实验7  阿司匹林片剂的制备(学生用)
    实验7阿司匹林片剂的制备(学生用)
    实验七阿司匹林片的制备
    一、实验目的
    1.掌握湿法制粒和压片的基本工艺。2.了解普通片剂质量评价的内容和方法tablet的用法
    3.了解单冲压片机的基本构造、使用方法。
    二、 实验指导
    片剂系指药物与适宜的辅料均匀混合，通过制剂技术压制而成片状的固体制剂。片剂由药物和辅料二部分组成。辅料是指片剂中除主药外一切物质的总称，亦称赋形剂，为非性物质。加入辅料的目的是使药物在制备过程中具有良好的流动性和可压性；有一定的黏结性；遇体液能迅速崩解、溶解、吸收而产生疗效。辅料应为“惰性物质”，性质稳定，不与主药发生反应，无生理活性，不影响主药的含量测定，对药物的溶出和吸收无不良影响。但是，实际上完
全惰性的辅料很少，辅料对片剂的性质甚至药效有时可产生很大的影响，因此，要重视辅料的选择。片剂中常用的辅料包括填充剂、润湿剂、黏合剂、崩解剂及润滑剂等。
    片剂的制备一般包括制粒压片法和直接压片法。根据颗粒制备方法的不同，前者可分为湿法制粒压片法和干法制粒压片法，其中湿法制粒压片法更为常用。湿制粒压片适用于湿热稳定的药物。一般工艺流程如下：
    药物+辅料湿粒干燥粉碎、过筛混合润湿剂、粘合剂内加崩解剂制软材压片包衣制湿颗粒包装润滑剂、外加崩解剂混合整粒挥发性成分
    三、 实验内容与操作
    1.处方（100片量,0.3g~0.45g/片）
    处方乙酰水杨酸（阿司匹林）
    用量30g2g0.3g适量1g1.5g淀粉枸橼酸10%淀粉浆淀粉滑石粉作用药物填充剂、内加崩解剂，促使颗粒内部崩解稳定剂粘合剂外加崩解剂，用以使颗粒之间分离润滑剂
    2.手术
    ①将乙酰水杨酸和淀粉过80目筛；
    ② 10%淀粉浆的制备：将0.3g柠檬酸溶解于20ml蒸馏水中，加入2G淀粉使其均匀分散，加热至80℃左右糊化，冷却至温热后使用。
    ③称取30g乙酰水杨酸的细粉于乳钵中，等量分次加入2g淀粉进行研磨，混合均匀，加入适量淀粉浆制软材（少量多次加入）；注意：切忌将20ml淀粉浆一次全部加入。
    ④ 湿颗粒通过20目尼龙筛制成；（用手将柔软材料捏成球状，用手掌按压屏幕）⑤ 将湿颗粒在50~60°C的烘箱中干燥30分钟，然后使用20目筛完成颗粒；
    ⑥整粒后颗粒与1.5g滑石粉和1g淀粉混合均匀，以φ8mm冲模进行冲模压片。
    操作说明：
    ①淀粉浆的制备：若用直火时，需不停搅拌，防止焦化而使压片时产生黑点。浆的糊化程度以呈透明浆状为宜，制粒干燥后，颗粒不易松散。加浆的温度，以温浆为宜，加浆温度过
高不利于药物的稳定，并使崩解剂淀粉糊化而降低崩解作用，温度太低不易分散均匀。②制软材时要控制淀粉浆的用量，软材的干湿程度应适宜，以“握之成团，轻压即散”，并握后掌上不沾粉为度。即，用手紧握能成团而不粘手，用手指轻压能裂开为度。
    ③ 筛分产生的湿颗粒一般要求完整，可能有一些小颗粒。如果筛分后的颗粒中细粉过多，说明软质材料太干，粘合剂用量太少；如果是条状，则说明软材料太湿，粘合剂的用量过多。
    四、质量检查与评定
    （1） 外观：板材形状一致，表面完整光滑，边缘整齐，颜均匀。
    （2）片重差异：取20片精密称定重量，求得平均片重，再称定各片的重量，按下式计算片重差异：
    切屑重量差=（单个切屑重量-平均切屑重量）/平均切屑重量×100%
    五、实验结果与讨论
    文中讨论了文献剂的外观、重量差等具体试验结果。
    六、思考题
    1.为什么片剂是最常用的剂型？
    2．片剂的制备方法有哪些，各有何优缺点？3.湿法制粒压片要注意哪些问题？
    4.片剂应满足哪些质量要求？常规质量检查项目是什么？
   
   

版权声明：本站内容均来自互联网，仅供演示用，请勿用于商业和其他非法用途。如果侵犯了您的权益请与我们联系QQ:729038198，我们将在24小时内删除。