强直性脊柱炎是临床常见的风湿性疾病之一，临床特征为中轴关节慢性非特异性炎症，病变主要涉
及骶髂关节和脊柱，20～45岁之间患病率较高，如不及时进行干预会导致脊柱畸形和强直，不利于患者日常生活和工作[1]。近年来，临床强直性脊柱炎
Efficacy of Modified Bushen Zhuanggu Decoction in treating patients with ankylosing spondylitis  Wang Zhuang.
Qinhuangdao Traditional Chinese Medicine Hospital, Qinhuangdao 066000, China
【Abstract 】
Objective  To explore the effect of Bushen Zhuanggu Decoction combined with non-steroidal anti-inflammatory drugs on curative effect in patients with ankylosing spondylitis. Methods  107 patients with ankylosing spondylitis admitted to Qinhuangdao City Hospital of Traditional Chinese Medicine from February 2018 to April 2020 were selected and divided into observation group (53 cases) and control group (54 cases) according to the principle of matching between groups.The control group was treated with etanercept injection, and the observation group was treated with Bushen Zhuanggu Decoction on the basis of the control group. The treatment lasted for 3 months and the follow-up period was 6 months.
The TCM syndrome score, clinical efficacy, AS disease activity index (ASDAS-CRP score), Bath AS global index (BAS-G score), erythrocyte sedimentation rate (ESR), C-reactive protein (CRP) level and incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results  After treatment, the TCM syndrome score, SDAS-CRP score, BAS-G score, ESR and CRP levels in the observation group were lower than those in the control group, the differences were statistically significant (P <0.05).The clinical efficacy of observation group was higher than that of control group (96.23% vs 79.63%), and the difference was statistically significant (P <0.05).There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P >0.05). Conclusion  Bushen Zhuanggu Decoction combined with non-steroidal anti-inflammatory drugs is effective in the treatment of ankylosing spondylitis improve clinical symptoms and disease activity, regulate erythrocyte sedimentation rate and C-reactive protein level, has obvious curative effect and no obvious adverse reaction.
【Key words 】
Modified Bushen Zhuanggu Recipe; Non-steroidal anti-inflammatory drugs; Ankylosing spondylitis; Disease activity index score; Bath overall index score; Erythrocyte sedimentation rate; C-reactive protein
