片剂,胶囊剂,丸剂脆碎度,硬度,崩解度的测定实验
药品的剂型有很多种,常见的有片剂、胶囊剂、丸剂等。针对不同的剂型,其质量控制标准也有所不同。其中,脆碎度、硬度和崩解度是很重要的指标。
一、脆碎度
脆碎度是指药品在外力作用下的断裂性能。测定方法有深度感应试验法、单粒试验法和冲击试验法等。其中,深度感应试验法最为常用。
具体实验步骤如下:
1.将60粒样品放在试验仪上,设置深度感应测试装置。
2.通过压力针下压,记录药品断裂的压力值。
3.重复以上操作,取平均值作为药品的脆碎度。
通过测定药品脆碎度,可以判断药品是否易碎,易破损,从而进一步提高药品的质量。
二、硬度
硬度是指药品在外力作用下的抗压能力。药品硬度可以影响其在生产、包装、贮运过程中的保持完整和稳定的能力。测定方法有毫米深度试验法、单粒试验法、三点弯曲试验法等。其中,单粒试验法最为常用。
具体实验步骤如下:
1.将60粒样品放在试验仪上,设置单粒硬度测试装置。
2.通过压力针下压,记录药品耐压值。
3.重复以上操作,取平均值作为药品的硬度。
通过检测药品的硬度,可以判断药品是否坚硬,从而保证其在生产和贮运过程中的完整性。
三、崩解度
崩解度是指药品溶解度的物理量,即药品在一定时间内在溶液中崩解的百分比。崩解度的测试对于口服药物质量的控制十分重要。测定时,通常需要提前规定崩解时间,如15分钟等。
具体实验步骤如下:
1.将每个样品放入分装好的容器中,加入适量溶剂。
2.设定崩解时间,开启试验仪,记录药品崩解时间。
3.计算崩解度百分比。
药品的崩解度与其水溶性有关,同时也可以反映药品的制备工艺和配方的优劣。
总结:
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脆碎度、硬度和崩解度是影响药品质量的重要指标。上述三项测定实验可以指导药厂在制造过程中对药品进行定量控制,确保药物品质。

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