培南类药物及其中间体市场调研报告
1.4AA市场情况分析
4AA（4-乙酰氧基氮杂环丁酮）是一种重要的医药中间体产品，它是生产一切“碳青霉烯”类抗生素（即“培南类”）原料药的主要原料。业内通常认为，4AA价格走向是决定我国碳青霉烯类抗生素发展的关键因素。
据悉，自今年年初以来，我国4AA市场供应呈供销两旺之势，这与碳青霉烯类药物走俏有关。
1.1培南类药物国际市场前景看好
碳青霉烯是美国上世纪70年代开发的一种全新化学结构的新型抗菌剂，它与青霉素/头孢菌素同属“β内酰胺类抗生素”。自上世纪80年代中期世界第一只培南类抗生素——亚胺培南在日本上市以来，国外至少已开发出十几只培南类抗生素产品，其中亚胺培南、美罗培南、帕尼培南和多利培南等多个培南类抗生素已进入世界畅销药物排名榜的前100名。培南类药物能在短短20年内迅速崛起并与头孢菌素、大环内酯类抗生素形成分庭抗礼之势，主要归功于其所具有的抑制耐药菌株的效果。
来自国际抗生素工业界的最新消息，过去几年来，国际医药市场上增长速度最快的3类抗生素新药为：碳青霉烯类（即“培南类”），糖肽类（glycopeptides），噁唑烷酮类（如linezo lide等）。此3类新型抗生
素的销售额合计已占目前国际抗生素市场大约20%的份额，且发展势头十分强劲。2008年国际市场上培南类药物总销售额已达25亿美元，2009年达到30亿美元，约占全球抗生素市场10%的份额。
1.2我国4AA产能技术不断提高
由于市场前景看好，自1992年以来，我国多家制药企业和医药科研机构先后投入大量人力物力，进行培南类药物的开发研究。而合成培南类药物的主要中间体原料为4AA。在上世纪90
年代，我国所需的4AA原料基本来自日本，由于进口4AA每公斤价格在580美元～600美元，所以国产培南类药物的价格居高不下，从而影响了此类药物的终端销量。现在，由于我国已能自行生产4AA，所以进口产品的价格已降至每公斤500美元左右，而国产4AA价格仅为进口产品的1/ 4～1/3，所以，利用国产4AA生产的培南类抗生素原料药在国际市场上具有更大的竞争力。
2008年，我国生产培南类原料药的企业有十几家，规模较大的有浙江海翔药业、浙江华海药业、深圳海滨药业和浙江海正药业等，这几家企业既能生产培南类原料药，又能自行生产4AA。另据报道，山东新时代药业、山东鲁南贝特制药、江苏正大天晴药业、南京先声药业、石药集团等企业的培南类原料药也已投产上市。
由于国内众多厂商均看好培南类原料药的市场前景，所以合成培南所需的关键中间体——4A A变得非
常紧俏。截至2008年底，我国已有近20家企业生产并销售4AA产品（全球约有92家公司生产4AA），如浙江海翔药业、浙江司太立公司、浙江日出精细化工公司等。这些生产商中，海翔药业生产的时间最早、产量最大，年产可达120吨, 深圳海滨药业的4AA年产能力在30～4 0吨之间。日本是全球最大的4AA出口国。与日本生产企业相比，海翔药业在生产成本上占有一定优势，在出口替代及内销上具有较广阔的前景。据悉，海翔药业还计划在今明两年再筹建一条新的生产线。该公司CEO预测，今年全球市场对4AA的需求量将达到300吨以上，而国际培南类药物市场总销售额将超过30亿美元（据Newport数据库统计，2009年培南类药物在全球销售额未超过30亿美元，不到25亿美元）。另一家较早生产4AA的是深圳海滨药业，该公司同样拥有自主开发的4AA生产技术，无需通过进口4AA来合成培南类原料药。据估计，目前全国4AA总产能已经超过1000吨（数字应该有点夸张，原因是国内最大的4AA生厂家海翔药业在2010年上半年中产量估计100吨，因此1000吨有些夸张），而且生产能力还在不断增长中。
目前亚洲市场已形成以日本、中国、印度和韩国为主的四大培南类原料药生产基地，而美国则为世界最大的培南类原料药生产国和出口国，欧洲的培南类原料药生产规模相对偏小。日本是全球最大的4AA出口国；韩国、印度是亚洲主要的4AA进口国（我国在两年前也是亚洲主要的4 AA进口国）。由此看来，如果我国今后要出口4AA产品，主要的目标市场应为韩国和印度，但前提是：国产4AA必须具备与日本产品竞争的价格和质量优势。最近据国内媒体报道，我国一些科研单位独立开发的4AA新
合成工艺，生产成本仅为进口（日本）4AA的1/3。果真如此，相信我国产4AA正式进军国际市场的日子不远了。（以上信息来源：《中国医药报》）
1.3 2006-2009年原料药出口量
