非最终灭菌药品名词解释(二)
非最终灭菌药品名词解释
1. 非最终灭菌药品
•定义：非最终灭菌药品是指在生产过程中没有完全通过灭菌步骤进行处理的药品。
•例子：非最终灭菌药品可以包括一些液体制剂、软膏、贴剂等。
2. 灭菌
•定义：灭菌是指通过一系列物理或化学手段，将物品中的微生物（如细菌、病毒、真菌等）完全杀灭或去除的过程。
•例子：高温热灭菌是常见的灭菌方法之一，通过暴露于高温的环境中，将药品或器械中的微生物杀灭。
3. 最终灭菌药品
•定义：最终灭菌药品是指在生产过程中经过灭菌步骤处理后，能够确保无菌状态的药品。
•例子：最终灭菌药品通常指通过高温蒸汽灭菌的注射剂，包括各类液体注射剂、粉剂注射剂等。
4. 非灭菌药品
•定义：非灭菌药品是指在生产过程中没有经过灭菌步骤处理的药品，其中可能存在微生物的污染。
•例子：口服片剂、胶囊剂等常见药品通常属于非灭菌药品，因为经过制药过程后，无需经过灭菌步骤。
5. 灭菌验证
•定义：灭菌验证是指对灭菌过程进行检验，验证灭菌方法是否能够有效杀灭或去除目标微生物。
•例子：灭菌验证通常通过在一批药品中投加一定数量的微生物，经过灭菌过程后再进行培养
检测，判断是否存在生长。
6. 灭菌剂
•定义：灭菌剂是指用于灭菌过程中的化学物质或药剂，能够有效杀灭或去除目标微生物。
•例子：乙醛、氧化乙烯等化学药剂常常用作灭菌剂，可以通过破坏微生物的细胞膜或DNA来达到灭菌的效果。
7. 灭菌步骤
•定义：灭菌步骤是指在生产过程中进行的一系列流程或操作，用于灭菌药品或器械中的微生物。
•例子：灭菌步骤包括预清洁、洗涤、灭菌、烘干等，不同的灭菌方法可能会有略微不同的步骤。
8. 灭菌条件
实例名词解释•定义：灭菌条件是指进行灭菌过程所需的环境参数或限制要求，如温度、湿度、压力等。
•例子：高温热灭菌需要达到一定的温度和时间条件，通常为121摄氏度，持续15-20分钟。
以上是对“非最终灭菌药品”相关名词的解释和举例。非最终灭菌药品在生产过程中没有经过灭菌步骤处理，与最终灭菌药品相对应。了解这些名词的定义有助于我们更好地理解和应用在药品生产过程中的灭菌原则和要求。

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