·医学检验·
新型冠状病毒IgM 和IgG 抗体检测结果分析
及抗体数值变化监测
王玉珀任丽萍张明霞
DOI :10.11655/zgywylc2021.06.058
基金项目：太原市科技项目作者单位:030053太原市第四人民医院中心实验室(王玉珀、任丽萍)；山西白求恩医院检验科(张明霞)
新型冠状病毒肺炎(COVID⁃19)目前在全球肆虐，尽早诊断是疫情防控的重点。虽然新型冠状病毒核酸检测在COVID⁃19确诊中具有不可替代的作用，但新型冠状抗体检测也可作为主要的辅助诊断标准[1]。新型冠状病毒血清抗体在患者病程发展、诊疗过程具有规律变化，因此监测抗体水平变化可以为临床监测、病程转归及预后判断提供支持和帮助。
本文采用磁微粒化学发光法对新型冠状病毒血清抗体进行监测并对其结果进行分析。1材料与方法1.1一般资料
选择太原市第四人民医院2020年10月4日至12月5
日收治的17例COVID⁃19确诊患者为研究对象。其中男性10例，女性7例，平均年龄(38±15)岁。
1.2方法1.
2.1
试剂与仪器：核酸检测：试剂采用中山达安公司生产
的核酸检测试剂盒，仪器采用上海宏石聚合酶链反应(PCR )
扩增仪。抗体检测：试剂采用新型冠状病毒IgM 抗体检测试剂盒，新型冠状病毒IgG 抗体检测试剂盒，均由AutoLumo A2000Plus 检测。
1.2.2
标本来源：研究对象均采集空腹静脉血5ml ，置于黄
头真空采血管内,3000r /min ，离心10min ，分离血清备用。
1.2.3方法：核酸检测采用实时荧光PCR (RT⁃PCR )法。血清
抗体检测采用全自动磁微粒化学发光法检测新型冠状病毒IgM 和IgG 抗体。2结果
2.1
17例确诊患者核酸检测结果与抗体检测结果比对情
况：对17例患者的核酸检测结果和抗体检测结果进行比较，发现入院时，核酸阳性患者有14例，其中IgM 抗体阳性者12例,IgG 抗体阳性者12例。IgM 和IgG 抗体阴性者2例，这2例患者在入院7d 、10d IgM 和IgG 抗体均转变为阳性。
17例患者中有3例患者入院时核酸检测为阴性,IgM 和
IgG 抗体为阳性，其中有2例在入院3~4d 后核酸检测为阳性，有1例核酸检测一直为阴性，后根据其CT 结果和临床表
现，确诊为新冠肺炎普通型。
入院时IgM 抗体阳性率为88.2%,IgG 抗体阳性率为
88.2%。入院5~10d 后IgM 抗体阳性率为100%,IgG 抗体阳性率为100%。2.2
6例确诊患者入院期间新冠抗体IgM 和IgG 动态变化
监测：对6例患者进行动态监测新冠抗体IgM 和IgG 数值变化情况，其中包括2例入院抗体阴性者。这2例入院抗体阴性者，在第5天IgM 和IgG 抗体仍然为阴性，第10天IgM 均转变为阳性,IgG 1例转阳,1例仍为阴性，在第18天转变为阳性，随后IgM 和IgG 数值逐渐增大。其余4例患者，入院时IgM 和IgG 抗体均为阳性，随后数值逐渐增大,IgM 抗体在入院10d 左右达到峰值，随后开始下降。IgG 抗体数值逐渐增加，有的IgG 数值可增大为开始数值的10倍左右，随后30d 左右，已出院患者IgG 抗体开始下降，未出院患者还在增加。通过与临床沟通还发现，病情较重者，抗体数值也偏大些，抗体数值增加幅度也偏大些，比如患者5。见表1。3讨
论
新型冠状病毒传染性极强，因此尽早对确诊病例进行隔离是疫情防控的重中之重。但核酸检测结果受多种因素影响，如检测试剂盒性能、标本未采集到含有病毒的细胞、采样部位、核酸提取效率与纯度、PCR 扩增试剂灵敏度差异、病毒变异性等，每个环节都会影响最终的检测结果，可能造成核酸检测的假阴性[2⁃4]。本研究中,17例确诊病例中，有2例抗体阳性者，核酸检测为阴性，如果只考虑核酸结果，那么患者初期是符合解除隔离条件的，但事实上这2例患者在之后再进行核酸检测时，核酸结果为阳性。还有1例核酸结果一直为阴性，但抗体结果为阳性，后根据临床确定为确诊病例。
本研究中还有2例患者初期新冠抗体为阴性，核酸检测结果为阳性，入院后抗体结果转变为阳性，抗体阳性率从初期的88.2%转变为100%，符合率也达到100%。由此可见抗体检测可以弥补核酸检测的不足，核酸检测联合抗体检测可以很大程度上提高新冠病毒的检出率。中华人民共和国国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第7版)》中明确将SARS ⁃CoV⁃2特异性抗体与核酸检测、病毒基因序列一起列为新冠肺炎确诊的病原学依据。对新冠特异性抗体进行动态检测，观察其产生规律与水平，不仅有助于新型冠状病毒肺炎的确诊，还对疗效监测、病程转归、预后预测有帮助。新冠特异性抗体IgM 产生较早，一般在发病后5d
