile typ e语法，在实战过程中发现效果一般.欢迎大家补充。药品英文名称+p rdu ctinf rma tin;（推荐指数★★★★）
篇三：
国外上市药品说明书查途径国外上市药品说明书查询途径和网址一：
美国FD A批准上市的药品:
1.CDE R的d rug@FD A是首选,权威且方便快捷，输入通用名或是商品名或日期，点击后就进入药品信息的网页,可查看药品的批准历史.治疗等效性的信息，当然最有价值的还是说明书信息(la bel
in frm ati n)。——dru g@F DA网址：
.a cce ssd ata.fd a.g v/s cri pts/cd er/dru gsa tfd a/
2.也可以选择直接登陆，可查询FD A批准的处方药说明书。
3.r xli st，几乎可查询所有处方药,除说明书以外，还包括其它的特，比如T p300,网上商店等等，这里就不一一赘述了，有兴趣上去转转，一定会有收获。r xli st网址：
二：
欧洲上市批准的药品
1.登陆em ea的官方网站,进入hu man me dic ine s的A-Zlis t,然后按字母顺序查,，包括品种综述和公开评价报告，后者主要包括摘要.病人信息.说明书等，但美中不足的是A-Zlis t只提供近两年欧盟批准的药品信息,更早的信息在什么地方查询还不知道，希望大家指点!eme a：
2.eMC：
更多的药品信息综述，在e mea网站上没有到的可以上这里试试。
3.网址：
Thi s P rdu ctInd exinc lud esmed ici nes ap prv edinthe
Me mbe r S tat esf t heEur pea n U nin ac crd ing tthe pr ced ure fr Mu tua l R ecg nit in通过欧盟各成员的互认程序后批准的药品索引,
网页左下方的qui cks ear ch中输入药品名快速查询，也可以点击
fin d p rdu ct后进行高级搜索，选择Rms(Re fer enc e M emb erSta te),
或是cms(Cn cer ned Me mbe r S tat es),n ext后进入下一个界面选择限定条件进一步搜索.
4.eme a 06/12/201X已经发布了其药品数据库Eud raP har m ，支持产品名或活性成分搜索。( Fi ndprd uct s b y s ear chi ngprd uct
in frm ati n s uch as pr duc t n ame ring red ien t.)Th e d ata bas e c anbeacc ess edat：三：
日本上市药品
（1）存在语言障碍，但有的药品只在日本上市.所以也可作为备选方法。网址：
进入首页后,点击右边的添付文書情報,在点击医療用医薬品の添付文書情報（検索ページ）就进入说明
书检索页了
（2）日本制药工业协会：
四：
其它途径
1.上生产商的网站上去，一般大的公司会把自家产品的说明书放在网站上,而且是最新版的
2.ggl e搜索，对于搜索高手,g gle可以化腐朽为神奇，但是我总觉得用来查说明书不太顺手,望高人能够点拨一下，感激不尽.我一般
设定三个关键词:药品英文名称(通用名；商品名;化学
名)+la bel(pa cka geins ert ;lea fle t)+特征词(如适应症名
称;i ndi cat in;cnt rai ndi cat in,)+f ile typ e:PDF,括号内为替换词，三个关键词任意组合,或不用f ile typ e语法，在实战过程中发现效果一般.欢迎大家补充3：
查国外药品说明书的其它网址：
（1）：
（2）：
em c.m edi cin es.rg.uk/篇四：
国外上市药品说明书查询国外上市药品说明书查询在实际工作
版权声明：本站内容均来自互联网，仅供演示用，请勿用于商业和其他非法用途。如果侵犯了您的权益请与我们联系QQ:729038198，我们将在24小时内删除。
发表评论