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临床试验以及实验室中常见的英文缩写
药物临床试验英文缩写
缩略语
英文全称
中文全称
ADE
AdverseDrugEvent
药物不良事件
ADR
AdverseDrugReaction
药物不良反应
AE
AdverseEvent
不良事件
AI
AssistantInvestigator
助理研究者
BMI
BodyMassIndex
体质指数
CI
Co-investigator
合作研究者
COI
CoordinatingInvestigator
协调研究者
CRC
ClinicalResearchCoordinator
临床研究协调者
CRF
CaseReportForm
病历报告表
CRO
ContractResearchOrganization
合同研究组织
CSA
ClinicalStudyApplication
临床研究申请
CTA
ClinicalTrialApplication
临床试验申请
CTX
ClinicalTrialExemption
临床试验免责
CTP
ClinicalTrialProtocol
临床试验方案
CTR
ClinicalTrialReport
临床试验报告
DSMB
DataSafetyandmonitoringBoard
数据安全及监控委员会
EDC
ElectronicDataCapture
电子数据采集系统
EDP
ElectronicDataProcessing
电子数据处理系统
FDA
FoodandDrugAdministration
美国食品与药品管理局
variable什么意思中文
FR
FinalReport
总结报告
GCP
GoodClinicalPractice
药物临床试验质量管理规范
GCP
GoodLaboratoryPractice
药物非临床试验质量管理规范
GMP
GoodManufacturingPractice
药品生产质量管理规范
IB
Investigator’sBrochure
研究者手册
IC
InformedConsent
知情同意
ICF
InformedConsentForm
知情同意书
ICH
InternationalConferenceonHarmonization
国际协调会议
IDM
IndependentDataMonitoring
独立数据监察
IDMC
IndependentDataMonitoringCommittee
独立数据监察委员会
IEC
IndependentEthicsCommittee
独立伦理委员会
IND
InvestigationalNewDrug
新药临床研究
IRB
InstitutionalReviewBoard
机构审查委员会
IVD
InVitroDiagnostic
体外诊断
IVRS
InteractiveVoiceResponseSystem
互动语音应答系统
MA
MarketingApproval/Authorization
上市许可证
MCA
MedicinesControlAgency
英国药品监督局
MHW
MinistryofHealthandWelfare
日本卫生福利部
NDA
NewDrugApplication
新药申请
NEC
NewDrugEntity
新化学实体
NIH
NationalInstitutesofHealth
国家卫生研究所（美国）

缩略语
英文全称
中文全称
PI
PrincipalInvestigator
主要研究者
PL
ProductLicense
产品许可证
PMA
Pre-marketApproval(Application)
上市前许可（申请）
PSI
StatisticiansinthePharmaceuticalIndustry
制药业统计学家协会
QA
QualityAssurance
质量保证
QC
QualityControl
质量控制
RA
RegulatoryAuthorities
监督管理部门
SA
SiteAssessment
现场评估
SAE
SeriousAdverseEvent
严重不良事件
SAP
StatisticalAnalysisPlan
统计分析计划
SAR
SeriousAdverseReaction
严重不良反应
SD
SourceData/Document
原始数据/文件
SD
SubjectDiary
受试者日记
SFDA
StateFoodandDrugAdministration
国家食品药品监督管理局
SDV
SourceDataVerification
原始数据核准
SEL
SubjectEnrollmentLog
受试者入选表
SI
Sub-investigator
助理研究者
SI
Sponsor-Investigator
申办研究者
SIC
SubjectIdentificationCode
受试者识别代码

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