补肾壮骨方加减联合非甾体类抗炎药物强直性脊柱炎患者疗效的临床观察
王壮
作者单位：066000  河北省秦皇岛市中医医院
reactive是什么药
【摘要】  目的  探究补肾壮骨方加减联合非甾体类抗炎药物强直性脊柱炎对患者临床疗效的影响。方法 选取2018年2月- 2020年4月医院收治的强直性脊柱炎患者107例，根据组间匹配的原则分为观察组53例和对照组54例。对照组给予依那西普注射液，观察组在对照组基础上联合补肾壮骨方加减，3个月，随访6个月。比较两组患者的中医证候积分、临床疗效、强直性脊柱炎疾病活动指数（ASDAS-CRP 评分）、Bath 强直性脊柱炎整体指数（BAS-G 评分）、红细胞沉降率（ESR）、C 反应蛋白（CRP）水平及不良反应发生率。结果  后，观察组中医证候积分较对照组低，ASDAS-CRP 评分和BAS-G 评分较对照组低，ESR 及CRP 的水平较对照组低，差异均有统计学意义（P <0.05）。观察组临床疗效高于对照组（96.23%vs 79.63%），差异有统计学意义（P <0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P >0.05）。结论  补肾壮骨方加减联合非甾体类抗炎药物强直性脊柱炎可改善临床症状及疾病活动度，调节红细胞沉降率和C 反应蛋白水平，疗效显著，且无明显不良反应。
【关键词】  补肾壮骨方加减；非甾体类抗炎药物；强直性脊柱炎；疾病活动指数评分；Bath 整体指数评分；红细胞沉降率；C 反应蛋白
中图分类号  R259    文献标识码  A    文章编号  1671-0223(2023)12-905-05
•中医药与中西医结合•
大部分采用西医进行对症，如非甾体类抗炎药、抗风湿药和激素等，虽然可减轻疼痛，但停药后易复发，长期使用患者无法耐受，还会对肝肾功能、胃肠道及其他产生不良反应，因此在总体生活质量改善方面不尽人意[2]。多项临床研究显示，中医强直性脊柱炎可针对病因，减轻症状，相比西医优势明显[3-4]。中医根据强直性脊柱炎的临床症状将其归为“痹病”“骨痹”“大偻”等范畴，是由于寒邪入侵肾督，造成肾精不足，髓无法化生，髓不足导致骨失濡养，加之肾精不足不能化生肾阳、肾阴，肾失温煦，骨生长失去动力，肾阴不足，形成骨质松脆，因此应以补肾壮骨强督为主[5]。补肾壮骨方具有补肾壮骨、除湿祛寒、活血散风等功效。目前国内对补肾壮骨方加减联合非甾体类抗炎药物强直性脊柱炎鲜有报道，本研究通过临床观察，重点研究补肾壮骨方加减联合非甾体类抗炎药物对强直性脊柱炎患者ASDAS-CR评分、BAS-G评分及临床疗效的影响，为优化强直性脊柱炎方案提供参考资料。
1对象与方法
1.1研究对象
选取2018年2月- 2020年4月秦皇岛市中医医院及中国人民解放军联勤保障部队第九六二医院收治的强直性脊柱炎患者107例。中医诊断标准：符合《强直性脊柱炎》[6]中肾虚寒湿证，症状及体征：颈、腰、臀等疼痛，仰俯不便，腰脊僵直，或变形，行走、坐卧受限，活动后改善；膝腿疼痛或酸软无力，畏寒，得热后缓解，男子阴囊寒冷，女子白带寒滑，舌苔白腻，脉弦细。西医诊断标准：符合《类风湿关节炎及强直性脊柱炎中西医诊治》[7]中强直性脊柱炎诊断标准，经X线检查符合骶髂关节炎。纳入标准：①符合上述中西医诊断标准；②红细胞沉降率（erythrocyte sedimentation rate，ESR）超过30mm/h；③骶髂关节X射线分级在Ⅱ级及以上；④近1个月内未使用影响本研究指标药物。排除标准：①妊娠期或哺乳期者；
②合并心、肝、肾等严重损伤；③合并精神系统疾病或造血系统疾病；④严重关节畸形或残疾；⑤对本研究方法存在禁忌证。根据组间匹配的原则分为观察组53例和对照组54例，观察组男36例，女17例；年龄24～75岁，平均42.42±5.54岁；病程0.5～12.0年，平均6.74±2.44年；X射线骶髂关节炎（SIJ）分级：Ⅱ级 22例，Ⅲ级23例，Ⅳ级8例。对照组男38例，女16例；年龄24～75岁，平均42.55±5.23岁；病程0.5～12.0年，平均6.56±2.17年；X射线骶髂关节炎（SIJ）分级：Ⅱ级 21例，Ⅲ级22例，Ⅳ级11例。两组患者上述资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。本研究经医院伦理委员会批准进行。
1.2方法
1.2.1 对照组给予依那西普注射液（厂家：辉瑞制药，规格：25mg，产品批号：20181124）皮下注射，25mg/次，2次/周，3个月，随访6个月。
1.2.2 观察组在对照组基础上联合补肾壮骨方加减。组方：桑寄生30g，狗脊、骨碎补、杜仲、续断各20g，补骨脂15g，淫羊藿10g，桂枝、白芍、知母、熟地各12g，炙山甲10g，随症加减：肾虚寒湿加仙茅10g；寒热错杂加黄柏10g；血瘀痰阻加桃仁10g。1剂/日，水煎取汁300ml，分早晚温服，3个月，随访6个月。
1.3观察指标
（1）中医证候积分：包括腰骶部症状、晨僵、肢冷不温、畏恶风寒、精神几项，根据无、轻、中、重、分别计分0、1、3、5分，得分越低表示中医证候改善越明显[6]。
