中医中药
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红藤散结汤结合左氧氟沙星片对慢性子宫内膜炎患者证候评分、炎症指标的调节
林珊，杨露荑，王瑞明
福州市妇幼保健院中医科，福建福州 350000
［摘要］ 目的 研究红藤散结汤结合左氧氟沙星片对慢性子宫内膜炎患者证候评分、炎症指标的调节作用。方法 便利选取2021年6月—2022年8月福州市妇幼保健院中医科收治的58例慢性子宫内膜炎患者为研究对象，采用随机数表法分为两组，对照组（n =29）单以左氧氟沙星片开展，研究组（n =29）于对照组基础上联合使用红藤散结汤，1个月后，以中医证候评分、炎症指标、效果以及不良反应作为观察指标，对比组间效果。结果 后，研究组各项中医症候积分明显均低于对照组，研究组肿瘤坏死因子-α（tu⁃mor necrosis factor-α, TNF-α）、白介素-6（inter leukin-6, IL-6）以及C 反应蛋白（C-reactive protei, CPR ）低于对照组，差异有统计学意义（P <0.05）。研究组总有效率96.55%较对照组72.41%高，差异有统计学意义（χ2=4.734，P <0.05）。两组不良反应发生率对比，差异无统计学意义
（P >0.05）。结论 红藤散结汤结合左氧氟沙星片用于慢性子宫内膜炎可有效改善患者临床症状，调节炎症因子水平，疗效显著，且安全性高。［关键词］ 红藤散结汤；左氧氟沙星片；慢性子宫内膜炎；中医证候评分；炎症指标
［中图分类号］ R271.1          ［文献标识码］ A          ［文章编号］ 1674-0742（2023）07(b)-0177-05
Regulation of Hongteng Sanjie Decoction Combined with Levofloxacin Tablet on Syndrome Score and Inflammatory Index in Patients with Chronic Endometritis
LIN Shan, YANG Luyi, WANG Ruiming
Department of Traditional Chinese Medicine, Fuzhou Maternal and Child Health Hospital, Fuzhou, Fujian Province, 350000 China
[Abstract] Objective  To study the regulatory effect of Hongteng Sanjie Decoction combined with levofloxacin tablet on syndrome score and inflammation index in patients with chronic endometritis. Methods  58 patients with chronic en⁃dometritis admitted to the Department of Traditional Chinese Medicine of Fuzhou Maternal and Child Health Hospital
from June 2021 to August 2022 were conveniently selected as the study subjects. They were divided into two groups by numerical random table method. The control group (n =29) was treated with levofloxacin tablets alone, and the study group (n =29) was treated with Hongteng Sanjie Decoction combined with the control group. After 1 month of treat⁃
ment, TCM syndrome score, inflammation index, therapeutic effect and adverse reaction were used as observation in⁃dexes to compare the therapeutic effect between groups. Results  After treatment, in the study group, the scores of TCM symptoms were significantly lower than that in the control group, tumor necrosis factor-α (TNF-α), interleukin-
6 (IL-6), and C-reactive protein (CPR) were lower than those in the control group, and IL-4 was higher than that in the control group, and the difference was statistically significant (P <0.05). The total effective rate of the study group was 96.55%, higher than that of the control group of 72.41%, and the difference was statistically significant (χ2=4.734,
P <0.05). There was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P >0.05). Conclusion  Hongteng Sanjie Decoction combined with levofloxacin tablets can effectively improve the clini⁃cal symptoms of patients with chronic endometritis, regulate the level of inflammatory factors, and have significant effi⁃DOI ：10.16662/jki.1674-0742.2023.20.177
[作者简介] 林珊（1986-），女，硕士，主治医师，研究方向为中医妇科疾病临床。
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cacy and high safety, worthy of promotion.
