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新冠核酸检测质量管理制度（2022）
（一）提高核酸检测规范性和时效性
要统一新冠病毒核酸检测结果报告单格式，检测部门要通过自助打印、网络查询、快递邮寄等多种方式，为受检者出具检测报告。对于发热门诊患者的核酸检测，要在6小时内报告结果，争取缩短至4小时报告；对于普通门急诊、住院患者及陪护人员等人的核酸检测，原则上要在12小时内报告结果；对于“愿检尽检”人的核酸检测，一般在24小时内报告结果。
（二）持续开展核酸检测培训
要大力开展新冠病毒核酸检测培训，按照《新冠肺炎实验室检测技术指南》《新冠核酸检测技术人员培训方案》等文件要求，加强标本采集、保存和运输、标本接收整理、核酸提取、试剂使用、荧光定量等检测方法、结果报告、生物安全等全流程培训。通过培训，确保各环节操作规范，进一步提高检测技术水平。
（三）推动医疗机构互认检测结果
要结合本地疫情防控需要，制订核酸检测结果互认规定，明确互认的条件、有效期、医疗机构范围等，最大程度减少重复检测。检测部门要组织参加室间质评，保证每年至少参加1次室间质评。要加强实验室室内质控，常态化接受国家级或省级临床检验质量控制，保证检测质量。
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新冠核酸检测要点总结（2022）
一、SARS-CoV-2核酸检测的原理
二、核酸检测对于SARS-CoV-2检测的意义
三、实验室进行SARS-CoV-2核酸检测的条件和要求
四、SARS-CoV-2核酸测定（实时荧光RT-PCR）关键环节
五、SARS-CoV-2核酸测定（实时荧光RT-PCR）结果判读
六、SARS-CoV-2检测出现假阴性的原因
七、如何降低SARS-CoV-2核酸检测假阴性
八、康复出院患者SARS-CoV-2核酸检测复检阳性原因九、总结
严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）可引起新型冠状病毒肺炎（C0VID-19），目前已在全球范围内广泛
流行。
疫情暴发初期，因发展迅速，对疑似患者进行快速确诊是防治C0VID-19的关键，部分获批的核酸检测试剂研发时
间短，存在性能确认仓促、试剂优化不充分以及批间差异大等问题；各临床实验室在开展核酸检测过程的各个环节中存在的问题也可能影响核酸检测结果的准确性。本文将围绕目前SARS-CoV-2核酸检测中的关键环节及要点进行评述，并
对实验室核酸检测与临床不符假阴性和复检阳性的问题进
行分析。
一、SARS-CoV-2核酸检测的原理
SARS-CoV-2是一种RNA病毒，基因组序列约29kb，拥有10个基因，可有效编码10个蛋白。病毒由RNA和蛋白构成，最外层是由脂质和糖蛋白组成的包膜外衣，里面蛋白衣壳将RNA包裹在其中，从而使容易降解的RNA得到保护。
病毒通过特定细胞表面受体入侵细胞造成感染，并利用宿主细胞进行复制。
病毒核酸检测的原理就是通过细胞裂解液，让病毒的RNA裸露出来，然后用实时荧光逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）
进行检测。
检测原理最关键的是利用引物和探针来实现核酸序列的“靶向匹配”，即寻SARS-CoV-2约3万个碱基中区别于其他病毒的核酸序列（与其他病毒核酸相似度“低”的区域），设计引物和探针。
引物和探针与SARS-CoV-2核酸特定区域高度匹配，即特异性很强，一但待检样本实时荧光RT-PCR扩增结果为阳性，则证明该样本中存在SARS-CoV-2o
二、核酸检测对于SARS-CoV-2检测的意义
依据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》要求：
疑似病例同时具备以下病原学或血清学证据之一者：
1.实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性；
2.病毒基因测序，与已知的新型冠状病毒高度同源；
3.新型冠状病毒特异性IgM抗体和IgG抗体阳性；
核酸检测结果阳性参考值阴性4.新型冠状病毒特异性IgG抗体由阴性转为阳性或恢复期IgG抗体滴度较急性期呈4倍及以上升高。
因此，SARS-CoV-2核酸检测（实时荧光RT-PCR）结果阳性是确诊感染的重要证据之一；但如果检测结果为“阴
性”，不能作为判断患者未被感染的标准。
有研究结果显示，1100例C0VID-19患者在入院时接受电子计算机断层扫描（CT）检查时，有76.4%的患者呈现出
肺炎表现，主要为毛玻璃样阴影（50.0%）和双肺斑片状阴
影（46.4%），绝大多数重症患者都能以此确诊。而根据此前专家表述的“确诊患者中，核酸检测的阳性
率仅为30%〜50
犷来看,COVID-19患者核酸检测假阴性的比例并不低。因此
核酸检测不能作为确诊感染的唯一方法。
三、实验室进行SARS-CoV-2核酸检测的条件和要求
临床实验室需要符合国家卫生健康委办公厅颁布的《关于医疗机构开展新型冠状病毒核酸检测有关要求的通知》的要求：
达到二级以上实验室生物安全防护及三级个人生物安
全防护规范并经卫生行政相关部门批准，方可开展
SARS-CoV-2核酸检测。
核酸检测实验室为负压环境最为理想，应注意压力监测，保持空气流动，排除气溶胶。核酸检测人员必须具备相应资质，接受聚合酶链反应相关培训并考核合格。实验室应严格管理，分区到位，严格禁止无关人员进入。清洁区应保持通风，消毒到位。相关物品分区放置，洁污分离，按时更换，

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