64中国处方药  第19卷  第3期·安全评价·
钠引起的过敏反应。
有文献报道，患者相关的因素（如年龄、性别、遗传多态性）和药物相关的因素（如接触频率、给药途径、分子水平）会增加过敏的风险[11]。病例中患者为中年男性，发作性咳嗽、喘息20余年，因“慢性阻塞性肺疾病急性加重”、“肺大泡”多次住院，需坚持规律用药。因此患者发生不良反应，可能与自身情况和反复用药有关。
reactive是什么药头孢哌酮钠舒巴坦钠药品说明书和《中国药典》中都没有明确要求患者使用该药前务必进行皮试，因此大部分患者用药前都没有进行药物敏感试验，因而潜在的过敏反应容易被医务工作者忽视。故临床应用此药时应注意：①临床医生应详细了解患者的相关情况，查明患者是否有药物过敏史。特别是抗生素过敏史，即使曾经使用此药无过敏史也应注意。在进行之前，应预先准备急救的药物和设备。②护理人员，在给药期间应对患者进行密切监测，给药后的一段时间内也要关注患者的体温、脉搏、呼吸和血压。③患者本人用药期间应保持安静，不抽烟，不饮食，时刻关注自身用药反应，尽管是输注后也要自我监测，对出现严重不良事件应尽快医生就诊。
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注射用生长抑素主要成分为生长抑素，为人工合成的环状十四氨基酸肽，具有广泛的作用，不仅可以调节各类激素和神经递质的释放，认知、行为的过程及胃肠道、心血管系统的生理活动，还可以抑制肿瘤细胞的增殖[1]。说明书中记载，由于本品抑制胰岛素及胰高血糖素的分泌，在初期会导致血糖水平短
暂下降。因此本文对注射用生长抑素致低血糖不良反应进行分析，为临床提供参考。
1  一般资料
检索2000年1月～2020年3月山东省药品不良反应监测系统中注射用生长抑素报告551例，筛选导致低血糖的报告，共计34例，占比6.17%。34例病例中，21例非糖尿病患者用药后血糖低于2.8 mmol/L，2例糖尿病患者用药后血糖低于3.9 mmol/L，11例患者血糖正常，但出现心慌、乏力、头晕、多汗、胸闷、恶心等症状。
2  结果和分析
2.1 年龄和性别分布
34例病例中，男23例，女11例，年龄在21～90岁，40岁以上患者中有1例肝病史、1例肾病史、2例吸烟史、4例饮酒史、2例青霉素过敏史。
2.2 用药原因
34例病例中，临床主要用于消化道出血、胰腺炎等疾病，占比67.65%，详见表2。
表2：用药原因分布
用药原因例数构成比（%）消化道出血、便血1338.24
急性胰腺炎、胰腺炎1029.41
肠梗阻720.59
胆结石、胆总管结石2  5.88
直肠恶性肿瘤1  2.94
胆囊炎1  2.94
合计34100.00
2.3 用法用量
34例患者中，“一次3 mg，每日2次”用法最多，占比
34例注射用生长抑素致低血糖不良反应分析
赵西峰，毛淑敏
（费县市场监督管理局，山东临沂 273400）
【摘要】目的 分析注射用生长抑素致低血糖不良反应，为临床提供参考。方法 收集2000年1月～2020年3月省级ADR数据库中注射用生长抑素致低血糖病例。结果 生长抑素致低血糖易发生在40岁以上患者；主要用于消化道出血、急性胰腺炎等疾病；“一次3 mg，每日2次”为最佳剂量。结论 用药过程中，应严格按照说明书用药，用药后密切监测血糖；生产企业应及时修订和完善药品说明书。
【关键词】生长抑素；低血糖；不良反应
表1：患者年龄分布
年龄例数构成比（%）
21～40岁411.76
41～60岁1750.00
≥61岁1338.24
合计34100.00
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52.94%，详见表3。通过给药途径分类，其中12例泵内注射，17
例静脉滴注，3例静脉注射，1例皮下注射，1例不详。
表3：用法用量分布
用量（mg/次）用法例数构成比（%）
31次/日720.59 2次/日1852.94 3次/日1  2.94 4次/日1  2.94
6
1次/日617.65
2次/日1  2.94合计34100.00
2.4 典型病例
病例一：患者因急性胰腺炎入院，于2020年2月7日，给予注射用生长抑素3 mg入0.9%氯化钠注射液50
ml静脉泵入（速度：0.25 mg/h），每日1次。2020年2月8日19时33分，患者出现心悸、出汗，立即给予快测血糖，血糖2.1 mmol/L，立即给予50%葡萄糖注射液20 g静脉推注和10%葡萄糖注射液250 ml 静滴，观察病情变化。22时47分，患者再次出现心悸、出汗，考虑患者低血糖，立即快测血糖1.4 mmol/L，给予50%葡萄糖注射液20 g静脉推注和10%葡萄糖注射液250 ml静脉滴注，观察病情变化，未再使用该药，次日患者未再出现低血糖反应。
