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循证研究与临床转化·方法学  •
REDCap系统APP功能部署及实践研究
蒿花1，田国祥2，陈新欢1，耿辉1，李莉3，李淑娜3，吕军3
基金项目：西安交通大学第一附属医院院基金(2021ZYTS-39)作者单位：1 710061  西安，西安交通大学第一附属医院体检部;  2 100700  北京，解放军总医院第七医学中心老年医学科;3
510630  广州，暨南大学附属第一医院临床研究部
doi：10.3969/j.issn.1674-4055.2023.01.06
【摘要】随着移动应用技术服务的普及与发展，队列研究中使用手机作为媒介越来越普遍，由于调查
研究现场情况复杂、传统的纸质问卷难以满足后期多维数据分析的需求，容易产生调查对象依从性差、随访追踪困难等问题，REDCap（Research Electronic Data Capture）系统APP（Application）能够以极低成本建立本地及多中心手机应用服务、快速建立调查队列、网络故障问卷数据本地暂存、安全等级高、最大限度保护调查对象隐私等方面解决多中心队列研究的问题，本文介绍了REDCap系统APP如何部署及其实践应用介绍。
【关键词】Redcap；APP；多中心问卷系统；队列研究【中图分类号】R4
【文献标志码】A                                                        开放科学（源服务）标识码（OSID）REDCap System APP Function Deployment and Practice Research    Hao Hua *, Tian Guoxiang, Chen Xinhuan, Geng Hui, Li Li, Li Shuna, Lyu Jun.  *Physical Examination Center, The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University, Xi'an 710061, P.R. China.
[Abstract ] With the popularization and development of mobile application technology services, the use of mobile phones as a medium in cohort studies is becoming more and more common. Due to the complexity of the survey and research sites, the traditional paper questionnaires are difficult to meet the needs of multi-dimensional data analysis in the later stage, and poor compliance of survey subjects is likely to occur. , Follow-up and tracking difficulties, etc., REDCap (Research Electronic Da
ta Capture) system APP (Application) can establish local and multi-center mobile application services at a very low cost, quickly establish survey queues, temporarily store network fault questionnaire data locally, and have a high level of security. To maximize the protection of the privacy of the survey subjects and solve the problems of multi-center cohort research, this article introduces how to deploy the REDCap system APP and its practical application.
[Key words ] Redcap; APP; Multi-center questionnaire system; Cohort study
调查研究是指通过问卷的方法了解调查对象的暴露因素，加以分析探寻真实世界的科学研究方法[1,2]，电子化问卷较传统纸质问卷具有多中心应用部署便利、提高调查对象的依从性、保护调查对象隐私安全、节约项目成本等多种优点[3]。随着智能手机的普及，医疗APP收集调查对象信息的安全风险日益突出，REDCap系统的APP兼容电子化问卷的优点，数据库为本地化部署，APP 数据SSL加密交互，极大的降低医疗信息泄露的风险。本文将基于此背景进行REDCap系统APP开展多中心队列研究时的应用的相关介绍。
REDCap系统是范德堡大学Paul Harris教授团队开发的一个高安全性、便捷性的在线科研管理，拥有收集电子化临床数据、设计病例报表、多中心项目的质量控制、精细的权限分配、人性
化的数据存储及导出等功能，是适用于中小型临床研究的实用性工具。自2006年起向非营利性机构免
费开放使用，随后全球范围内用户形成一个庞大的REDcap联盟和社区进行互助与交流[4]。