（2）临床疗效：根据《类风湿关节炎及强直性脊柱炎中西医诊治》[7]评定，显效即强直性脊柱炎中医证候积分下降程度＞70%，ESR低于30mm/h，C 反应蛋白（CRP）水平低于6mg/L；有效即中医证候积分、ESR及CRP水平下降程度＞30%；无效即中医证候积分、ESR及CRP水平下降程度＜30%。总有效率=（显效例数+有效例数）/观察例数。
（3）ASDAS-CRP评分和BAS-G评分：ASDAS-CRP评分[7]=0.12×背痛+0.06×晨僵持续时间+ 0.11×患
者总体评估+0.07×外周关节肿胀或压痛+ 0.58×（CRP（mg/L）+1）的自然对数。背痛、患者总体评估、外周关节肿胀或压痛均用视觉模拟评分尺评估（0～10cm表示0～10分），晨僵持续时间为0、30、60、90及120min以上，分别记0、2.5、5、7.5和10分。BAS-G评分[7]：分别于后1周和6个月进行评分，总得分范围为0～10分，0分表示无，10分表示非常严重。
（4）ESR、CRP水平：采集患者3ml空腹静脉血，采用魏氏法检测ESR水平，采用免疫比浊法检测CRP水平。
（5）不良反应发生率：包括皮疹、头晕、口腔溃疡及胃肠道反应的发生情况。
1.4数据分析方法
采用SPSS 20.0软件对数据进行统计分析。计量资料采用“ ±s”表示，两组间均数的比较采用t检验；计数资料计算百分率，组间率的比较采用卡方检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组患者中医证候积分比较
前，两组患者中医证候积分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；后，两组患者中医证候积分均降低，但观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
表1  两组患者中医证候积分比较（分）
组别例数前后
观察组5313.93±4.34  6.53±3.57
对照组5413.33±3.558.50±3.71 t值0.783  2.798
P值0.4350.006
2.2两组患者临床疗效比较
经，观察组总有效率为96.23%，高于对照组79.63%，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。2.3两组患者ASDAS-CRP评分、BAS-G评分比较
前，两组患者ASDAS-CRP评分及BAS-G 评分比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；后，两组患者ASDAS-CRP评分和BAS-G评分均降低，但观察组均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。
2.4两组患者ESR、CRP水平比较
前，两组患者ESR、CRP水平比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；后，两组患者ESR、CRP水平均降低，但观察组均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。
2.5两组患者不良反应发生率比较
期间，观察组患者不良反应发生率为11.32%，低于对照组的16.67%，但差异无统计学意义（P>0.05），见表5。
表2  两组患者临床疗效比较
组别例数显效有效无效总有效率（%）观察组53429296.23
对照组543581179.63
注：总有效率比较：χ2=6.903，P=0.009。
表3  两组患者ASDAS-CRP评分、BAS-G评分比较（分）
组别例数
ASDAS-CRP评分BAS-G评分
前后前后
观察组53  3.79±0.40  2.11±0.30  5.54±1.76  3.76±1.43对照组54  3.69±0.37  2.61±0.22  5.63±1.54  4.65±0.98 t值  1.3429.8440.281  3.761 P值0.1820.0000.7780.000
表4  两组患者ESR、CRP水平比较
组别例数
ESR（mm/h）CRP（mg/L）
前后前后
观察组5372.73±13.4623.36±5.2521.92±3.58  3.23±0.48对照组5470.13±14.2331.56±5.7822.69±4.47  5.79±0.34 t值0.9707.6770.98231.882 P值0.3340.0000.3280.000
表5  两组患者不良反应发生率的比较
组别例数
不良反应不良反应发生率
（%）
皮疹头晕口腔溃疡胃肠道反应
观察组53212111.32对照组54323116.67注：不良反应发生率比较：χ2=0.634，P=0.426。
3讨论
目前，临床对强直性脊柱炎发病机制尚无详细阐述，但该病会累及骶髂关节及脊柱，造成强直或畸形，加之患者长期承受痛苦，导致远期预后不理想。因此控制病情、降低致残率是目前临床研究的重中之重[8]。依那西普是西医强直性脊柱炎的一类生物制剂，能有效抑制融合蛋白类肿瘤坏死因子，控制临床症状及体征，使患者局部疼痛及日常生活质量得以改善[9]。本研究结果表示，对照组各项指标均有下降，说明依那西普强直性脊柱炎具有一定疗效。但有研究表示，依那西普易引起多种不良反应，主要体现在上呼吸道感染及注射部位敏感等，需要采用抗菌药物控制感染[10]。既往基础及临床研究可以说明强直性脊柱炎与遗传、感染及免疫等多种因素显著相关。因此寻多靶点、有效调节方法是医学临床重点目标。