病例二：患者因消化道出血于2018年6月28日入院，入院后患者表现为腹痛2 d，伴有恶心、呕吐物呈现暗红，经过检查确诊为上消化道出血，2018年6月28日14：00左右给予注射用生长抑素3 mg入50 ml氯化钠泵内给药，每日2次，2018年6月29日15：30患者自述心慌、乏力，自述能够耐受；随机血糖检测3.7 mmol/L，16：00给予静脉滴注10%葡萄糖500 ml后症状逐渐消失，2018年6月30日16：00患者在泵内注射过程中再次出现类似症状，2018年7月2日16：00停止该药物注射该症状未再次出现。
病例三：患者因昏迷伴四肢抖动入院，既往糖尿病、高血压病史，控制情况不祥。入院后给予患者胰岛素，血糖控制良好，2018年6月3日08：00患者黑便2次，大便隐血测试潜血阳性，考虑消化道出血，给予患者注射用生长抑素3 mg入0.9%氯化钠注射液50 ml静脉泵入，每日2次，当日23：52测血糖2.3 mmol/L，立即停用，并给予50%葡萄糖注射液40 ml静脉注射，1 h后测血糖5.7 mmol/L，未再使用该药，继续监测血糖变化。
3 讨论
低血糖是一种常见的临床表现，2017版中国2型糖尿病防治指南对低血糖的诊断标准进行了详细的介绍，对于非糖尿病患者血糖水平＜2.8 mmol/L，或接受药物的糖尿病患者血糖水平≤3.9 mmol/L，就可以判定为低血糖，病例一中患者出现心悸、多汗，症状明显，血糖低至2.1 mmol/L和1.4 mmol/L，干预后好转。如果患者没有监测血糖，出现心慌、出汗、手抖、乏力等交感神经兴奋的表现，也提示可能存在低血糖，交感神经兴奋是低血糖后出现的一种机体保护性的表现，病例二中未监测血糖值，但两次出现心慌、乏力等症状，干预后症状消失。血糖过低会影响大脑，导致中枢神经系统异常，患者甚至会出现昏迷、惊厥、抽搐等症状。文献曾报道[2]，过于严格地控制血糖并不能改善患者预后，反而增加了低血糖的发生率。因此，用药中应密切监测血糖，但不完全依赖于血糖值，一旦出现多汗、心慌、胸闷、无力等症状，立即给予甜食如糖水、糖块、巧克力、含糖饼干等，对处于禁食状态的患者，遵医嘱给予50%葡萄糖40～100 ml 静脉注射后，以5%葡萄糖溶液静脉输注，直至病情稳定。
值得关注的是，糖尿病患者常伴有自主神经功能障碍，自主神经病变有可能累及交感神经肾上腺髓质系统功能，影响机体对低血糖的反馈调节能力，易发生无症状低血糖[3]，增加了发生严重低血糖的风险。同时，低血糖也可能诱发或加重患者自主神经功能障碍，形成恶性循环[4]。病例三中，虽无低血糖症状，但血糖低至2.3 mmol/L，干预后好转。值得一提的是，王结胜等[5]报道1例平素血糖控制良好的糖尿病患者使用生长抑素时发生血糖显著增高，考虑为生长抑素抑制胰岛素分泌作用相对较强有关。因此，对2型糖尿病患者、血糖控制良好及血糖偏低的糖尿病患者慎用生长抑素，使用本品后，严格按照
说明书，每隔3～4 h测试一次血糖，给药时，尽量使用氯化钠注射液作为溶媒，合并应用的降糖药要少量、短效，同时指导患者按时进餐。
所有病例中，年龄集中在40岁以上，不排除年龄因素增加低血糖的风险，文献曾报道[6]， 47例消化道出血的患者用药后，有34例发生低血糖，平均年龄70岁左右，可能和年长者身体素质差、基础性疾病较多、胃肠道等器官耐受能力相对较差相关，且对于肝病患者、慢性肾病患者延长了药物半衰期，对药物的降解和排泄减少，加大了低血糖的风险，尤其是年长者发生低血糖比较缓慢，易发生在夜间，自觉症状少，更应引起高度重视。建议老年患者用药时，合理安排输液的顺序和速度，尽量选择输液泵给药，连续给药时，换药间隔不宜超过3 min，使用时间较长时应逐步缓慢停药，必要时补充葡萄糖等能量，定时监测血糖，加强夜间巡视，尤其关注基础性疾病较多的患者。
生长抑素可抑制生长激素、甲状腺刺激激素、胰岛素和胰高血糖素的分泌，并抑制胃酸、胰腺等消化道液的分泌，还影响胃肠道的吸收、动力、内脏血流和营养功能，因此，临床也用于肠梗阻[7]、胆结石、胆囊炎[8]的辅助。说明书中提示，生长抑素以0.25 mg/h的速度给药，且消化道出血时，应首先静脉推注0.25 mg生长抑素作为负荷量。34例患者中，有9例超说明书剂量用药，且消化道出血和胰腺炎的病例中，均未推注负荷剂量。超剂量或滴速过快，容易引发恶心和呕吐，同时加大患者低血糖的风险。因此，医护人员应严格按照说明书用药，控制剂量和滴速，防止患者因体位等造成输液速度不均衡，尽量采用泵注保证其对机体相对稳定的作用，消化道出血、胰腺炎时静脉推负荷剂量，连续
