产生的问题 | 主要原因 | 解决办法 |
1裂片 指片剂在受震荡或放置后,从腰间开裂或顶层脱落的现象,单冲压片机较易发生 | (1)片剂的弹性复原 (2)压力分布不均匀 (3)压速过快 (4)粘合剂选择不当或用量不足 (5)细粉过多和冲模与冲圈不符 | (1)换弹性小、塑性强的辅料 (2)采用旋转式压片机 (3)降低压片速度 (4)选择合适的粘合剂或增加用量 (5)重新制粒,更换冲模 |
2松片 怎么不显示tablet片剂硬度不够,在包装、运输过程中出现破碎、磨损或成粉末等现象 | (1)药物弹性回复大 (2)可压性差 | (1)选用粘合性强的粘合剂 (2)调整压片机压力 |
3粘冲 指冲头或冲模上粘着细粉,导致片面不平整或有凹痕的现象 | (1)颗粒含水量过多 (2)润滑剂使用不当 (3)冲头表面粗糙,环境湿度高 | (1)将颗粒进行干燥 (2)更换润滑剂 (3)更换冲头,调整湿度 |
④崩解迟缓 指崩解时间超过药典规定 | (1)崩解剂用量不足 (2)粘合剂粘性大 (3)疏水性润滑剂用量太多 (4)压力过大,片剂硬度大 | (1)选用优良崩解剂,或增加用量 (2)减少粘合剂用量 (3)加入亲水性润滑剂 (4)降低压片压力 |
⑤片重差异超限 | (1)颗粒大小不一,流速不一 (2)下冲升降不灵活 (3)装料过多或过少 | (1)重新制粒,加助流剂 (2)停机检查 (3)调节加料斗使填料量一致 |
⑥变或斑 指片剂的表面盐酸变化或出现泽不一的斑点、麻点、阴影 | (1)颗粒过硬 (2)混料不均 (3)机器上有油污 | (1)重新制粒 (2)混合均匀 (3)擦洗机器 |
⑦均与度不合格 | (1)混合不匀、细粉多 (2)颗粒大小不均、流动性差 (3)可溶性成分迁移 | (1)混合均匀 (2)重新制粒 (3)改善干燥方法 |
版权声明:本站内容均来自互联网,仅供演示用,请勿用于商业和其他非法用途。如果侵犯了您的权益请与我们联系QQ:729038198,我们将在24小时内删除。
发表评论