DOI：10.16658/jki.1672-4062.2022.20.186
复方血栓通胶囊结合羟苯磺酸钙对糖尿病视网膜病变伴黄斑水肿OCTA分析
李成茂，吴晓玉，李维娜
中国人民解放军联勤保障部队第九一〇医院眼科，福建泉州362000
[摘要]目的研讨复方血栓通胶囊结合羟苯磺酸钙对糖尿病视网膜病变（diabetic retinopathy，DR）伴黄斑水肿患者光学相干断层扫描血管成像（ptical coherence tomography angiography，OCTA）的影响。方法选取2020年1月—2022年1月收入中国人民解放军联勤保障部队第九一〇医院的DR伴黄斑水肿患者154例为研究对象，按照随机数表法将其均等纳入两组，每组77例。对照组予羟苯磺酸钙单药，观察组基于对照组用药加用复方血栓通胶囊，比较两组前后的LogMAR视力、视野灰度值、出血斑点面积、OCTA黄斑区血管密度以及血清炎症因子［白细胞介素-1β（interleukin-1 β，IL-1β）、超敏C反应蛋白（hypersensitive C-reactive protein，hs-CRP）］变化。结果后，观察组LogMAR视力、视野灰度值及出血斑点面积均小于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。后3、6个月，观察组OCTA黄斑区血管密度均大于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。后，观察组血清炎症因子（hs-CRP与IL-1β）测定值均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论复方血栓通胶囊与羟苯磺酸钙联合用于DR伴黄斑水肿患者，能够保护黄斑区血管，减轻机体炎症反应，对促进患者视力恢复有明显作用。
[关键词] 糖尿病视网膜病变；黄斑水肿；复方血栓通胶囊；羟苯磺酸钙；光学相干断层扫描血管成像
[中图分类号] R587.2          [文献标识码] A          [文章编号] 1672-4062（2022）10（b）-0186-04
Analysis of Compound Thromboxane Capsule Combined with Calcium Do⁃besilate on Diabetic Retinopathy with Macular Edema OCTA
LI Chengmao, WU Xiaoyu, LI Weina
Ophthalmology Department,  NO.910 Hospital of the Chinese People's Liberation Army Joint Security Force, Quan⁃zhou, Fujian Province, 362000 China
[Abstract] Objective To investigate the effect of compound thromboxane capsules combined with calcium dobesilate on optical coherence tomography angiography (OCTA) in patients with diabetic retinopathy (DR) with macular edema.
Methods One hundred and fifty-four patients with DR with macular edema from January 2020 to January 2022 in the NO.910 Hospital of the Chinese People's Liberation Army Joint Security Force were selected for the study, and they were equally included in two groups according to the random number table method, with 77 cases in each group. The control group was treated with calcium dobesil
ate monotherapy, and the observation group was treated with compound thromboxane capsule based on the condition of the control group. LogMAR visual acuity, visual field gray value, hem⁃orrhagic spot area, OCTA macular vascular density, and serum inflammatory factors [interleukin-1 β (IL-1β), hyper⁃sensitive C-reactive protein (hs-CRP)] were compared between the two groups before and after treatment.Results Af⁃ter treatment, LogMAR visual acuity, visual field gray value and hemorrhagic spot area in the observation group were smaller than those in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). At 3 and 6 months af⁃ter treatment, the OCTA macular area vascular density in the observation group was greater than that in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After treatment, the measurement values of serum in⁃[作者简介]李成茂（1991-），男，硕士，住院医师，研究方向为眼视光、眼表、眼底内科。
[通信作者]李维娜（1978-），女，博士，副主任医师，研究方向为白内障、青光眼，Email：*******************。
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flammatory factors (hs-CRP and IL-1β) in the observation group were lower than those in the control gr
oup, and the difference was statistically significant (P<0.05).Conclusion The combination of compound thromboxane capsule and calcium dobesilate for the treatment of patients with DR with macular edema can protect the macular blood vessels, re⁃duce the inflammatory response of the body, and have a significant effect on promoting the recovery of patients' visual acuity.