根据健康网综合统计和推算，2008年中国国内市场培南类终端销售规模：18.9亿元（折合2.78亿美元），占全球近30亿美元的9%；销售数量达1,243万支左右，消耗原料5～6吨/年，其中国产原料1.9吨，占36%（其中美罗1.8吨，亚胺0.14吨）。而在原料出口市场：2008年中国碳青霉烯类主要三大产品：美罗培南、亚胺培南和中间体4-AA，原料药出口量分别为：6吨、1.3吨、40吨，推算占全球通用名药物市场原料药需求量的60%以上。（信息来源：中国健康网）
图表1 2006～2009年原料药品种出口量（单位：吨）
2009年以来国际市场需求继续增长，我国培南类原料及中间体的技术成本逐渐具备优势，特别是美罗培南在国际市场占有了较大的份额，具备了一定的价格话语权。从出口规模统计来看，4-AA和美罗培南预计2009全年出口量将分别达到50吨和8吨，增长率在30%左右，因此，培南类药物在继续按照自己的“节奏”快速但平稳增长。
1.4 2007-2008年4AA进出口情况
国内企业以海滨制药、海翔药业为代表，自2005年后在4-AA的关键技术上有了明显突破，于2007年进出口形势发生了转折。国内企业的4-AA出口有了快速起步。2007年4AA出口了202 71kg，进口16925kg，出口开始大于进口，但出口区域基本还是面向非规范市场，其中向印度的出口占了绝大部分。2008年1-10月份，4AA出口32267公斤，均价295美元/公斤。
表格  1 2007年海翔药业、海滨制药出口量情况
韩国360.8    1.78
台湾263.5    1.3
捷克  2.03 0.01
印度19644.6 96.91 健康元海滨制药是国内最早开始开发4-AA的单位，但其主要供自己使用。而海翔制药则是国内主要的4-AA出口单位。此外，还有3家未上市企业目前4-AA及其培南类产品的份额上的也
很快。如浙江耐司康（hem，08上半年销售收入1.7亿，其主导产品为大环内酯类抗生素，详细情况参见其网页）、上海泛泰克（www.pharmtech），深圳迈高实业（ llowhope）都有4-AA及美罗培南原料出口。
表格  2 2008上半年4-AA 主要出口单位所占市场份额
台州海外国际（主要代理的是海翔的产品）96.91
镇江华诚进出口  1.39
广东医保  1.3
浙江海翔0.39
其他0.01
在整条培南类产品线上，单纯出口4-AA是附加值最低的，盈利情况比较好的是将4-AA进一步深化开发出更进一步的中间体和培南产品。
表格  3 2008年1-10月培南产品链出口情况
由于海滨制药的4-AA主要是自用，海翔药业的4AA主要用于出口。
1.5海翔药业4AA及培南类药物生产情况
海翔药业目前是国内最大的4AA生产基地，年常量达100吨，70%用于出口，主要出口到印度（96%）、韩国（1.7%）、其他亚洲国家（2.3%）。
2009年海翔药业的4AA 的年产量已达120吨，据此推算，理论上海翔可生产60吨以上的培南类原料药，但实际上，海翔的培南类原料药总产量约在30～40吨，其中亚胺培南产量为15吨。浙江海正药业与深圳海滨药业是海内别的两家亚胺培南原料药生产商。
2010年, 海翔药业4-AA计划销量为180吨，而上半年实际销量已超过100吨。若下半年4 -AA继续保持热销，预计全年销量将超过220吨。4-AA快速增长是海翔药业看好公司的重要理由之一。在2010年6月21日的发布的海翔药业深度报告《调整产品结构、分享全球生产转移盛宴》中指出,4-AA放量增长有两方面因素:（1)多因素推动培南类制剂快速增长，新增产能带动4-AA 需求增加；（2)国产4-AA 价格成本降低，质量提高，打破日本垄断，逐步抢占国际市场。
在2006年底，世界上只有日本生产4-AA产品，进口产品价格高居不下，为4000元/公斤。海翔药业的4-AA售价为3000元/公斤，价格上具有明显竞争优势，产生进口替代。当时预测在未来5年内4-AA国际
市场年需求量将达到300吨以上，全球年销售额将超过10亿元。如今4AA 全球需求量在300吨以上，且碳青霉稀类（培南类）药物市场规模达到了24.8亿元。
1.6结构式及理化性质
【结构式】：
O
CH3
O
Si
国际形势最新消息
CH3
H3C
H3C
H3C
CH3
【分子式】：C13H25NO4Si
【分子量】：287.43
【CAS】：[76855-69-1]

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