TECHNOLOGY AND INFORMATION
154  科学与信息化2023年7月下
基于全生命周期和JCI标准的医疗设备管理平
台构建研究
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马新江1 王伟1 付善锋2 张丰友1（通讯作者） 郑晨11. 滨州医学院附属医院 山东 滨州 256603；2. 滨州医学院 山东 滨州 256603
摘 要 目的：研发一套医疗设备资产和设备双重管理信息化平台，实现医疗设备全生命周期的精细化管理。方法：采用B/S模式的3层网络架构，运用MySQL数据库进行数据管理，用Java语言实现系统模块化开发。结果：建立了全面精准的医疗设备管理数据库，实现了医疗设备全生命周期标准化和模块化动态管理。结论：管理平台功能全面，操作简洁，实现了医疗设备相关部门之间的互联共享，可为日常监管、成本效益分析与决策分析提供有力支持。关键词 全生命周期；JCI标准；信息管理平台；B/S模式；医疗设备管理数据库
Research on Construction of Medical Device Management Platform Based on Full Life Cycle and JCI Standards Ma Xin-jiang 1, Wang Wei 1, Fu Shan-feng 2, Zhang Feng-you 1(corresponding author), Zheng Chen 11. Binzhou Medical College Hospital, Binzhou 256603, Shandong Province, China;2. Binzhou Medical College, Binzhou 256603, Shandong Province, China
Abstract  Objective: To develop a set of dual management information platform for medical device assets and equipment, and to realize the refined management in the whole life cycle of medical device. Methods: The three-layer network architecture of B/S mode is adopted, MySQL database is used for data management, and system modular development is realized in Java language. Results: A comprehensive and accurate medical device management database is established, and the standardization and modular dynamic management in the whole life cycle of medical device are realized. Conclusion: The management platform has comprehensive functions and simple operation, realizes the interconnection and sharing among relevant departments of medical device, and provides strong support for daily supervision, cost-benefit analysis and decision analysis.
Key words  full life cycle; JCI standards; information management platform; B/S mode; medical device management database
引言
医疗设备作为各类医院的重要资产和诊疗工具，具有种类多、数量大、生命周期长、维护要求高等特点。医疗设备管理是否科学规范、精细高效直接关系到医疗质量和患者安全。发达国家在20世纪中后期开始，已经把医疗设备信息化管理研究放到一个相对重要的地位[1]。
目前，我国医疗设备管理虽已注重全生命周期的信息化管理，但仍以固定资产管理模式为主，没有有效关联设备巡检、计量、预防性维护（PM 维护）、配置分析和档案管理等环节，动态实现设备主管部门、使用科室及财务部门之间的互联共享。
JCI 标准是以医疗质量和患者安全为核心的全球医院质量与安全管理的最高标准之一，构建基于全生命周期和JCI 标准的医疗设备管理平台，建立资产和设备双重管理模式，强化制度
建设、运行机制、质量控制、监督考核等管理要素，运用JCI 标准，建立逐级责任清晰的管理体系，构建便捷、高效、互联互通的信息化管理模式，对于提高医疗设备管理水平具有重要意义。