用药时提前备好药，更换输液泵时动作要快速熟练，中途停药时间控制在3 min以内。
文献报道，生长抑素临床应用时，还可导致恶心、呕吐、口唇麻木、过敏性休克、心律失常、严重腹泻、多尿[9-12]等不良反应，说明书中未详细介绍，建议生产企业关注低血糖风险的同时，主动开展产品安全性研究，分析其他不良反应发生原因，根据相关数据修订产品说明书，为临床提供参考。
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输尿管结石、前列腺增生在临床中较为常见，近些年来，由于人们生活习惯发生明显改变，导致此疾病的发病率越来越高。在对输尿管结石并前列腺增生进行时，体外碎石术较常用，对患者造成的创伤小，不必对患者实施特殊麻醉，术后恢复快，具有良好预后，但术后需通过相关药物辅助排石，而且有的患者往往会出现腹痛、感染等症状，导致临床效果不佳[1]。盐酸坦洛新缓释胶囊、山莨菪碱在临床中较常见，可促进结石排出，缓解输尿管平滑肌痉挛，预防并发症发生[2]。本研究选取2018年5月～2019年5月我院收治的82例输尿管结石伴前列腺增生患者，探讨盐酸坦洛新缓释胶囊与山莨菪碱联用的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2018年5月～2019年5月我院收治的82例输尿管结石伴前列腺增生患者为研究对象，本研究经医院医学伦理委员会审核批准。按照随机数字表法分成观察组（n＝41）和对照组（n＝41）。对照组年龄47～83岁，平均（66.15±2.38）岁；结石直径0.4～1.5 cm，平均（1.03±0.18）cm。观察组年龄47～82岁，平均（66.14±2.36）岁；结石直径0.4～1.5 cm，平
均（1.05±0.18）cm。两组患者一般资料对比差异无统计学意义（P＞0.05）。
纳入标准：均经超声、肾盂造影等诊断为输尿管结石伴前列腺增生；患者知情并签署同意书。
排除标准：肾功能严重受损；泌尿功能障碍；精神疾病史；输尿管息肉；肝肾功能异常；严重糖尿病、高血压；凝血功能障碍；尿路感染；结石梗阻、肾积脓、复杂性结石、结石梗阻；1个月内口服激素类药物[3]。
1.2 方法
对照组采取山莨菪碱注射液（长春长庆药业集团有限公司，国药准字H22020425，规格1 ml），肌肉注射，使用剂量5～10 mg/次，2次/日，持续7 d。
观察组在对照组基础上采用盐酸坦洛新缓释胶囊（鲁南贝特制药有限公司，国药准字H20080063，规格0.2 mg），口服，0.2 mg/次，1次/日，持续7 d。
1.3 观察指标
观察两组患者排石率，经腹部平片（KUB）监测；观察患者肾绞痛情况；观察两组疼痛情况，经VAS评分进行评估，总分10
盐酸坦洛新缓释胶囊与山莨菪碱联用在
输尿管结石伴前列腺增生患者中的应用效果
李南南
（长沙市第一医院，长沙 410005）
【摘要】目的 探讨盐酸坦洛新缓释胶囊与山莨菪碱联用在输尿管结石伴前列腺增生患者中的应用效果及对症状评分、安全性的影响。方法 选取2018年5月～2019年5月收治的82例输尿管结石伴前列腺增生患者，按照随机数字表法分成观察组（n＝41）和对照组（n＝41），对照组采取山莨菪碱，观察组在对照组基础上联合使用盐酸坦洛新缓释胶囊，观察两组排石率、肾绞痛及疼痛、前列腺症状（IPSS）评分、并发症情况。结果 观察组排石率（100.00%）高于对照组（87.80%），肾绞痛发生率（4.88%）低于对照组（19.51%），差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组后IPSS评分、VAS评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组并发症发生率（4.88%）低于对照组（21.95%），差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 盐酸坦洛新缓释胶囊与山莨菪碱联用在输尿管结石伴前列腺增生患者中的应用效果显著，可改善临床症状，提高排石率，预防并发症。
【关键词】盐酸坦洛新缓释胶囊；山莨菪碱；输尿管结石；前列腺增生；症状评分；安全性
