临床数据管理常见英语缩写
参与单位
CDM Clinical Data Management临床数据管理Sponsor主办方
CRO Contract Research Organization合同研究组织
Site研究中心
Subject受试者
SMO Site Management Organization现场管理机构CFDA China Food and Drug Administration中国食品药品管理局CDE China Drug Evaluation中国药品审评中心角
DM Data Manager临床数据管理员DM Programmer数据库编程员
PI Principle Investigator主要研究者
PM Project Manager项目经理Statistician统计师
CRC Clinical Research Coordinator临床协调员
CRA Clinical Research Associator临床监察员
MM Medical Monitor医学监察员
EDC Leader EDC 经理
QA Quality Assurance质量保证
DM Validation Engineer验证工程师
DM Quality Manager数据管理质量经理System Administrator系统管理员
IT supporter IT 支持
SCDM Society of Clinical Data Management
CDISC Clinical Data Interchange Standards
临床数据交换标准协会
Consortium
数据库管理员英文GCDMP Good Clinical Data Management
临床数据质量管理规范
Practice
GCP Good Clinical Practice临床试验管理规范
ICH-GCP国际临床试验管理规范CDP Clinical Development Plan临床研发计划
DMP Data Management Plan数据管理计划
SAP Statistical Analysis Plan统计分析计划书
DVP Data Validation Plan数据验证计划
TMF Trial Master Files临床试验主文件
数据采集管理报告
EDC Electronic Data Capture电子数据采集系统
IXRS发药系统
ePRO Electronic Patient Reported Outcome患者报告结局系统
RTSM随机化与试验药物管理系统MedCoding医学智能编码系统
PV pharmacovigilance药物安全警戒管理系统DM Report临床数据报告系统
过程及文档管理
CTMS临床试验项目管理系统CDTMS临床数据全过程管理系统eTMF临床试验全文档管理系统CRMS临床前研发过程管理系统
eCTD注册申报全文档管理系统CRF Clinical Research Form临床医学研究及病情记录CCG CRF Completion Guideline数据录入指南
Edit-Check编辑验证
SAE Serious Adverse Event严重不良反应
MedDRA医学辞典
WHOART医学辞典
UAT User Acceptance Testing用户接受测试
DMR Data Management Report数据管理报告
SAR Statistical Analysis Report统计分析报告
CSR Clinical Study Report临床研究报告
SDV Source Data Validation原始数据核查
IM Investigator meeting研究者会议（方案讨论会）FSP Function Service Provider功能性服务供应商
ASP Application Service Provider应用服务供应商
RFD Retrieve Form for Data-capture用于数据获取的检索表格EHR electronic health records电子病历
DSMB Data and Safety Monitoring Board数据安全监察委员会
PSV Pre-Study Visit试验前访视
SIV Site Initiation Visit中心启动访视
RMV Routine Monitoring Visit监察访视
COV Close Out Visit锁库访视
DTA data transfer agreement数据转换协定

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