[Key words] Hongteng Sanjie Decoction; Levofloxacin tablets; Chronic endometritis; Chinese medicine syndrome scores; Inflammatory index
慢性子宫内膜炎是临床妇科十分常见的一种生殖系统炎症性病变，临床症状主要表现为疼痛、面萎黄、下腹坠痛以及白带异常等，若不及时采取有效的措施，甚至还可能引发的盆腔炎、子宫肌炎以及流产等一系列并发症，严重危害患者的身心健康与正常生活[1]。目前，西医临床对于慢性子宫内膜炎患者的多主张抗感染药物、物理疗法等方案，但是单纯的西医药物根治效果不够理想，停药之后的疾病复发比较高，而物理疗法则容易引发不良反应，增加不孕发风险，二者的临床应用均有较大局限。国内关于中药汤剂与西药联合用于慢性子宫内膜炎治的临床研究还比较少，中西医结合方案是否能提升该病的疾病疗效待进一步研究[2]。基于此，本文便利选取
2021年6月—2022年8月福州市妇幼保健院中医科收治的58例慢性子宫内膜炎患者为研究对象，研究了红藤散结汤结合左氧氟沙星片对此类患者证候评分、炎症指标的调节作用，现报道如下。
1 对象与方法
1.1　研究对象
便利选取本院中医科收治的58例慢性子宫内膜炎患者为研究对象，采用随机数表法分为两组，每组29例。对照组年龄20~55岁，平均（38.13±2.18）岁；病程1~4年，平均（2.15±0.37）年；体质指数（body mass index, BMI）19~26 kg/m2，平均（24.18±0.51）kg/m2。研究组年龄21~53岁，平均（38.16±2.15）岁；病程1~3年，平均（2.19±0.36）年；BMI18~27 kg/m2，平均（24.20±0.53）kg/m2。经统计分析，上述两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），存在可比性。整个研究流程与内容均符合《世界医学协会赫尔辛基宣言》相关要求[3]相关伦理原则，并经由医学伦理委员会审批。
1.2　诊断标准
①西医符合《妇产科学》[4]给出的慢性子宫内膜炎疾病诊断标准，即：患者有明显的子宫压痛感、白带增多、下腹部坠胀以及发热等症状，同时伴随不同程度的阴道不规律流血；经中性粒细胞或者是白细胞数检测明显升高。②中医符合《中医妇科学》[5]关于气滞血瘀证型月经疾病症诊断标准，即：以下腹坠痛、月经紊乱、量多、有瘀血块为主要症状，发热、面萎黄、气虚无力为次症；舌苔紫暗，脉呈象涩。
1.3　纳入与排除标准
纳入标准：患者有性生活史；符合上述中西医诊断标准；患者及（或）家属均已知情研究内容，且表示自愿参与。排除标准：对本研究使用的相关药物禁忌或过敏者；合并有子宫内膜息肉等其他重大妇科病变者；合并艾滋病或恶性肿瘤者；合并重大内分泌或血液系统疾病者；生殖器存在先天畸形者；患者有精神方面疾病或无正常认知能力者。1.4　方法
对照组：单以左氧氟沙星片（国药准字H20203499；规格：0.5 g/片），用量用法：若患者肾功能正常，每24 h取药口服1次，服用0.5 g/次，肌酐清除率≥50 mL/min时无需对用药量进行调整，如果肌酐清除率<50 mL/min，则需要降低用药量为0.25 g/次，坚持用药1个月。
研究组：于对照组基础上结合使用红藤散结汤，汤方组成如下：红藤30 g，紫花地丁、蒲公英以及败酱草各取25 g，取土茯苓20 g，枳实、三棱、枳壳、莪术以及土鳖虫各取15 g，诸药联合加入500 mL清水对药物进行2 h浸泡，然后以急火煮沸，再以文火持续熬制30 min，服用1剂/d，持续用药1个月，用药期间，如患者出血量较大，适当减少红藤用药量，以免流血过量，同时避开患者的月经期用药。
1.5　观察指标
1.5.1　中医证候积分前后，分别以《中药新药临床研究指导原则》[5]作为参考进行证候积分评价，
项目主要包括下腹部坠痛、月经不调、白带异常以及面萎黄4个方面，以0~6分进行计分，无症状计0分，有轻度症状计2分，有明显症状表现计4分，有非常严重的症状计6分，各项证候所得评分越高，表明患者的病情越严重。