[Key words] Diabetic retinopathy; Macular edema; Compound thromboxane capsule; Calcium dobesilate; Optical co⁃herence tomography angiography
糖尿病视网膜病变（diabetic retinopathy，DR）是
糖尿患者体较常见且严重的一种微血管病变，患
病率在30%~50%，并且易与黄斑水肿合并发生，导
致患者视力严重下降甚至致盲，对患者的身体健康
与生活均产生不利影响[1]。目前临床尚无DR 伴黄斑水肿的特效手段，一般通过早期诊断和用药
防治[2]。羟苯磺酸钙是一种血管保护剂，能够调节血液循环，目前在DR等糖尿病并发症中已有较普
遍地使用；而复方血栓通胶囊是一种中成药制剂，
内含三七、丹参、黄芪等成分，可活血逐瘀、滋阴益
气，适用于视网膜静脉阻塞、稳定性劳累型心绞痛
等疾病的[3]。本研究以2020年1月—2022年1月中国人民解放军联勤保障部队第九一〇医院收
诊的154例DR伴黄斑水肿患者为例，探讨复方血
栓通胶囊及羟苯磺酸钙合用对DR伴黄斑水肿患者
的应用价值。现报道如下。
1  资料与方法
1.1  一般资料
选取本院收治的DR伴黄斑水肿患者154例为
研究对象，按照随机数表法将其均等纳入两组，每
组77例。对照组男47例，女30例；年龄41~75岁，
平均（58.47±6.29）岁；病程11~67个月，平均（42.03±5.33）个月；DR分期：Ⅰ期30例，Ⅱ期28例，Ⅲ期19例。观察组男43例，女34例；年龄42~74岁，平均
（58.52±6.37）岁；病程11~65个月，平均（41.96±5.24）
个月；DR分期：Ⅰ期32例，Ⅱ期29例，Ⅲ期16例。
两组间基线资料（性别、年龄以及DR分期等）经统
计学软件SPSS 24.0检验分析，差异无统计学意义
（P>0.05），具有可比性。另本研究已由医学伦理委
员会审查及批准，审批号为2019-12。
1.2  纳入与排除标准
纳入标准：符合《我国糖尿病视网膜病变临床
诊疗指南（2014年）》[4]中的判定依据，中医辨证分型属于气阴两虚证；精神状况正常，具备一定的交流及沟通能力；有明确的糖尿病史；患者及家属知情，已签署入组协议。排除标准：合并严重造血系统
疾病或肝肾功能异常者；伴严重心脑血管疾病者；处于妊娠或哺乳期女性；既往有药物过敏史或对研究药物不耐受者；血糖未有效控制者；中途退出研究或近4周有参与其他研究者。
1.3  方法
1.3.1 对照组予患者以羟苯磺酸钙（国药准字H20030088，规格：0.25 g×36粒）单药，口服1粒/次，3次/d，持续口服5个月。研究期间规范饮食，合理作息，继续遵医嘱使用降糖药或皮下注射胰岛素。
1.3.2 观察组基于对照组用药条件施加复方血栓通胶囊（国药准字Z10960081，规格：0.5 g×36粒），口服1粒/次，3次/d，持续用药5个月。
1.4  观察指标
①视力及相关临床指标：于前、后3个月测定，其中视力通过国际视力表检测，并换算成LogMAR视力。视野灰度值先通过眼底荧光造影仪器[寰熙医疗器械有限公司，型号：TRC-50DX（IA），渝食药监械(准)字2014第2220167号]检测，了解眼底血管形态，再利用视野分析仪[天津市科事达通信有限公司，型号：YDS-301型，津药管械(试)字2003第2050039号]测定。出血斑点面积通过眼底荧光造影仪（同上）测定。②光学相干断层扫描血管成像（optical coherence tomography angiography，
OCTA）黄斑区血管密度：于前及后3、6个月采用光相干断层扫描仪[上海涵飞医疗器械有限公司，型号：RetiView 5000型，沪食药监械(准)字2012第2220458号]检测，以黄斑中心凹为中心追踪成像，于直径3.0 mm范围内245个位置采集样本，两个样本相距12.2 μm，重复检测3次并取平均值，黄斑区血管密度通过仪器自带软件分析获得。③血清炎症因子：于前、后3个月采集患者
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外周静脉血4 mL，在3 500 r/min转速下离心（离心半径3 cm）10 min，取得上清液后，按照酶联免疫吸附法测定白细胞介素-1β（interleukin-1 β，IL-1β）、超敏C反应蛋白（hypersensitive C-reactive protein，hs-CRP）的水平，所用试剂盒提供自武汉博士德生物工程有限公司。
1.5  统计方法
采用SPSS 24.0统计学软件对数据进行分析，计量资料经检验符合正态分布，采用(xˉ±s)表示，进行t 检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2  结果
2.1  两组前后视力及相关临床指标比较
前，两组LogMAR视力、视野灰度值及出血斑点面积比较，差异无统计学意义（P>0.05）；后，观察组LogMAR视力、视野灰度值低于对照组，出血斑点面积少于对照组，差异有统计学意义（P< 0.05）。见表1。
2.2  两组前后OCTA黄斑区血管密度测定结果比较
前，两组OCTA黄斑区血管密度测定值较接近，差异无统计学意义（P>0.05）；后3、6个月，观察组OCTA黄斑区血管密度均大于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
