审核要素 | 审核内容 | 审核方式 | 被审核岗位 | 常用表格模板大全图审核结果 | 审核结果 |
4.1。1 | 实验室或其所在组织是否是一个能够承担法律责任的实体? | 查公司法律识别文件:公司建制文件;营业执照,组织机构代码证等;法人任命文件;委托代理法人授权文件。 | 公司经理 质量负责人 技术负责人 | □符合 □严重不符合 □一般不符合 | |
4.1。2 | 实验室所从事检测工作是否符合本准则的要求,并能满足客户、法定管理机构的需求? | 查质量手册中实验室有无以下承诺: 所从事检测工作应符合本准则的要求,并能满足客户、法定管理机构的需求。 | □符合 □严重不符合 □一般不符合 | ||
4.1.3 | 实验室的管理体系是否覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所,或在相关的临时或移动设施中进行的工作? | 查质量手册是否覆盖以下工作: 在固定设施内、离开其固定设施的场所,或在相关的临时或移动设施中进行的工作。 | □符合 □严重不符合 □一般不符合 | ||
4。1。4 | 如果实验室所在的组织是否还从事检测以外的活动?为了鉴别潜在的利益冲突,是否界定该组织中涉及检测有影响的关键人员的职责. | 查公司除检测外,是否还承担生产、商贸营销等其他工作,如有公司的检测工作是否与这些工作实行完全隔离,不得有非诚实性的记录。 | 公司经理 质量负责人 技术负责人 | □符合 □严重不符合 □一般不符合 | |
4。1.5(a) | 实验室是否在文件中对管理人员的资质,任命,职责,权利等做了明确的规定? | 查人员一览表,管理和技术人员资质、任命、职责、权利以及为履行自己职责所需的资源; | □符合 □严重不符合 □一般不符合 | ||
4.1.5(b) | 是否制定了相应的管理制定来确保检测人员不会受到来自于内外部的压力的影响? | 查公正性措施及其执行情况 | □符合 □严重不符合 □一般不符合 | ||
4.1。5(c) | 实验室是否制定了保护客户的机密信息和所有权的政策和程序? | 查保护客户的机密信息和所有权的政策和程序.以及相应的记录 | □符 合 □严重不符合 □一般不符合 | ||
4。1。5(d) | 实验室是否制定了政策和程序以避免卷入任何可能会降低其能力、公正性、判断或运作诚实性的可信度的活动? | 查公正性声明和公正性程序及相应的记录 | 公司经理 质量负责人 技术负责人 | □符合 □严重不符合 □一般不符合 | |
4.1。5(e) | 是否规定了实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位,及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系? | 查文件中的内,外部组织架构图 | □符合 □严重不符合 □一般不符合 | ||
4。1。5(f) | 文件中是否对公司的各岗位人员的职责进行了明确规定? | 1:查文件对各岗位人员的职责规定. 2:提问公司经理的主要职责 | □符合 □严重不符合 □一般不符合 | ||
4。1。5(g) | 实验室是否由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员对检测进行足了够的监督? | 1:查监督员的任命情况,监督员的资质、数量、职责、覆盖范围及监督记录; 2:看近二个月的监督记录 | □符合 □严重不符合 □一般不符合 | ||
4.1.5(h) | 公司是否任命了技术负责人,其主要职责是什么? | 1:看公司经理对技术负责人的任命文件; 2:提问技术负责人的主要职责。 | 公司经理 质量负责人 技术负责人 | □符合 □严重不符合 □一般不符合 | |
实验室技术管理者中是否至少包括一名在申请认可或已获认可的化学检测范围内具有丰富知识和经验的成员,并具有化学专业或与所从事检测专业范围密切相关(以下简称化学及相关专业)的本科以上学历和五年以上化学检测的工作经历?(CNAS—CL10) | 查看技术负责人档案是否符合要求? | □符合 □严重不符合 □一般不符合 | |||
4.1。5(i) | 公司是否任命了一位质量负责人?其主要职责是什么? | 1:看公司对质量负责人的任命文件; 2:提问质量负责人的主要职责 | □符合 □严重不符合 □一般不符合 | ||
4。1.5(j) | 公司是否对管理人员的代理人做出了明确规定? | 看文件中对管理人员的代理人是否做出明确规定? | □符合 □严重不符合 □一般不符合 | ||
4.1.5(k) | 如何确保实验室人员理解他们的活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献? | 查相关培训记录。 | 公司经理 质量负责人 技术负责人 | □符合 □严重不符合 □一般不符合 | |
4。1.6 | 目前在实验室内部建立了哪些有效的沟通机制? | 提问,查会议记录 | □符合 □严重不符合 □一般不符合 | ||
4.2.1 | 本实验室是否按认可准则要求建立了管理体系?是否制定了相应的文件?管理体系文件具体包括哪些? | 提问:本公司管理体系文件的架构,具体包含哪几级文件 | 公司经理 质量负责人 技术负责人 | □符合 □严重不符合 □一般不符合 | |
4.2.2(a) | 实验室管理层关于为客户服务的良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺? | 查程序文件 | □符合 □严重不符合 □一般不符合 | ||
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