文章通过构建基于全生命周期和JCI 标准的医疗设备管理平台，将医院质量安全管理理念植入设备管理中，以患者安全为中心，持续提升医院医疗设备过程管理和标准化管理，全面推进了医院国际 JCI 标准化建设和认证工作。
1  软件构架及功能设计1.1 平台构建的依据和目标
依据相关法律法规和标准规范，紧密围绕医疗设备计划论证、采购、验收、安装使用、运维、检定、质控、效益分析、处置报废等医疗设备全生命周期管理，将 JCI 评审标准中关于*[基金项目] 2021年度山东省档案科技项目，项目名称：基于全生命周期和JCI 标准的医疗设备档案信息化管理平台构建研究，项目编号：2021-35。
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医疗设备的评审标准作为管理平台构建的基线。强化医疗设备全生命周期的信息、流程、应用全过程全方位管理，以及管理平台信息的互联互通、数据共享、高效互动，科学形成一套完整的静态与动态医疗设备管理体系[2]。1.2 系统平台架构设计
系统采用B/S 模式的3层网络架构：第一层浏览器，负责用户访问系统；第二层 Web 服务器，负责业务逻辑；第三层数据库服务器，负责数据的存储、访问等工作，系统设计采用B/S 体系结构，基于组件化方式构建系统，可降低系统耦合性[3]。前端包括PC 端，采用Java 语言开发，VUE 框架技术；后端选用SpringBoot 框架，前后端分离；使用MySQL 建立数据库。1.3 资产管理模块功能设计
主要包括医疗设备年度预算申报及审核、预算项目购置可行性论证、预算项目采购计划编制及执行、设
备字典库和生产厂商、供货商字典库的建立及维护、到货验收报告录入、设备入出库、设备资产“一物一码”标签打印等功能模块。1.4 设备运维管理模块功能设计
该功能模块涵盖医疗设备故障报修、维修任务分配、维修报告录入、保修管理、设备PM 计划及执行录入、质控检测管理、设备故障类医疗器械不良事件一键上报、巡检计划制定及执行、计量计划制定及执行、应急设备管理、设备报废申请等功能模块。可通过系统性统计汇总设备临床功能、风险程度、故障情况、质检结果、特殊要求等运维信息，整体评估分析医疗设备在使用过程中可能出现的安全风险因素，并采取相应措施。1.5 设备档案管理模块功能设计
作为设备档案管理的主要功能模块，除与设备台账进行一一对应，同时可上传设备购置合同、产品资质证明材料、中标通知书、厂商资质证明材料、安装验收报告、报关单、商检证明等影印资料，并可根据实际工作需要扩展所需上传资料等功能。同时关联其他模块，同步收集整理各环节流程档案信息，形成相应医疗设备全生命周期过程管理体系化档案。1.6 业务综合查询模块功能设计spring boot原理和生命周期
主要包括固定资产类设备的入出库单据查询、设备转科调配单据查询、报损（废）单查询、设备台账查询、库存物资查询等多样化查询及报表功能。设备类资产台账查询功能作为此模块的最核心功能对医院的资产单台件建立台账，对设备状态、设备基础信息、设备资质信息、设备折旧信息等进行卡片式展示，并具备包括模糊查询等查询条件设置。同时，通过多个标签页将设备折旧、招标、合同、案卷、维修、计量、PM 等
信息进行串联和显示。1.7 基础字典维护模块功能设计
主要包括设备分类、字典维护、供货单位维护、生产厂家维护、其他单位维护等功能。
2  系统方案设计2.1 软件运行及用户管理
软件采用基于浏览器的B/S 架构，在IE 地址栏中输入站点地址即可运行程序登入系统；利用网闸技术实现了内外网的互通互联，在医院局域网内的任一台电脑都可实现登入和相应软件操作。设备主管部门、使用科室及财务部门等各分类用户可用自己的工号和预先设置的密码进行登入。同时与医院人力资源管理系统进行对接，以实现新增或禁用相关人员登入权限。
在系统管理中心设置用户权限配置模块，可进行权限组/个人用户/数据权限的分配和修改。根据工作流程及医院内部岗位设置，实现权限组及附加权限设置。将有关人员加入到相对应权限组后，一键可实现相应权限分配。个人用户权限维护中，可依据姓名或工号查询权限。权限设置采用列表式，对于权限组有关人员，通过各子系统的应用筛选功能，快捷、准确地查看、修改或新增权限，实现了针对额外授予权限的管理。
数据权限模块中，实现了数据管理权限的配置，确保账户权限与操作科室的相对应以及数据权限的独立和隔离，保证了数据安全。2.2 资产管理模块
资产管理模块主要针对资产入院登记等有关功能需求。当财务部门下发预算计划申报时，科室可以登入软件平台，进行本科室年度预算申报。根据要求和医院实际工作需要，针对不同需求，设置三个类型表单：医疗设备及器械类、非医疗设备及器械类和维保项目。软件中已设置好相应制式表单及相应必填项，申请科室对应填写相应表单进行提交。并且软件具备全流程预算审批流程，申请科室所申报项目，依次由设备管理部门、医院医学装备管理委员会、医院办公会/党委会审核，申请科室可实时查看预算项目审批情况。
