专业术语、缩略语中英对照表
缩略语英文全称中文全称
ABE        Average Bioequivalence            平均生物等效性
AC          Active control                    阳性对照
ADE        Adverse Drug Event               药物不良事件
ADR       Adverse Drug Reaction             药物不良反应
AE         Adverse Event                   不良事件
AI         Assistant Investigator               助理研究者
ALB        Albumin                          白蛋白
ALD        Approximate Lethal Dose          近似致死剂量
ALP        Alkaline phosphatase                碱性磷酸酶
ALT        Alanine aminotransferase            丙氨酸转氨酶
ANDA      Abbreviated New Drug Application    简化新药申请
ANOVA     Analysis of variance                  方差分析
AST        Aspartate aminotransferase          天冬氨酸转氨酶
ATR        Attenuated total reflection            衰减全反射法
BA        Bioavailability                    生物利用度
BE        Bioequivalence                    生物等效性
BMI       Body Mass Index                   体质指数
BUN        Blood urea nitrogen                血尿素氮
CATD     Computer-assisted trial design        计算机辅助试验设计
CDER      Center of Drug Evaluation and Research 药品评价和研究中心
CFR        Code of Federal Regulation          美国联邦法规
CI         Co-Investigator                     合作研究者
CI        Confidence Interval                 可信区间
COI       Coordinating Investigator             协调研究者
CRC       Clinical Research Coordinator         临床研究协调者
CRF       Case Report/Record Form           病历报告表/病例记录表
CRO       Contract Research Organization       合同研究组织
CSA       Clinical Study Application           临床研究申请
CTA       Clinical Trial Application             临床试验申请
CTP      Clinical Trial Protocol               临床试验方案
CTR       Clinical Trial Report                临床试验报告
CTX      Clinical Trial Exemption            临床试验免责
CHMP    Committee for Medicinal            人用药委会
Products for Human Use
DSC        Differential scanning                差示扫描热量计
DSMB    Data Safety and monitoring Board     数据安全及监控委员会
EDC       Electronic Data Capture             电子数据采集系统
EDP       Electronic Data Processing           电子数据处理系统
EWP      Europe Working Party              欧洲工作组
FDA       Food and Drug Administration         美国食品与药品管理局
FR         Final Report                       总结报告
GCP       Good Clinical Practice               药物临床试验质量管理规范
GCP      Good Laboratory Practice             药物非临床试验质量管理规范
GLU      Glucose                            葡萄糖
GMP       Good Manufacturing Practice         药品生产质量管理规范
HEV       Health economic evaluation          健康经济学评价
IB         Investigator’s Brochure              研究者手册
IBE        IndividualBioequivalence              个体生物等效性
IC         Informed Consent                     知情同意
ICF       Informed Consent Form               知情同意书
ICH      International Conference on Harmonization 国际协调会议
IDM       Independent Data Monitoring           独立数据监察
IDMC     Independent Data Monitoring Committee   独立数据监察委员会
IEC       Independent Ethics Committee           独立伦理委员会
IND       Investigational New Drug               新药临床研究
IRB    Institutional Review Board             机构审查委员会
ITT      Intention-to –treat                      意向性分析
IVD       In Vitro Diagnostic                  体外诊断
IVRS    Interactive Voice Response System      互动语音应答系统
LD50     Medial lethal dose                    半数致死剂量
LLOQ    Lower Limit of quantitation             定量下限
LOCF     Last observation carry forward          最接近一次观察的结转
LOQ     Limit of Quantitation                  检测限
MA       Marketing Approval/Authorization       上市许可证
MCA     Medicines Control Agency             英国药品监督局
MHW     Ministry of Health and Welfare           日本卫生福利部
MRT     Mean residence time                    平均滞留时间
MTD      Maximum Tolerated Dose              最大耐受剂量
ND      Not detectable                         无法定量
NDA     New Drug Application                新药申请
NEC      New Drug Entity                     新化学实体
NIH reaction plan      National Institutes of Health            国家卫生研究所（美国）
NMR     Nuclear Magnetic Resonance            核磁共振
PD       Pharmacodynamics                     药效动力学

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