产生的问题
主要原因
解决办法
1裂片
指片剂在受震荡或放置后,从腰间开裂或顶层脱落的现象,单冲压片机较易发生
(1)片剂的弹性复原
(2)压力分布不均匀
(3)压速过快
(4)粘合剂选择不当或用量不足
(5)细粉过多和冲模与冲圈不符
(1)换弹性小、塑性强的辅料
(2)采用旋转式压片机
(3)降低压片速度
(4)选择合适的粘合剂或增加用量
(5)重新制粒,更换冲模
2松片
怎么不显示tablet片剂硬度不够,在包装、运输过程中出现破碎、磨损或成粉末等现象
(1)药物弹性回复大
(2)可压性差
(1)选用粘合性强的粘合剂
(2)调整压片机压力
3粘冲
指冲头或冲模上粘着细粉,导致片面不平整或有凹痕的现象
(1)颗粒含水量过多
(2)润滑剂使用不当
(3)冲头表面粗糙,环境湿度高
(1)将颗粒进行干燥
(2)更换润滑剂
(3)更换冲头,调整湿度
④崩解迟缓
指崩解时间超过药典规定
(1)崩解剂用量不足
(2)粘合剂粘性大
(3)疏水性润滑剂用量太多
(4)压力过大,片剂硬度大
(1)选用优良崩解剂,或增加用量
(2)减少粘合剂用量
(3)加入亲水性润滑剂
(4)降低压片压力
⑤片重差异超限
(1)颗粒大小不一,流速不一
(2)下冲升降不灵活
(3)装料过多或过少
(1)重新制粒,加助流剂
(2)停机检查
(3)调节加料斗使填料量一致
⑥变或斑
指片剂的表面盐酸变化或出现泽不一的斑点、麻点、阴影
(1)颗粒过硬
(2)混料不均
(3)机器上有油污
(1)重新制粒
(2)混合均匀
(3)擦洗机器
⑦均与度不合格
(1)混合不匀、细粉多
(2)颗粒大小不均、流动性差
(3)可溶性成分迁移
(1)混合均匀
(2)重新制粒
(3)改善干燥方法

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