1.5.2　炎症指标于前后，分别于空腹状态下，抽取患者外周静脉血液样本10 mL，以3 000 r/min 的，，离心半径10 cm，转速进行离心处理，持续15 min，
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中医中药提取上清液，以双抗体夹心酶联免疫法对血清中的
肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α, TNF-α）、白介素-6（inter leukin-6, IL-6）、白介素-4（inter leu⁃kin-4, IL-4）以及C 反应蛋白（C-reactive protei, CPR ）进行检测。
1.5.3　效果 依据《中医妇产科学》[6]
作为疗效
评定指标，对两组患者的效果进行评价，即：后，患者的腹痛症状完全消失，白带恢复正常，经妇科常规检查各项指标恢复正常为显效；患者腹痛以及相关症状均明显改善，白带基本恢复正常，妇科常规检查各项指标基本正常，包块有所缩小为有效；患者各项临床症状与体征均无任何改善甚至加重为无效。总有效率=（显效例数+有效例数）/每组总例数×100%。
1.5.4　不良反应 自用药首日开始，至用药结束，详
细统计两组患者是否出现恶心呕吐、皮疹、腹胀等药物引发的不良反应。1.6　统计方法
采用SPSS 22.0统计学软件分析与处理研究数
据，符合正态分布的计量资料以（x ˉ±s ）表示，采用t
检验；计数资料以例数（n ）和率表示，采用χ2检验。P <0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1　两组患者中医证候积分比较
后，两组症状均有明显改善，研究组下腹部坠痛、月经不调、白带异常以及面萎黄评分较对照组均更低，差异有统计学意义（P <0.05）。见表1。
2.2　两组患者炎症指标比较
后，两组各项指标均有改善，研究组TNF-α、IL-6以及CPR 水平均低于对照组，而IL-4水平则明显高于对照组，差异有统计学意义（P <0.05）。见表2。
2.3　两组患者临床疗效比较
后，与对照组相比，研究组有效率更高，差异有统计学意义（P <0.05）。见表3。
2.4　两组患者不良反应比较
后，两组不良反应发生率对比，差异无统计学意义（P >0.05）。见表4。
3 讨论
慢性子宫内膜炎是一种因为经常与感染源接使子宫内膜炎症反复发作或者急性子宫内膜炎不彻底而引发的慢性炎症，在以往的西医中，该病的主要以抗生素等药物为主，若药物疗效不佳，则开展手术。左氧氟沙星片正是西医慢性子宫内膜炎最常用的药物之一，其具有良好的
表3　两组患者临床疗效比较
组别对照组研究组χ2值P 值
例数2929
显效（n ）1120
有效（n ）108
无效（n ）
81
总有效率（%）
72.4196.55
4.7340.029
表4　两组患者不良反应比较
组别对照组研究组χ2值P 值
例数2929
恶心呕吐（n ）11
皮疹（n ）01
腹胀（n ）01
总发生率（%）
3.45
10.350.2680.604
表2　两组患者炎症指标比较(x
ˉ±s )组别
对照组（n =29）研究组（n =29）t 值P 值
TNF-α（ng /L ）
前
1.49±0.331.51±0.270.2530.801
后
1.18±0.211.01±0.153.547
<0.001IL-6（ng /L ）
前
37.71±5.0837.75±5.110.0300.976
后
20.05±3.8416.33±3.144.039
<0.001IL-4（ng /L ）
前
36.77±5.4436.75±5.490.0140.989
后
42.12±6.4751.24±6.445.380
<0.001CPR （mg /L ）
前
19.57±3.2519.59±3.180.0240.981
后
12.31±1.5610.05±1.166.260
<0.001表1　两组患者中医证候积分比较[(x ˉ±s )，分]
组别
