中国体外诊断（IDV）现状
  体外诊断，即IDV，是指在人体之外，通过对人体的样品(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务，包括试剂、试剂产品、校准材料、控制材料、成套工具、仪表、装置、设备或系统。
  截止到2020年2月2日24:00，国家卫生健康委员会公布全国31个省及新疆建设兵团的确诊病例17205例（相对前一日新增2829例），现有重症病例2296例（新增186例）、累计死亡病例361例（新增57例，其中湖北56例）、累计治愈出院病例475例（新增147例，其中湖北80例）、累计疑似病例21558例（新增5173例）、累计密切接触病例189583例（当天解除医学观察10055例，共有152700例正在接受医学观察）。另外港澳台地区累计通报确诊病例33例，其中中国香港15例、中国澳门8例、10例。
  全国来看，新型冠状病毒肺炎确诊病例、疑似病例、密切接触病例均呈现明显上升趋势，但每日新增疑似病例环比增速略有下降，即2月1日/2月2日环比增速分别为-9%/13%，相对28-29日的56%和28%，呈现增速略有下降趋势。
31个省区市报告新增确诊病例  2020年1月16日，第一版新型冠状病毒诊疗方案（试行）出台，截至2020年2月2日已经出台至第四版。当前已明确新型冠状病毒属于β属的新型冠状病毒，有包膜，颗粒呈圆形或椭圆形，常为多形性，直径60-140nm。其基因特征与SARSr-CoV和MERSr-CoV有明显区别。目前研究显示与蝙蝠SARS样冠状病毒（bat-SL-CoVZC45）同源性达85%以上。针对新型冠状病毒患者，当前主要使用支持，让患者多卧床休息。并根据病情监测血常规、尿常规、C-反应蛋白（CRP）、生化指标（肝酶、心肌酶、肾功能等）、凝血功能等。随患者各项指标变化给予相应呼吸支持、器官支持、循环支持等。
  截至2020年2月2日，国家药监局应急批准了8个新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒产品的上市。相关企业分别有：上海捷诺生物科技有限公司、上海之江生物科技股份有限公司、华大生物科技（武汉）有限公司、中山大学达安基因股份有限公司、圣湘生物科技股份有限公司和上海伯杰医疗科技有限公司。
  在对疑似病例和确诊病例一般中，根据病情监测血常规、尿常规、CRP、生化指标（肝酶、心肌酶、肾功能等）、凝血功能，必要时行动脉血气分析，复查胸部影像学。这与“流行性感冒诊疗方案”指南中推荐的实验室检查基本相类似“血常规、血生化、动脉血气分
析、脑脊液、相关病原检测及影像学检查”，2018年初的流感大爆发对IVD企业的影响，预期此次疫情将对IVD企业形成业绩增厚。
  《2020-2026年中国体外诊断行业发展动态分析及投资规模预测报告》数据显示：2016年我国体外诊断市场规模约为430亿元，未来仍有较大发展空间。下游诊断需求的不断增长，加上国内产业政策方面的支持，预计未来三年诊断行业将保持近20%的年增长率，到2019年行业整体规模达到723亿元。
  免疫诊断产品的市场份额近年来已经超越生化检测，成为体外诊断市场占比最大的类别。免疫诊断产品主要用于提供疾病的预防、诊断、监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病预测的诊断信息。随着现代临床医学的迅速发展和民众的医疗保健水平的不断提高，免疫诊断市场份额快速增长，其增长速度高于体外诊断行业的整体增长速度，其市场份额逐步提升。
  体外诊断产品技术在高端市场，产品继续朝高速化、模块化的全自动化流水线工作台发展;在常规小型设备市场，产品主要朝小型化、人性化操作、无线传输、移动医疗等方向发展。
  2020年疫情时期，体外诊断嵌于诊疗中，是先行的医疗手段。由于疾病传染性强的特点，对于仪器要求独立性，相关医疗设备耗材需求大大增加。

版权声明：本站内容均来自互联网，仅供演示用，请勿用于商业和其他非法用途。如果侵犯了您的权益请与我们联系QQ:729038198，我们将在24小时内删除。