CJCM 中医临床研究 2019年第11卷第20期                                                                  -53-
苏桔颗粒脾虚湿阻型功能性消化不良的临床研究A clinical study on treating functional dyspepsia with the Pixu Shizu type with
the  Sujie granules
秦俊岭李勇*
（山东省德州市中医院，山东德州，253013）中图分类号：R256.3文献标识码：A文章编号：1674-7860（2019）20-0053-
【摘要】目的：观察苏桔颗粒对功能性消化不良的临床疗效。方法：入选功能性消化不良（Functional Dyspepsia，FD）患者68例，随机分为组、对照组，分别给予苏桔颗粒和马来酸曲美布丁，观察两组患者临床疗效及症状积分变化情况。结果：两组疗效无明显差异（P＞0.05），在早饱、嗳气症状改善方面，组优于对照组（P＜0.01），两组具有显著性差异。结论：苏桔颗粒能显著改善脾虚湿阻证FD患者不适症状，特别是在早饱、嗳气方面，疗效显著。
【关键词】苏桔颗粒；功能性消化不良；中医药疗法
【Abstract】Objective: To observe the clinical effect of the Sujie granules (苏桔颗粒) on functional dyspepsia. Methods: 68 patients with FD were enrolled. They were randomly divided into the treatment group and control group. They were treated with the Sujie granules and Trimebutrin Maleate respectively. Results: The improvement of early satiety and hernia symptoms was better in the treatment group (P<0.01). Conclusion: The Sujie granules can significantly improve the symptoms of FD in patients with the Pixue Shizu type (脾虚湿阻证), especially in early satiety and hernia.
【Keywords】The Sujie granules; Functional dyspepsia; TCM medicine therapy
doi:10.3969/j.issn.1674-7860.2019.20.021
FD是临床常见的一种消化系统疾病，主要表现为上腹痛或不适、腹部胀气、餐后饱胀、早饱、恶心、反酸等各种症状，长期困扰患者，甚至严重影响患者生活质量。针对该病西药缺乏广泛的适应性，而中医药有着明显的优势。笔者在临床工作中采用自拟“苏桔颗粒”FD且中医辨证属于气滞湿阻者取得满意疗效，并在此基础上以马来酸曲美布汀为对照进行临床研究，现总结如下。
1资料与方法
1.1一般资料
68例FD患者均为2012年6月－2013年6月我院名医堂门诊患者，随机分成两组，对照组36例，男16例，女20例，年龄18～61岁，病程3个月～5年；组32例，男14例，女18例，年龄16～59岁，病程2个月～4年；两组年龄、性别、病程上均无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。
西医诊断标准：参照2006年5月美国胃肠病协会发布的罗马Ⅲ诊断标准[1]，诊断之前症状至少存在6个月，近3个月符合诊断标准，即必须包括以下1条或1条以上：①餐后饱胀不适，进正常食量后出现餐后饱胀不适感，每周至少发生数次；②早饱感，抑制了正常进食，每周至少发生数次；
③上腹疼痛感或烧灼感，每周至少1次，且排便或排气后不能缓解，也不符合胆囊或Oddi括约肌功能障碍诊断标准。经实验室、胃镜、B超、心电图、X线等检查，排除可以解释上述症状的器质性疾病。
trime中医辨证标准：参照中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会2003年重庆标准，制定脾虚湿阻证：主症：①脘腹痞满。②纳差。③早饱。④大便溏软。⑤嗳气。⑥舌质淡，体胖有齿痕，苔薄白或白腻。次症：①泛吐清水。②不爽。③口淡不渴。④头晕乏力。⑤脉细弱。
具备主证2项加次证2项，或主证第1项加次证2项者列入纳入标准。
1.2方法
药物①组给予苏桔颗粒（由本院制剂室制备，组成：苏梗、桔梗、苍术、防风、香附、枳壳
、陈皮、甘草等。1包相当于生药30g），每次1包，每天3次，餐后30mins口服，连服4周。②对照组给予马来酸曲美布汀，每次100mg，每日3次，餐前口服，连服4周。
