实训项目二 中兽药片剂制备技术
【实训目的】 通过实训使学生深刻理解中兽药常用剂型的工艺过程;使学生深刻理解中药剂型对中药在临床应用过程中给药途径、方法选择以及临床效果的影响;使学生熟练掌握中药常用剂型如散剂、汤剂等的加工技术,熟悉口服液、片剂、注射液等的制备工艺,了解压片机的基本机构、压片操作及使用养护。
【实训意义】当前兽医临床中兽药制剂形式多样,剂型的发展变化很快,本实训旨在让学生掌握中兽医临床常用剂型,为将来生产实践中用好中药奠定基础。
【实训设计】
⏹ 选择中兽药典型半浸膏片,如复方感冒片制备,明确整个制备工艺过程。
⏹ 教师先讲解再示范整个工艺过程的基本操作。
⏹ 学生在教师指导下按照工艺流程进行实训操作和锻炼。
⏹ 根据实训过程,进行总结讨论。
【实训内容】中兽药半浸膏片剂的加工过程。
【实训组织】
(一) 班级进行分组,每个实训小组5名学生;
(二) 每4个实训小组组由一名专业教师或实训教师(兼职教师)进行指导。
【实训准备】
(一) 实训器材 粉碎机、(分析)天平、电炉、煎锅、标准药筛(1、6号筛)、蒸发皿、物料盘、烘箱、崩解仪、滤器、闪式提取器、闪式蒸发仪、旋转蒸发仪、制粒机、压片机。
(二) 实训药品 板蓝根、野菊花、土牛膝、贯众、氯苯那敏、滑石粉等。
【过程步骤】
(一) tablet5教师讲解中药半浸膏片的特点、工艺设计、注意事项、操作步骤等。
(二) 教师示范整个工艺过程中相关各种仪器设备的使用操作方法。
(三) 学生在教师指导下按操作步骤和规范要求进行实训锻炼。
(四) 总结实训过程,分析讨论。
【关键技术】
(一) 根据药物性质、制备工艺等条件确定粉体和膏体间合适的比例。
(二) 湿度、黏度及均匀度合适的材制备。
(三) 湿颗粒制备、干燥及整粒。
(四) 压片机填充量和压力的调试。
【注意事项】
● 注意半浸膏片剂中粉体和膏体之间量的关系。
● 注意湿颗粒的及时干燥。
● 注意各种仪器设备的规范操作和使用,。
● 注重在实验过程中多发现问题、分析问题和解决问题,培养过程质量质量控制的理念。
【问题讨论】
(一) 片剂赋形剂的种类和作用?中药片剂赋形剂选择和制备上的特点?
(二) 中药片剂的类型?如何决定中药半浸膏片处方中膏料和粉料的用量比例?中药半浸膏片的优点?
(三) 压片机中影响片剂质量的主要部件及其调节方法?压片时可能发生的问题及相应解决办法?
附:相关理论
一、 片剂的工艺流程
药材处理(粉碎、提取、纯化等)→制颗粒(湿法) →干燥、整粒→压片→质检(包衣) →包装。
二、 辅料选择
应根据药料性质,选用适宜、适量的黏合剂或润湿剂制软材、制颗粒
三、 湿颗粒干燥
1. 干燥及时
2. 适宜温度(60℃~80℃)、循序升温
3. 控制水分(约5%)
四、 挥发性或热敏物:在药料处理过程中应避免高温。
五、 半浸膏片中膏料与粉料比:可按方中药材出膏率和出粉率,调整膏料与粉料的用量比例。
六、 包衣:具有不适臭味、刺激性、易潮解或遇光易变质的药物,制成片剂后可包薄膜衣或糖衣。对一些遇胃酸易破坏、刺激胃黏膜或需要在肠内释放的药物,制成片剂后应包肠溶衣。
半浸膏片剂工艺图:
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