2019年纽约医学院妇产科分别用纸质问卷和电子问卷完成4份盆底疾病调查，电子问卷通过REDCap系统的智能手机APP方式完成，结论显示与纸质版本相比电子方式管理的盆底功能障碍量表更具可靠性[5]。加拿大滑铁卢大学公共卫生与卫生系统学院Mark等学者使用REDCap系统构建了一个评估阿尔茨海默病患者生活质量的队列研究[6]。美国布雷特·阿姆斯特朗等建立了一套评估医生和护士以及认证护理助理执行方案可行性、有效性、管理时间及成本的REDCap系统项目[7]。2021年加拿大学者使用RedCap系统在线调查膀胱外翻和泄殖腔异常管理的转诊模式[8]。2020年美国马萨诸塞州波士顿学者使用REDCap 系统开发了基于Web的移动应用程序筛查医护人员是否感染COVID-19[9]。2022年澳大利亚学者通过REDCap系统在线收集并调查评估校内师生对
鼻咽拭子检测COVID-19的可接受性，随着社会
面对COVID-19时新的“常态”，这种微创检测将是持续的、自愿的大规模筛查成功的关键[10]。2021年南佛罗里达大学学者利用REDCap 数据库建立了一套为美洲印第安人社区量身定制的大肠癌筛查及早期干预的问卷调查，同时记录被调查人员的电子健康信息，并允许存储匿名数据[11]。2021年美国亚利桑那州学者使用REDCap系统管理和采集一项关于高情商（EI）人是否可以防止倦怠的神经外科研究数据[12]。2021年美国马萨诸塞州总医院学者开发了一个API接口应用，该应用从REDCap系统的电子健康记录中挖掘基
因组报告并分析，大大缩短项目周期[13]。2021年日本学者利用REDCap系统收集包括血糖、胰岛素、胰岛相关自身抗体、糖尿病并发症及在内的1型糖尿病临床数据，以补充日本临床结果的前瞻性纵向数据库[14]。巴塞罗那信息学院在2020年11月1日至2021年3月31日期间，利用REDCap系统获得流行病学和临床数据并提出一种机器学习模型，以评估儿童（＜16岁）的临床症状[15]。
1 REDCap系统手机APP下载及运行
REDCap系统的APP支持苹果、安卓、鸿蒙系统手机，也支持平板电脑下载移动应用程序使用。REDCap系统的“REDCap移动APP”模块提供了App Store和Google Play的下载链接，点击可以跳转到商城进行下载，应用程序支持iOS的6.0及Android 4.3以上版本。如图1所示。
苹果手机点击“REDCap移动APP”模块下的“在移动APP上设置项目”页面内的App Store 按钮下载，安卓及鸿蒙系统官方提供了Google play的下载地址，因种种原因难以下载，因此，本文提供两处下载地址，方便读者下载使用。APKPure手机应用商店的REDCap系统APP下载地址为：m.apkpure/cn/redcap-mobile-app/dcap/download?from=details，Aptoide应用商店的REDCap系统APP下载地址为：redcap.aptoide/app，如图2所示。
下载安装完成R E D C a p系统A P P后，在REDCap系统打开队列调查项目，点击“REDCap 移动APP”模块，在新页面选择“在移动APP 上设置项目”，依照步骤获取二维码，打开REDCap系统APP扫
描二维码以加载和运行队列项目问卷。第一次打开APP点击“Scan OR Code”按钮是无法使用相机扫描二维码，会报出“抱歉，Android相机出现问题。您可能需要重启设备”的错误，需要从设置模块到应用和服务中的权限设置，在相机的设置权限界面打开REDCap系统APP，授予其“仅使用期间允许”使用相机的权限，就可以扫描二维码加载科研项目。如APP因相机权限设置失败无法扫描，也可以点击二维码下方按钮“不能获得二维码？”以生成一段初始化代码，输入到APP的“Code：”框里，再点击“Submit Code”按钮运行项目，如图3所示。
2 REDCap系统应用APP与数据库的信息交互
REDCap系统APP要与其系统数据库进行关联后才能进行信息交互进行问卷调查，首先设计完成REDCap系统数据库端的调查研究项目设置，手机端通通过App Store或Google Play商店中搜索移动应用程序“REDCap”，在iOS、Android、HarmonyOS系统设备上下载移动应用并安装，扫描或输入项目代码与服务器端进行账户关联。
安卓下载appAPP与系统进行信息交互需注意如下几点：首先，确保REDCap系统能够正常连接互联网，
网络承载的REDCap系统APP才能通过扫描或输入图1
REDCap系统APP下载界面
图2
APKPure及Aptoide手机应用商店的APP下载界面
图3 REDCap系统APP页面生成二维码及初始化代码图
代码加载调查研究项目的问卷表格进行正常的数据采集。手机端下载并打开REDCap系统APP后，将提示用户创建两个帐户，一个是APP端的系统管理员账户，该账户作用是监督及管理APP端现有账户
的项目权限，拥有授予及撤销账户收集数据的权限，并且可删除账户及项目；另一账户是调查项目账户，与REDCap 系统的调查研究项目进行关联后，可以进行“我的项目”、“建立移动项目”、“修改密码”、“快捷餐单”、“常见问题”、“报告错误”等主要模块的操作。2.1 REDCap系统应用APP“My Projects”（我的项目）模块介绍  下载REDCap系统移动应用程序与服务端关联后，重新进入REDCap系统APP，输入登录密码，会提示是否添加项目，如果用户只建立了一个项目直接点击添加，如果多个项目，则需要手动选择对应项目。
“My Projects”（我的项目）模块包含：“Collect Data”（收集数据）、“Check for Other Records on the Server”（选择服务器上的其他记录）、“File Manager”（文件管理）、“Sync Archive”（同步存档）、“Refresh Setup & Data”（刷新设置和数据）、“Download Server Records”（下载服务器记录）、“Project Admin”（项目管理员）、“Visit REDCap Website”（访问 REDCap 网站）、“Send Emergency Data Dump”（发送紧急数据转存）、“Send Project Logs”（发送项目日志）、“Send Project Logs”（发送项目日志）等子模块。
