中国食物药品检定研究院
药品片剂含量均匀度(HPLC法)查验记录
日期:温度:相对湿度:
检品编号:
检品名称:
生产厂家:
批号:
检验依据:
仪器信息:名称编号使用前状态使用后状态试剂和材料:
操作:
一、条件
工作站:利用前:利用后:
tablet5谱柱:
流动相:
流速:ml/min
检测器:
检测波长:nm
柱温:℃
进样器温度:℃
进样体积:l
□等度洗脱:
□梯度洗脱:
时间(min)流动相A(%)流动相B(%)流动相C(%)
二、溶液的制备:
1、样品溶剂的制备:
2、系统适用性溶液制备:
3、对比品溶液制备:
4、供试品溶液制备:
5、流动相制备:
结果:
1、系统适用性:
标准规定结果
理论塔板数:
分离度:
拖尾因子:
主峰面积的RSD(连续进样
针):
其它:
2、计算公式:
AX×供试品稀释倍数×f平均×对比品含量相对含量X=× 100%
对比品稀释倍数×标示量
标准规定:
结论:
查验人:
复核人:注:实验中需要说明的问题
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