片剂的分析
1. 常规分析项目
(1) 重量差异
平均重量    重量差异限度
0.30 g以下      ±7.5%
0.30 g或以上    ±5.0%
(2) 崩解时限
2. 特殊检查项目
(1) 含量均匀度
(2) 溶出度/释放度
注射剂的分析
1. 一般检查
(1) 可见异物检查
(2) 注射液装量检查(使用干燥注射器)
(3) 注射用无菌粉末的装量差异
(4) 热原或细菌内毒素检查
(5) pH 值检查
(6) 无菌检查
2. 特殊检查
(1) 不溶性微粒检查：显微计数法、光阻法
(2) 植物油为溶剂的注射液: 酸值, 碘值, 皂化值。
注射剂中常见附加剂的干扰及排除方法
1. 渗透压调节剂(等渗溶液)避免NaCl的干扰
2. 溶剂水提取或蒸发后再测定
3. 溶剂油(脂溶物)空白油对照法和有机溶剂稀释法
4. 抗氧剂(Na2SO3, NaHSO3, Na2S2O3, VitC等)
● 加丙酮或甲醛掩蔽
● 加HCl(SO2↑)
● 加H2O2, HNO3等
● 提取分离法
● UV图谱差异
5. 抑菌剂
● 苯酚0.5%、甲酚0.3%、三氯叔丁醇0.5% 等
● 提取分离或利用UV图谱差异
片剂含量测定中常见赋形剂的干扰
● tablet5滑石粉、硫酸钙(过滤)
● 硬脂酸镁, Mg2+干扰配位滴定(pH 10加NH4F掩蔽剂)

● 硬脂酸根离子, 干扰非水滴定法(提取分离、碱化后提取分离)
● 葡萄糖, 原制剂中的乳糖干扰氧化还原滴定

● 苯甲酸盐, CMC-Na, PVP等, 干扰非水滴定, 消耗 HClO4使测定结果偏高

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