期间忌烟酒、辛辣生冷刺激油腻食物；饮食宜规律，勿过饱过饥，服药期间不得服用其他促胃动力药及酸相关性症状药物。两组均以4周为1个疗程，1个疗程后进行疗效统计。
1.3疗效标准
参照《功能性消化不良中医诊治规范（草案）》[2]制定。
Clinical Journal of Chinese Medicine 2019  V ol.(11)  No.20 -54-
以上腹胀、纳差、早饱、嗳气为主要指标。按无（无症状）、轻（经提醒后病人可意识到症状存在）、中（病人可意识到症状存在，但正常活动未受限）、重（病人有症状，且正常活动受限）分别计0、1、2、3分。根据前后主要症状积分计算疗效指数，计算公式：疗效指数＝[（前积分－后积分）÷前积分]×100%。治愈：主要症状基本消失，疗效指数≥95%。显效：主要症状明显减轻，疗效指数≥70%。有效：主要症状减轻，疗效指数≥30%。无效：主要症状无减轻或加重，疗效指数＜30%。
1.4统计学方法
等级资料采用Ridit分析，计数资料采用t检验，SPSS for windows（11.0）统计软件包进行统计。
2结果
2.1两组前后主要症状积分变化比较
表1两组FD 患者前后主要症状积分变化比较（，分）
组别时间例数上腹胀满纳差早饱嗳气
组前32  2.29＋0.61  2.31＋0.12  2.13＋0.68  1.89＋0.79后320.87＋0.300.29＋0.650.31＋0.430.16＋0.69
对照组前36  2.33＋0.66  2.29＋0.53  2.16＋0.36  2.00＋0.56后36  1.01＋0.680.56＋0.71  1.87＋0.25△  1.51＋0.37△
注：同组前后比较：P＜0.01；两组后比较：△P＜0.01
2.2两组FD患者临床疗效比较
表2两组FD患者临床疗效比较（例）
组别例数痊愈显效有效无效有效率
组321486487.5%
对照组369712877.8%注：组间比较：P＞0.05。
2.3两组不良反应比较
过程中两组均未发现不良反应。
3讨论
FD是临床常见的一种功能性胃肠疾病，是以上腹痛或不适、早饱、腹胀、嗳气、恶心或欲呕为主要临床表现的反复发作的消化不良症候，为常见的消化系统疾病之一。FD发病率高，大约占消化内科门诊就诊人数的三分之一以上，易复发，严重影响患者的生活质量。目前认为，功能性消化不良发病机制可能与胃动力障碍、胃感觉异常、胃肠激素分泌紊乱等因素相关。现代医学多从对症入手，尚无有广泛针对性的药物，而中医药对此有着丰富的经验和有效的方药，是中医药的优势病种之一，针对该病总结有效的中医方案有着重要的意义。
FD属中医学“痞满”“胃脘痛”“纳呆”“嘈杂”“反胃”等范畴。《素问·调经论》云：“有所劳倦，形气衰少，谷
气不盛，上焦不行，下脱不通……”；《普济方·虚劳心腹痞满》云：“夫虚劳之人，气弱血虚，荣卫不足，复为寒邪所乘，食欲入胃，不能传化，停积于内，故中气痞塞，胃胀不通，故心腹痞满也。”笔者认为该病发病的基础为脾胃虚弱，并由此变生演变出其他病理机转。总的来说，患者往往因为饮食劳倦，或饮食不节，或为外感，或为情志所伤，而至脾胃虚弱，脾胃为全身气机升降之枢，脾胃气机呆滞，则中焦为之壅塞；脾虚则变生痰湿，痰湿更易阻遏气机，最终清气不升，浊气不降，变生饱胀、呕恶、纳差食少等症。日久则有气滞湿阻，或化热而成湿热为患，留恋不去，或寒化以伤阳，至脾阳虚损，而出现脘腹冷痛，腹泻便溏等症。总之，本病病机以为脾胃虚弱，痰湿阻遏为标。当以升脾健胃，理气化湿为原则。
苏桔颗粒由苏梗、桔梗、苍术、防风、香附、枳壳、陈皮、甘草组成。其中，苏梗、桔梗、防风宣肺理气化湿以升清，苍术、陈皮燥湿健脾以降浊，共为君药；香附、枳壳理气消胀，调畅气机为臣药，甘草调和诸药为佐使。全方从脾肺入手，化湿理气，升清降浊，该病，从表1来看，对改善胀满、早饱、嗳气、纳差等不适症状，效果良好，并且在早饱、嗳气方面，效果优于对照组西药。在总的临床有效率方便与西药对照组疗效相当。从该研究来看，中药无任何不良反应发生，安全性良好，值得临床推广。其作用机制尚待进一步研究，在远期疗效方面也有待进一步观察。
参考文献：
[1]罗马委员会.功能性胃肠病罗马Ⅲ诊断标准[J].胃肠病学,2006,11(12): 761-765.
[2]张声生，汪红兵，李乾构.功能性消化不良中医诊疗规范(草案)[J].中国中西医结合消化杂志,2002,10(04):194.
作者简介：
秦俊岭，德州市中医院副院长，主任医师，山东省名老中医，长期从事中医脾胃病、肝胆病及内科疑难杂病的的工作。
李勇，通讯作者，主任医师，国家第四批全国中医临床优秀人才研修项目培养对象，山东中医药学会脾胃病专业委员会委员。
编辑：李堉琳编号：EA-4180828229（修回：2019-07-15）

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