强直性脊柱炎在中医学归为“痹病”“骨痹”“大偻”等范畴，病变位置在腰、骶、骨关节等[11]。脊柱为督脉经，当寒邪入侵，督脉同受，日久便发病；肾阳亏虚是致腰背关节不利因素，患者肾亏督虚，加上外感
风、寒及湿邪，肾阳肾阴不足，骨失濡养，因此直性脊柱炎病机为肝肾亏虚、诸邪伤脉导致骨质损伤，为本虚标实之证[12]，中医应以补肾壮骨强督为主。补肾壮骨方具有补肾壮骨、除湿祛寒、活血散风等功效，针对强直性脊柱炎病因病机，利用辨证施治改善其临床症状，减轻西药带来的不良反应，具有重要意义。补肾壮骨方君药熟地和狗脊补肝肾益精强督，臣药骨碎补、补骨脂等除风去湿、强筋健骨、益肝强肾[13-14]，佐以芍药知母及桂枝疏风温阳散寒通脉[15]，使药炙山甲散瘀活血、通经活络，作为引药可直达病位，全方共奏补肾壮骨、除湿祛寒、活血散风的功效，随症加减可增加效果。本研究结果表示，与对照组比较，观察组后中医证候积分、ASDAS-CRP 评分和BAS-G评分较低，总有效率较高，说明补肾壮骨方加减联合非甾体类抗炎药物强直性脊柱炎可改善患者的临床症状及体征。现代药理学表示，补肾中药可增加骨密度，减轻患者肢体疼痛[16]；狗脊、骨碎补及补骨脂等补肾之品可及早避免强直性脊柱炎出现骨质疏松症状，最大限度减少远期骨折发生率；白芍中富含白芍总苷可减少关节渗出性，抵抗骨质增生进而降低局部炎症反应[17]。既往研究表明，关节局部红肿热痛是强直性脊柱炎主要临床症状，多与合并发热或感染有关，实验室通过检查ESR和CRP等炎性指标可见其水平明显增加，因此降低血清炎性细胞因子一定程度上可控制疾病[18-19]。本研究结果显示，与对照组比较，观察组ESR与CRP水平较低，说明补肾壮骨方加减联合非甾体类抗炎药物强直性脊柱炎可降低炎症反应，与上述研究结果相似。另外安全性方面本研究得出两组并未新增不良反应，进一步证实了补肾壮骨方加减联合非甾体类抗炎药物强直性脊柱炎效果较好。
综上所述，补肾壮骨方加减联合非甾体类抗炎药物强直性脊柱炎可改善临床症状，降低强直性脊柱炎疾病活动指数和Bath强直性脊柱炎整体指数，调节ESR和 CRP水平，疗效显著，且无明显不良反应。本研究不足之处为单中心研究，后续会进行多中心加深研究。
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[2023-04-13收稿]
急性脑梗死（ACI）为脑血管疾病，是因多种原因造成脑血管闭塞诱发的局部脑组织坏死。目前临床多采用西药，但单一的西药整体效果欠佳，且药物不良反应多。中医学认为，ACI属于“中风”的范畴，其发生多与情志过激、脾运失健、劳怠积损等因素有关，会导致机体运行失常、血瘀气滞及脏腑功能失调[1]。近年来，随着中医学对ACI研究的深入进行，有学者发现ACI痰、瘀、风之间能相互依存与转化，痰浊为致病源，故治痰需祛瘀，祛瘀并化痰，化痰则风消[2]。基于此，本研究在西医的基础上采用化痰通络方加减疗法ACI风痰阻络证，取得较好的临床效果，现报告如下。1对象与方法
1.1研究对象
选取2021年11月－2022年12月医院收治的68例风痰阻络型ACI患者作为研究对象。纳入标准：患者经颅脑CT、脑血管造影等检查后均确诊为ACI，且为风痰阻络证，胸胁胀闷，头晕目眩，半身不遂，舌强言謇，口舌歪斜，偏身麻木，吞咽困难，舌暗且苔白腻，脉弦滑。排除标准：①病程＜4.5h 适合溶栓者；②伴有血液系统疾病、严重感染和恶性肿瘤者；③合并心肝肾肺功能不全者。在组间基线资料均衡可比的原则上，按照完全随机设计法分成两组，每组各34例。对照组男女之比为19∶15；年
【摘要】目的探讨化痰通络方加减疗法急性脑梗死（ACI）风痰阻络证的临床效果。方法选取2021年
11月- 2022年12月医院收治的68例风痰阻络型ACI患者作为研究对象，在组间基线资料均衡可比的原则
上，
按照完全随机设计法分成两组，每组各34例。对照组给予西医，观察组在西医前提下加用化痰通络方
加减疗法。比较两组患者的临床效果。结果  采取中西医结合的观察组患者总有效率高于对照组，
差异有统计学意义（P<0.05）。采取中西医结合后，观察组患者巴氏指数(BI）评分高于对照组，美国国
立卫生研究院卒中量表(NIHSS）评分低于对照组，组间比较差异均有统计学意义（P<0.05）。后，观察组
患者Hcy和D-D水平均低于对照组，组间差异均有统计学意义（P<0.05）。结论化痰通络方加减ACI风
痰阻络证患者能够增强临床疗效、提高患者生活能力与神经功能，改善同型半胱氨酸、D-二聚体水平。
【关键词】 D-二聚体；急性脑梗死；神经功能缺损；化痰通络方；风痰阻络
中图分类号  R743.33文献标识码 A 文章编号1671-0223(2023)12-909-03
化痰通络方加减疗法急性脑梗死风痰阻络证的临床效果作者单位：442100  湖北省十堰市房县中医院脑病科
付毅

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