临床试验常用中英文词汇
SFDA Glossary： GCP, GLP, TRIAL
Accuracy准确度
Active control, AC阳性对照，活性对照
Adverse drug reaction, ADR 药物不良反应
Adverse event， AE 不良事件
Adverse medical events 不良医学事件
Adverse reaction药物不良反应
Alb白蛋白
ALD(Approximate Lethal Dose) 近似致死剂量
ALP碱性磷酸酶
Alpha spending function 消耗函数
ALT丙氨酸氨基转换酶
Analysis sets统计分析的数据集
Approval 批准
Assistant investigator 助理研究者
AST天门冬酸氨基转换酶
ATR衰减全反射法
AUCss稳态血药浓度一时间曲线下面积
Audit稽查
Audit or inspection 稽查/视察
Audit report稽查报告
Auditor稽查员
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临床试验常用中英文词汇
Bias偏性，偏倚
Bioequivalence生物等效应
Blank control空白对照
Blind codes编制盲底
Blind review盲态审核
Blind review盲态检查
Blinding method 盲法
Blinding/ masking 盲法，设盲
Block分段
Block 层
Block size每段的长度
BUN尿素氮
Carryover effect 延滞效应
Case history 病历
Case report form病例报告表
Case report form/ case record form， CRF 病例报告表，病例记录
表
Categorical variable 分类变量
Cavvariable什么意思中文平均浓度
CD圆二谱
CL清除率
Clinical equivalence 临床等效应
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临床试验常用中英文词汇
Clinical study 临床研究
Clinical study report临床试验的总结报告
Clinical trial 临床试验
Clinical trial application, CTA 临床试验申请
Clinical trial exemption, CTX 临床试验免责
Clinical trial protocol， CTP 临床试验方案
Clinical trial/ study report 临床试验报告
Cmax峰浓度
Co-investigator合作研究者
Comparison 对照
Compliance 依从性
Composite variable 复合变量
Computer-assisted trial design， CATD 计算机辅助试验设计
Confidence interval 可信区间
Confidence level 置信水平
Consistency test 一致性检验
Contract research organization， CRO 合同研究组织
Contract/ agreement 协议/ 合同
Control group 对照组
Coordinating committee 协调委员会
Crea肌酐
CRF (case report form)病例报告表
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临床试验常用中英文词汇
Crossover design 交叉设计
Cross-over study 交叉研究
Css稳浓度
Cure痊愈
Data management 数据管理
Database建立数据库
Descriptive statistical analysis 描述性统计分析
DF波动系统
Dichotomies 二分类
Diviation 偏差
Documentation 记录 /文件
Dose-reaction relation 剂量一反应关系
Double blinding 双盲
Double dummy 双模拟

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