2.3  两组前后血清炎症因子测定结果比较
两组前hs-CRP以及IL-1β水平对比，差异无统计学意义（P>0.05）；后，观察组血清炎症因子（hs-CRP与IL-1β）测定值均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。3  讨论
DR伴黄斑水肿通常是因糖代谢异常、毛细血管病变等因素致视网膜循环紊乱，视网膜血氧供应障碍而引起[5]。该病是糖尿病患者致盲的主要原因，并且近些年受糖尿病患病率不断升高、患者病程不断延长地影响，其发病率也呈明显的增加趋势[6]。美国一项流行病学调查发现，糖尿病病程<10年者DR的患病率约为7%，病程在10~15年者患病率上升到26%，而病程>15年者则达到了63%[7]。上，目前临床针对DR伴黄斑水肿的仍以药物为主。羟苯磺酸钙是DR伴黄斑水肿的常用药物，主要是通过
抑制还原酶生成，阻断山梨醇形成，使毛细血管通透性降低，血液黏稠度下降，维持血-视网膜屏障稳定来达到的目的；同时本品还具有抗氧化作用，能够活跃微血管内皮细胞一氧化氮合成酶，对主动脉平滑肌细胞的增殖过程进行阻滞，改善局部微循环，促使DR患者视网膜缺血、缺氧状况得到改善[8]。但研究实践发现，对DR 患者采取羟苯磺酸钙单药的效果有限，仍有相当一部分患者用药后视力恢复不理想[9-10]。
中医理论认为，DR伴黄斑水肿多因脉络闭阻、气血瘀滞，致目失濡养而导致，故时可配以益气活血类药物。复方血栓通胶囊作为一种理血剂，其所含主要成分中，三七有散瘀止血、活血定痛的作用；丹参可活血凉血、逐瘀止痛；而黄芪可补气升阳、利水消肿；几者配伍，可共奏活血逐瘀、滋阴益气之功。本研究结果显示，观察组经羟苯磺酸钙以及复方血栓通胶囊两药后，患者LogMAR视力、视野灰度值及出血斑点面积均小于对照组，治
表2　两组患者前后OCTA黄斑区血管密度测定结果对比(xˉ±s)
组别
观察组（n=77）对照组（n=77）t值
P值
前
16.42±2.08
16.38±2.11
0.118
0.905
后3个月血清检测reactive是阴还是阳
16.49±2.42
15.56±2.21
2.490
0.013
后6个月
16.43±2.29
15.54±2.40
2.354
0.019
表3　两组患者前后血清炎症因子测定结果对比(xˉ±s)
组别
观察组（n=77）
对照组（n=77）
t值
P值
hs-CRP（mg/L）
前
9.34±1.63
9.28±1.58
0.231
0.816
后
5.38±1.19
6.05±1.56
2.996
0.003
IL-1β（pg/mL）
前
65.70±17.36
65.05±16.88
0.235
0.814
后
31.48±10.18
37.26±14.02
2.927
0.003
表1　两组患者前后视力及相关临床指标对比(xˉ±s)
组别
观察组（n=77）对照组（n=77）t值
P值
LogMAR视力
前
0.54±0.05
0.55±0.07
1.020
0.309
后
0.36±0.07
0.40±0.08
3.301
0.001
视野灰度值（%）
前
4.23±0.45
4.20±0.41
0.432
0.666
后
1.27±0.51
1.53±0.62
2.841
0.005
出血斑点面积（mm2）
前
2.97±0.56
2.98±0.55
0.111
0.911
后
1.09±0.64
1.43±0.71
3.121
0.002
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疗后3、6个月OCTA成像显示，观察组黄斑区血管密度均大于对照组（P<0.05）；说明在DR伴黄斑水肿患者的临床中，予羟苯磺酸钙联合复方血栓通胶囊有较好的效果，相比单药能够更有效减少出血斑点面积，维持黄斑区血管稳定性，加快患者视力恢复。这与梁静等[11]人的研究观点存在较大的相似度。分析其原因，羟苯磺酸钙能够稳定血-视网膜屏障，而复方血栓通胶囊中三七、丹参等成分具有抗血小板凝集、降低血管通透性、保护视网膜微血管壁细胞等作用，两者作用机制不同，但协同增效，能改善患者血液瘀滞、毛细血管闭阻的问题，加快缓解视网膜出血，减轻缺血缺氧对黄斑区微血管的影响，进而更好地促进患者视力地恢复。
近年研究报道称，DR伴黄斑水肿的发生发展与炎症因子持续刺激密切相关，包括hs-CRP、IL-1β等[12]。因此通过对患者机体炎症因子水平地监测，也能够起到预测其病情控制效果的作用。本研究
结果显示，观察组后血清hs-CRP、IL-1β水平
均低于对照组（P<0.05）；说明相较于单药，复
方血栓通胶囊联合羟苯磺酸钙用药还有助于减轻DR伴黄斑水肿患者的机体炎症反应，其原因或与复方血栓通胶囊除了具备上述作用外，还兼具抗脂
质过氧化的药理作用有关；如复方血栓通胶囊有效
成分中的三七含三七总皂苷、黄酮苷等成分，能够
抗氧化，抑制细胞凋亡，加强组织对缺血缺氧的耐
受性，并能够改善机体微循环，加快清除各种炎性
介质，进而达到减轻机体炎症反应的作用。
综上所述，复方血栓通胶囊与羟苯磺酸钙联合
用于DR伴黄斑水肿患者，能够保护黄斑区血
管，减轻机体炎症反应，对促进患者视力恢复有明
显作用，值得推荐。
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（收稿日期：2022-07-22）
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