数据输入和管理的规程
---数据管理应有完善和有效的SOP，目的在于维护和加强数据的可靠性和有效性。包括数据核查、输入、保护。具体内容有：
1.数据核查
两个表格核对重复数据---数据核查指检查、询问和适时更正数据(包括表格和电子)文件中的无效数据，根据对数据表格的手工和计算机检查，提出关于可疑数据的准确性和完整性的数据问题表(query form)，要求产生数据的一方(临床点)进行核对并答复，数据处理中心根据答复对表格和电子数据进行修改。
---检查是指检查CRF记录表格数据的准确性和完整性，在已完成的CRF表格中对一项或一系列项目进行范围和逻辑检查，检查出可能的无效数据、缺失数据和错误数据。
2.编制程序输入数据
检查无效数据、缺失数据和错误数据-计算机检查。
在数据库软件中设计输入窗体(Form)输入数据，拒绝键入无效数据或有些错误数据及缺失数据，一起返回数据问题表(query form)进行核查。
---同步数据输入数据产生和输入应间隔尽量短的时间，再将电子数据转送到数据处理中心或定期将表格寄送到数据处理中心统一上机处理。定期报告数据收集情况的：多中心比较完成情况、数据质量完整性，反映在错过随访次数、退出实验例数及原因、有问题的记录表格等。并利用研究数据的疗效中期分析，揭示所收集数据的不足之处和不一致性。
---重复数据输入两次输入保证电子数据和表格记录中的数据一致。
3.数据库的管理
---利用专用数据库软件设计友好的CRF表的输入窗体便于非专业人士输入数据、查询和排列数据。还可方便的和其他数据库软件（如excel、access等）及统计软件格式转换
和沟通，便于分析计算。
---通过对不同人员的权限设置，进一步维护和加强数据库管理。分别设置输入权限、查询浏览权限、修改权限和设计权限，一旦对数据锁定后不允许做任何修改。
—重复数据核查程序或分析程序，检查程序的准确性和质量。

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