ich药学术语
"Ich" 是指国际药品注册合作组织（International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use），通常简称为 ICH。ICH 是一个国际性的组织，由来自欧洲、日本和美国的药品监管机构以及制药行业的代表组成，致力于制定和推动全球范围内药品注册和药品开发的技术规范的一致性。
以下是与 ICH 相关的一些药学术语：
●ICH指导方针 (ICH Guidelines): ICH 制定的关于药品开发、注册和监管的技术指南，以确保全球范围内的一致性。
●QbD (Quality by Design):reactive是什么药 一种质量管理方法，强调在产品开发的早期阶段就考虑质量。
●CTD (Common Technical Document): 一种标准化的文件格式，用于提交药品注册文件，是 ICH 指导方针的一部分。
●GMP (Good Manufacturing Practice): 良好生产规范，是确保药品生产过程中质量的基本要求。
●ICH GCP (Good Clinical Practice): 临床实验的良好临床实践指南，规定了进行人体试验的伦理和质量标准。
●ICH Efficacy Guidelines: ICH关于药物疗效性能的指导方针，包括临床试验和疗效性评估的要求。
●ICH Safety Guidelines: ICH关于药物安全性的指导方针，包括药物的不良反应监测和评估的要求。
●ICH M7 (Assessment and Control of DNA Reactive (Mutagenic) Impurities in Pharmaceuticals to Limit Potential Carcinogenic Risk): ICH发布的关于评估和控制药物中DNA反应性（诱变性）杂质的指导方针。
这些术语代表了 ICH 在药品研发、注册和监管方面的标准和指南。在全球范围内遵循这些指南有助于确保药品质量和安全性的一致性。

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