注册指南请仔细阅读本指南，如有疑问，请与我们联系。
一、什么样的临床研究需要注册？
所有在人体进行的研究，包括各种干预措施的疗效和安全性的有对照或无对照试验（如随机对照试验、病例-对照研究、队列研究及非对照研究）、预后研究、病因学研究、和包括各种诊断技术、试剂、设备的诊断性试验，均需注册并公告。
二、中、英文双语注册
在完成中文注册申请表后，必须于两周内完成英文注册申请表。如果两周内不能完成英文版，请与我们联系采用英文翻译服务。在完成中、英文注册资料的上传后15天内可获得注册号，一个月内可在世界卫生组织国际临床试验注册平台检索入口(WHO ICTRP search portal)检索到已注册试验。
未完成英文注册申请表者不算完成注册。
三、注册是否需要费用？
中国临床试验注册中心为非赢利机构，一律免费注册。
四、哪些项目需要收费？
1、只有那些需要我们指导设计的试验才收取一定的服务费用，仅仅用于维持机构运转。参考目前国际注册机构收费标准，任何类型的单个研究设计指导费用均为1500元；
2、翻译服务：500元。
五、伦理审查及其费用
中国临床试验注册中心组建的中国注册临床试验伦理审查委员会由资深各专业临床医学家、临床试验专家、医疗卫生服务用户代表、WHO患者安全保护联盟中国区代表、律师及药物公司代表组成，宗旨是保障受试者权益，审查临床试验的合理性，评估安全性，凡未经其他伦理委员会审查的临床试验均需在中国临床试验注册中心临床试验伦理委员会接受审查。临床试验伦理审查费用标准为每项2000元。
六、申请注册程序
1. 全部注册程序均为在线申报；
2. 首先在中国临床试验注册中心网站上建立申请者账户：点击ChiCTR首页右侧的“用户登陆”区的“注册”；
3. 弹出个人信息注册表，请将你的信息录入此表后点击“注册”，则您的账户就建立起来了；
4. 返回ChiCTR首页；
5. 在“用户登录”区输入您的用户名和密码，点击“登录”就进入用户页面；
6. 点击用户页面左侧“功能菜单”中的“干预试验管理”，右侧出现“课题管理”窗口；
7. 点击“新增”功能键，“临床试验注册申请表”弹出；
8. 请务必将您网页上方的“工具”栏设置为“关闭弹出式窗口阻止程序”,然后按申请表栏目填入课题内容；
9. 注意请随时点击“保存”功能键，保存后此表需要重新打开；
10. 填完申请表后，点击“保存”，则完成申请表的提交；
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11. 凡需伦理审查的试验均需提交研究计划书全文和受试者知情同意书(模版可在本站“重要文件”栏中下载)。
12. 中国临床试验注册中心收到注册申报表后即开始审核；
13. 如果资料有任何不清楚者，我们均会通过或电话与申请者联系，商量、讨论或要求提供更为完善的资料；
14. 如资料合格，审核完成后，自提交注册表之日起两周内获得注册号。
七、纳入受试者完成后，请即时通知中国临床试验注册中心。
八、试验完成后，请将结果填入注册表后半部分的结果表。
九、试验报告（文章）完成后，请将发表信息填入注册表最后部分的发表信息表。

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