对照组（n =29）研究组（n =29）t 值P 值
下腹部坠痛前
4.47±1.214.49±1.230.0620.951后
2.86±0.431.06±0.2120.256<0.001月经不调
前
4.52±1.114.53±1.140.0340.973后
3.37±0.841.82±0.558.313<0.001白带异常
前
4.73±1.034.75±1.050.0730.942后
2.65±0.661.12±0.549.662<0.001面萎黄
前
4.67±1.224.69±1.230.0620.951后
2.32±0.431.14±0.2912.252<0.001179
抗菌效果，可以一定程度改善患者的临床症状，但根治效果不佳，复发率高。而近几年，有研究发现以中西医结合用药方案慢性子宫内膜炎可以提升疾病治愈率，为该病的临床研究提供了新方向[7]。
中医学当中并无慢性子宫内膜炎病名，但依据症状将其归类于“月经不调”“带下病”等范畴，认为湿热、湿毒内侵，导致胞宫胞络气气虚冲任失调为病机。中医认为血生气，气则载血，气机若不畅，则血运必受阻，可引发气滞血瘀、瘀血内阻，最终导致经量异常，带下量增多，若能在西医抗炎症基础上，以中药进行活血散结、清热化瘀，便可改善患者的临床症状，促进疾病康复[8-9]。本研究也显示，后，研究组各项中医证候积分均低于对照组，而总有效率为96.55%，明显高于对照组72.41%（P< 0.05），这一结果与夏如意等人[10]的研究结果，观察组总有效率为93.33%，高于对照组73.33%（P< 0.05），基本一致，表明红藤散结汤与结合左氧氟沙
星片慢性子宫内膜炎确实更有利于患者的证候改善，提升疾病疗效。分析原因可能是：红藤散结汤当中红藤具有清热解毒、除湿消淤功效；紫花地丁、败酱草、蒲公英以及土茯苓均为清热解毒良药[11-12]，同时还能凉血消肿、祛瘀止痛；枳实、枳壳以及莪术等为淤血闭经良药，可以发挥行气破淤、
消积止痛等功效，诸药联合两台土鳖虫调和，便可共奏活血散结、清热化瘀之效，更快改善患者的临床症状。且本研究显示，后，研究组TNF-α、IL-6以及CPR水平均低于对照组，而IL-4水平则明显更高（P<0.05），而两组药物不良反应率比较，差异无统计学意义（P>0.05），组间不良反应发生率无明显差异也基本一致，表明在左氧氟沙星片用药基础结合使用红藤散结汤对慢性子宫内膜炎患者
的机体炎症指标调节效果更明显，而且增加红藤散
结汤后，并未明显增加不良反应，安全性较高。
分析原因主要是：TNF-α、CRP均有较强的促炎作
用，导致组织损伤程度加重，IL-6则有着多种生物
学活性，可强化机体炎症反应，加快疾病的发生与
进展；IL-4则是一种典型的抗炎因子，可引发免疫
应答调控作用，于机体损伤水平下降。而左氧氟沙
星片具有良好的抗菌效果，其药物有效成分左旋体
可对细菌DNA旋转酶活性进行有效抑制，阻碍细菌DNA复制发挥抗菌效果，有效缓解机体炎症；红藤散结汤则由红藤、败酱草以及蒲公英等多味中药组
成，不仅可以清热解毒、除湿消淤，还能行气破淤、
消积止痛[13-15]，多药联发挥活血散结、清热化瘀等多重功效，与左氧氟沙星片联合使用可发挥药物协同作用，提升药物抗菌效果，降低各项炎症因子水平，有效缓解机体炎症，且中药温和，对机体刺激性较小，联合使用不会增加不良反应风险，安全性较高。红藤散结汤以红藤为主药，同时联合了紫花地丁、土茯苓以及枳壳等多味中草药，可协同发挥出清热解毒以及理气活血等多重功效，使得汤药在进入到患者机体后，有效降低血管通透性，有效改善盆腔部位的微循环，同时发挥出良好的抗炎效果，促进机体炎症消退，用于慢性子宫内膜炎可以取得良好效果。但由于本研究纳入样本量较小，随访时间较短，研究结果可能存在偏差，若要进一步证实研究结果，还需要扩大样本量，延长随访时间，开展更全面、更深入的研究。
综上所述，红藤散结汤结合左氧氟沙星片用于
慢性子宫内膜炎可有效改善患者的疾病证候
与机体炎症，提升疾病疗效，且不良反应较少。
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