“Collect Data”（收集数据）子模块主要用来填写已添加的调查数据，包括：选择记录、新建记录等，并用不同的颜表示一条记录不同的状态，红表示记录不完成、黄表示未经验证、绿表示完成、灰表示没有数据，如图4所示。
“Check for Other Records on the Server”（选择服务器上的其他记录）模块能够上传APP所填写的记录，可以选择部分或者全体数据上传，并且能够检查本地数据与服务器数据是否同步；“File Manager”（文件管理）模块管理项目中上传的各种图片、表格等；“Sync Archive”（同步存档）记录了所有同步数据，并且能够以CSV格式进行下载查看；“Refresh Setup & Data”（刷新设置和数据）会删除APP的本地记录，但不会影响服务器端已上传的数据，避免本地数据量过大影响手机、平板等移动存储器的性能；“Download Server Records”（下载服务器记录）模块的功能是将服务器上的记录覆盖APP的本地记录，包括数据字典的内容；“Project Admin”（项目管理员）展示了管理员的最高权限，如删除数据、删除项目、将所有记录文件标记发送、同步方法选择、表单的呈现方式等；“Visit REDCap Website”（访问REDCap网站）点击该模块按钮可以直达REDCap系统网站。
2.2 REDCap系统应用APP其他模块介绍  REDCap 系统APP的主界面除“My Projects”（我的项目）模块外，还包括：“Set Up Mobile Project”（设置项目）、“Change My Password”（更改密码）、“About the REDCap Mobile App”（关于REDCap 系统APP）、“Quick Menu”（快捷键）、“Updates History”（更新历史）、“Frequently Asked Questions”（常见问题）、“Translate the Interface Translate”（翻译界面）、“Purpose”（目的）、“Report a Bug”（报告错误）。
“Set Up Mobile Project”（设置项目）模块功能为加载REDCap系统项目，方式是前面介绍的扫描二维码或者输入初始化代码。“Quick Menu”（快捷键）模块可快捷跳转到我的项目、设置项目、主页面等，
还可自定义标签。“Translate the Interface Translate”（翻译界面）模块，该模块可设置REDCap系统APP的显示语言，默认的为英文，可选择西班牙、中文、法语、日语等，包含了世界上大多数国家的语言，选择好以后点击“Set Translation”进行语言的转换，如果觉得这个版本不够好，还可以自己翻译提交更新版本，REDCap系统会要求输入用户的邮件地址，给该邮箱发一个名为“REDCap Mobile App Translation Request”的邮件，该邮件包含一个地址为/的链接，打开链接提交APP新的语言版本。“Purpose”（目的）介绍了REDCap系统APP的受众与架构设计理念。用户通过“Report a Bug”（报告错误）模块向REDCap 系统的工程师提供BUG信息，需要用户回答使用何种设备（Android或IOS），应用及服务器版本（一般这部分是自动从服务器上读取的），BUG 影响的是单一的项目还是账号下所有的项目及提
供一个邮箱用来和REDCap系统工程师交流，填写图4 REDCap系统APP“My Projects”（我的项目）模块示意图
完成后点击“Snbmit Repor”提交。
3 讨论
本文详细介绍了REDCap系统APP在队列研究中的应用方法，以及各个模块的介绍，包括如何下载、安装、使用APP，如何在APP端加载REDCap系统项目，数据上传的状态展示，数据同步方法，设置显示语言种类，如何上传APP报告程序BUG等，展示了REDCap系统APP的高效性，易用性，安全性。多中心项目的开展受限于项目经费、权限分配管理冲突、数据的标准化等方面，REDCap系统APP能够从电子化问卷节省项目成本及时间、详细的权限分配管理、本地化数据库配置、网络密匙高安全性，最大限度降低医疗数据泄露，提高被调查人员的隐私安全等级，从系统角度统一数据输入格式，一步完成电子数据标准化采集，确保数据的完整性和准确性。
目前新冠疫情在全球肆虐，REDCap系统在医疗卫生的各个领域用来应对新冠疫情，REDCap 系统在社区调查、卫生人员健康管理、追踪密接者、新冠病例管理等发面发挥重要作用，2020年美国学者采用REDCap系统建立了远程无接触式队列研究采集电子化数据，研究羟氯喹作为2019年新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的预防或方法。REDCap系统支持基于互联网开展多中心研究，并且创建队列
方式灵活实用，能够为特定研究方式提供创造性的解决方案[16]。未来随着多中心临床研究深入合作的日益展开，REDCap系统必定会在医疗领域发挥越来越重要的作用。
参 考 文 献
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本文编辑：孙竹
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本文编辑：杨新颖

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