Effect of tarloxin hydrochloride sustain-release capsule combined with anisodamine on ureteral calculi with prostatic hyperplasia and its effect on symptom score and safety LI Nan-nan. Changsha First Hospital， Changsha 410005， China.
【Abstract】Objective To investigate the efficacy of tarloxin hydrochloride sustained release capsule combined with anisodamine in patients with ureteral calculi and prostatic hyperplasia，as well as the effect on symptom score and safety.Methods 82 patients with ureteral calculi and benign prostatic hyperplasia from May 2018 to may 2019 were selected and randomly divided into observation group （n＝ 41） and control group （n＝ 41）. The control group was treated with anisodamine， and the observation group was treated with tamsulosin hydrochloride sustained-release capsule on the basis of the control group. The stone expulsion rate， renal colic and pain， prostate symptom （IPSS） score， and the curative effect of the two groups were observed The incidence of the disease. Results The stone expulsion rate （100.00%） of the observation group was higher than that of the control group （87.80%），and the incidence of renal colic （4.88%） was lower than that of the control group （19.51%），with statistically significant differences （P＜0.05）.After treatment，IPSS and VAS scores in the observation group were lower than those in the control group，and the difference was statistically significant （P＜0.05）.The complication rate in the observation group （4.88%） wa
s lower than that in the control group （21.95%），and the difference was statistically significant（P＜0.05）.Conclusion Tamsulosin hydrochloride sustained-release capsule combined with Anisodamine in the treatment of ureteral calculi with benign prostatic hyperplasia has a significant effect， which can improve the clinical symptoms， improve the rate of stone removal and prevent complications.
【Key words】Tarloxin hydrochloride sustained-release capsule；Anisodamine；Ureteral calculi；Prostatic hyperplasia；Symptom score；Security

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