Excel电子表格检验记录验证方案
Excel电子表格检验记录验证方案
1.目的
本方案旨在对常规电子表格进行风险控制,使其能够成为符合预定用途、具有特殊功能的电子表格,以满足实验室具体需求。
2.适用范围
本方案适用于实验室Excel电子表格检验记录的风险控制。
3.概述
在实验室中,部分检验记录涉及比较复杂的运算,手工计算占用了分析人员较多的时间,且计算过程与结果需经过复核才能保证准确无误,不利于工作高效开展。因此,计划将部分检验记录设计成电子表格。优势在于可以大量节约分析时间,缩短复核、审核过程,提高工作效率。然而,常规的电子表格记录存在风险。为保证电子表格从设计到应用的整个过程均准确、可靠
、安全、有效,需要对电子表格检验记录风险加以控制,形成特殊功能的电子表格检验记录以符合实验室具体要求。
4.人员资质与职责两个表格核对重复数据
4.1 风险评估小组
风险评估小组成员应具备组织、协调、组建风险评估小组的能力与资质。他们应该能够识别常规电子表格应用中可能存在的风险,进行分析与评估,并提出相应的风险控制建议与措施。此外,风险评估小组还应参与需求说明书的起草,对设计好的电子表格进行检查、确认与验证,并对风险控制效果进行评价,提出是否批准使用的意见与建议。
4.2 设计人员
设计人员应具备运用Excel电子表格进行应用设计的能力与资质。他们应负责对电子表格功能、应用进行设计,并提供设计模块功能、用法,以及检查、确认、验证的方法。设计人员可以是公司内部员工,也可以是外部专业人员。
5.内容
风险管理按如下流程组织开展工作。
5.1 风险识别
通过对电子表格的常用情况进行调查分析,认定能够影响常规电子表格的安全性、有效性、准确性及完整性的因素可视为风险。常见的风险点包括文件易丢失、工作表误删除、表格内容被误操作而丢失、应用设计错误等。
以上是对原文的改写和格式修正。
应用软件损毁、无有效控制的变更、混乱版本号等问题,都可能导致Excel电子表格检验记录的不准确性和不可靠性。因此,本文旨在规范我公司质量控制部门对Excel电子表格检验记录的设计、安装、使用和变更的要求,以确保其准确、可靠、安全和有效。
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