左右产生，而IgG 产生晚于IgM ，但存在于体内的时间较长，其产生水平也是有规律的。在本研究中,2例入院抗体阴性者，在第5天IgM 和IgG 抗体仍然为阴性，分别在第7天和第10天IgM 均转变为阳性,IgG 1例转阳,1例仍为阴性，在18d 转变为阳性。通过检测核酸，发现这2例患者核酸CT 值
都比较偏低，病毒载量较大，应该是处于刚发病状态，随后IgM 和IgG 数值逐渐增大，至入院30d 左右，核酸检测仍为阳性，未出院。其余4例患者，入院时IgM 和IgG 抗体均为阳性，随后数值逐渐增大,IgM 抗体在入院10d 达到峰值，随后开始下降。IgG 抗体数值逐渐增加，有的IgG 数值可增大为开
始数值的10倍左右，随后30d ，已出院患者IgG 抗体开始下降，未出院患者还在增加。
通过研究发现，在疾病发展过程中,IgM 和IgG 抗体是逐渐增加的，当病情发展到一定阶段，病情开始好
转时,IgM 会先于IgG 达到峰值，随开始下降，随着病情进一步好转，病毒载量进一步下降时,IgG 也逐渐下降，在体内存在一段时间后也可能会消失。
综上所述，核酸检测联合抗体检测对新型冠状病毒肺炎的诊断具有重要的临床意义。同时对新冠特异性抗体进行动态检测，观察其产生规律与水平，也有助于判断新冠病毒肺炎的病程发展、疗效诊断及预后判断。目前，新型冠状病毒肺炎仍在全球肆虐，本课题将继续后续研究，为新型冠状病毒肺炎诊疗提供更多的临床数据。
参考文献
[1]Zhou P ,Yang XL ,Wang XG ,et al.A pneumonia outbreakas-
sociated with a new coronavirus of probable bat origin [J ].Na-ture ,2020,579(7798):270⁃273.
[2]黄亚兰，孟君，孙颖，等.新型冠状病毒肺炎患者住院时间和病
程的影响因素分析[J ].热带医学杂志,2020,20(10):1380⁃1385.[3]杨默，韩锦伦，李桂霞，等.SARS 冠状病毒对血液系统的影响及
可能的机制[J ].中国实验血液学杂志,2003,11(3):217⁃221.[4]宁雅婷，侯欣，陆
雅，等.新型冠状病毒血清特异性抗体检测
技术应用探讨[J ].协和医学杂志,2020,11(6):649⁃653.(收稿日期:2021⁃01⁃10)
---5.712.44
20.34-
-
-
3.11
-9.351.50
3.42
28.14
12.30167.587.68
患者1患者2患者3--
2.42
IgM
IgM IgG IgM
IgG IgG IgM 10.823.49167.90IgG
IgM
IgG
21.7314.2652.1925.10
6.85
138.4622.10
18.11
18.82
18.07
15.54
15.25
核酸检测结果阳性参考值阴性患者414.9318.1511.6816.19患者544.1410.49251.93106.78265.281535.81278.74135.75239.31144.56患者6
4.46
27.08
16.21
42.93
14.97
38.4811.81
42.8310.25
39.92表1
新冠抗体IgM 和IgG 数值动态变化情况4种国产新型冠状病毒核酸检测试剂
第三方质控品检测结果分析
王晓玲王雪清董变变熊怡王效红任建平
DOI :10.11655/zgywylc2021.06.059
作者单位:030012太原，山西省中医院检验科通信作者：任建平,Email :**************
新型冠状病毒(SARS⁃CoV⁃2)[1]是已知的可感染人类的第7种冠状病毒[2,3]。SARS⁃CoV⁃2属于β属冠状病毒，可引起人类致死性的呼吸系统疾病[4,5]。目前，新型冠状病毒肺炎患者(COVID⁃19)呼吸道分泌物病原学诊断临床实验室常采用实时荧光定量PCR 法(RT⁃PCR )进行核酸检测，而核酸检测结果常受到核酸检测试剂盒质量、标本采集容器、标本取材、患者用药情况、病毒感染部位、病情发展、核糖核酸(RNA )提取方法等影响[6,7]，导致部分有病毒性肺炎影像学表现、核酸检测阴性的患者无法及时确诊[8]，因此临床实验室对SARS⁃
CoV⁃2核酸检测试剂的选择也成为影响COVID⁃19患者病原学诊断的重要因素之一。
第三方质控品作为实验室室内质控物质，满足样本均匀性和稳定性的要求，而且本研究所应用的第三方质控品提供的靶值可以通过数字聚合酶链式反应(PCR )定量检测数溯源至国际单位制(SI )摩尔。因此,SARS⁃CoV⁃2核酸检测实验室在生物安全、无定值参考品等现有条件下，本研究对不同厂家的SARS⁃CoV⁃2核酸检测试剂的第三方质控品的检测结果进行分析，为实验室开展SARS⁃CoV⁃2核酸检测实验前期，检测试剂的选择提供一定的参考依据。员资料与方法1.1试剂
S/CO

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