审批通过的预算项目，将进入预算执行表，工作人员依据执行表在线编辑采购计划及其执行进度，后续依据采购计划进行设备委托招标等事项。设备招标完毕并签订合同后，进入采购合同录入标签页，录入相应合同信息。
设备验收是设备全生命周期管理的重要环节，验收环节是保证设备后续使用质量、使用培训、维保服务等事项追踪
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和落实到位的主要依据，并且设备台账相应信息也调取自安装验收单所录入的信息。设备安装验收单需
至少录入设备的基本信息、设备信息、验收信息、培训信息、维保信息等内容。设备验收完成并办理入出库财务手续后，将自动生成相应设备台账，同时，设备采用“一物一签”标签管理，可以将设备基本信息编入标签码中，以实现后续设备的维修报修、计量质控、盘点等工作的数据调取和对照。2.3 设备运维管理模块
设备使用过程中若发生故障，使用科室可在软件平台中进行报修，维修工程师看到报修信息后，到达现场维修。待维修完毕后，维修工程师针对此次维修填写维修报告，详细记录此次维修全过程及费用等信息，维修工单与台账相关联，在台账查询模块中可追踪到单台设备全生命周期的故障维修信息及所对应的每次维修费用。
PM 管理模块可实现PM 计划的制定、PM 的实施、PM 报告的录入、异常情况统计和科室PM 设备统计查询等功能。设备PM 的按计划实施和追踪，对保证医疗设备的正常使用和延长使用周期具有重要意义。
质量检测模块可设置检测结果录入表单，待设备质量检测完成后，录入保存检测结果，质量检测周期完成后，可对相应质量检测结果进行汇总统计，以保证设备管理部门及时发现质量检测不达标设备并及时反馈至使用科室，以便停用不达标设备并及时申购相应设备。2.4 业务综合查询模块
业务综合查询模块依据医院实际需求，提供各种查询报表，例如：入出库单明细、转科单明细、报损单
明细、设备台账等查询功能。设备台账中各项信息来源于设备安装验收报表、设备维修工单、合同信息、计量信息等信息录入表单，实现了各模块的信息共享，避免了信息的重复录入。并且通过台账关联有关合同信息、维修信息、计量/质控信息等标签页，实现一次查询，多个信息关联显示。
3  平台应用效果
3.1 提升医疗设备管理的标准化、规范化、流程化
在平台的建设和应用过程中，将JCI 标准贯穿于平台软件各模块的设计中，通过分析各业务的需求分析制定符合规范的操作流，建立健全各医疗设备预算申报、采购、验收、质控、报废等相关制度流程，完善表单标准化管理，进一步提升了医
疗设备管理的标准化、规范化、流程化。
表1 实施前后设备质保服务管理评分比较
时间科室评价部门评价服务满意度实施前7.40±1.207.80±0.907.00±1.10实施后8.50±0.508.80±0.408.30±0.70t    5.51  4.92  6.81P
＜0.05
＜0.05
＜0.05
3.2 功能更加完善
该软件平台支持医院内外网PC 端浏览器和手机端访问，依托的即时通信能力，为流程各环节实时提供消息通知。通过PC 端浏览器，打通并整合医疗设备管理全生命周期全流程，实现权限分级管理、流程全覆盖、数据链完整、查询条件多元化、报表功能齐全，同时对工作人员、流程提供系统管理功能，完善了系统功能，提高了工作效率。3.3 减少资产流失
医院医疗设备种类多、数量大、技术更新快，每年购置或淘汰设备逐年增加。通过软件系统平台，实现各种数据的完整可靠，详细记录设备购置信息、维保信息、增值信息、报废信息、效益信息等，避免了超标准配置设备，设备闲置仍新购同类资产，违规或超权限处置设备等现象，提高了设备利用率，避免了资产浪费和流失。
4  结论
该管理平台软件系统紧密结合大型综合医院医疗设备管理需求，通过对医疗设备进行全生命周期和JCI 标准化管理，较好实现了医疗设备“规范化、科学化、全程化、精细化”管理目标。上线使用过程中，医
院医疗设备管理和运行效率明显提高，有效实现了医院设备全生命周期管理流程化、信息化、智能化，极大提升了医院设备管理水平。
参考文献
[1] Hamdi Naser, Oweis Rami, Abu Zraiq Hamzeh. An Intelligent Healthcare Management System:A new Approach in Work-order
Prioritization for Medical Equipment Maintenance Requests[J].JOURNAL OF MENICAL SYSYTEMS,2017,36(2):557-567.
[2] 苏鹏，钟建平.支持全生命周期的医疗设备管理系统的设计与实现[J].中国医疗器械杂志,2014(2):145-148.
[3] David Cochran.Twitter Bootstrap Web Development How-to[M].Birmingham:Packet Publishing Limited,2012:57-59.

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