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湖北中医药大学学报
Journal of Hubei University of Chinese Medicine
2021年2月第23卷第1期
February 2021 ,Vol. 23 ,No. 1
中药外敷联合复方双氯芬酸钠中重度骨关节炎
临床疗效观察
李凤国，许雪英，周志洁，张兰云，张伟
(河北省衡水市人民医院关节骨科，河北衡水053000 )
摘要：目的观察中药外敷联合复方双氯芬酸钠中重度骨关节炎（K O A)的临床疗效。方法将本院收治的142例被确诊的单侧中重度KOA患者随机分为观察组与对照组各71例。对照组给予复方双氯芬
酸纳，观察组在对照组基础上采用中药外敷：前后分别采用Lysholm膝关节评分量表评
价患者膝关节指标，视觉模拟评分法(VAS )进行疼痛程度评价；检测血清中白介素-6( IL-6 )、肿瘤坏死因子
(TNF-a )和C反应蛋白（CRP )水平，评估两组患者临床疗效，记录两组患者期间的不良反应发生率。结
果观察组临床疗效显著高于对照组(PC0.05 )；后，观察组Lysholm评分明显高于对照组(P<0.05 )，中医
症候积分与V A S评分明显低于对照组（P<0.05)；观察组血清IL-6、TNF-a和C R P水平明显低于对照组
(P<0.05)；两组不良反应发生率情况比较无统计学意义（Z^O.05)。结论中药外敷联合复方双氯芬酸钠可
降低中重度KOA患者炎症因子水平，改善膝关节功能，效果较好。
关键词：膝骨关节炎；中药外敷；复方双氯芬酸钠
中图分类号：R684.3 文献标识码： B doi: 10.3969/j.issn. 1008-987X.2021.01.25
Clinical efficacy of TCM external treatment combined with compound
diclofenac sodium in treatment of moderate and severe osteoarthritis
LI Fengguo,XU Xueying,ZHOU Zhijie,ZHANG Lanyun,ZHANG Wei
(Department of Orthopaedics, Hengshui Renmin Hospital of Hebei Province, Hengshui 053000)
Abstracts ：Objective To observe the clinical efficacy of TCM external treatment combined with compound diclofenac sodium in treatment of moderate and severe osteoarthritis ( KOA ). Methods 142 patients with unilateral moderate to severe KOA were randomly divided into observation group and control group,71 cases each. Control group was treated with compound diclofenac sodium；observation group was treated with TCM external treatment on the basis of control group. The Lysholm knee joint rating scale was used to evaluate the knee joint index and the Visual analogue scale ( VAS ) was used to evaluate the pain levels before and after treatment. The levels of interleukin-6 (IL-6 ), tumor necrosis factor ( TNF-a ) and C-reactive protein (CRP) after treatment were detected, the efficacy of treatment was evaluated and the incidence of adverse reactions during treatment was recorded. Results The clinical efficacy in observation group was significantly better than that of control group (P<0.05 ); after treatment，the Lysholm score in observation group was significantly higher than
that in control group (P<0.05 )，syndrome score and VAS score were significantly lower than that in control group (P<0.05 )；and the levels of IL-6, TNF-a and CRP were significantly lower than those in control group (P<0.05 ) ； there were no difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P<0.05 ). Conclusion TCM external treatment combined with compound diclofenac sodium can reduce the level of inflammatory factors in patients with moderate and severe KOA, it can improve the function of knee joint, and has a good therapeutic effect.
Keywords：knee osteoarthritis；TCM external treatment；compound diclofenac sodium
基金项目：河北省衡水市科技计划项目（项目编号：15016 ):
作者简介：李凤国（1979-)，男，河北省衡水市人民医院主冶医师，研究方向：关节及运动医学:
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膝关节骨关节炎（KOA)是多发于中老年人的慢性 退行性膝骨关节病，临床主要表现为膝关节肿胀、酸
痛、关节僵硬、发冷等[1]。KOA病情复杂，病程较长，临床 常采用对症、药物或外科手术，缓解或消 除膝关节的疼痛，改善或恢复膝关节功能2]。复方双氯 芬酸钠注射液为非留体类抗炎药，可抑制环氧化酶活 性，阻断前列腺素的合成，具有良好的解热、镇痛、抗炎 作用，但仍有部分患者的效果并不十分理想'中医药疗法历史悠久，且安全、经济:4]。有研究显示，中药 外敷可以有效改善KOA患者的关节功能，但中药 外敷组方尚未统一[51。因此，本研究观察中药外敷联合 复方双氯芬酸钠KOA的临床疗效，现报道如下。1临床资料
1.1一般资料
将2015年3月一 2017年3月我院收治的142例被确诊 的单侧中重度K0A患者随机分为观察组与对照组各71 例。观察组男23例，女48例，年龄41〜69岁，平均年龄 (53.14±7.83)岁，病程卜5年，平均病程（3.16±0.72)年，Kellgren-Lawrence分级：丨丨I级47例，IV级24例。对照组 男22例，女49例，年龄41〜69岁，平均年龄（52.87±7.24 )岁，病程 1~5年，平均病程（3.12±0.75 )年，Kellgren-Law-rence分级：ID级49例，IV级22例。两组患者一般资料 统计学比较无明显差异(/^〇.〇5)，具有可比性。
1.2诊断与纳入标准
(1 )中医诊断符合《中医病证诊断疗效标准〉〉[61中阳 虚寒凝型K0A的诊断标准，主症：肢体关节疼痛、重 着，次症：屈伸不利，昼轻夜重，遇寒痛增，得热稍减，舌淡，苔白，脉沉细缓。(2 )西医诊断
符合Kellgren-Law-rence放射学诊断标准分级[7]中II〜IV级患者，以I I〜！H 级为中度，以IV级为重度；且符合2010年中华医学会制 定的K0A诊断标准1s :①就诊前1个月膝关节经常疼 痛；②X线显示有骨赘形成;③膝关节晨僵<30min;④ 关节有摩擦音；⑤关节液检查符合骨关节炎；⑥年 龄>40周岁；符合①+②或符合①+④或满足①+③+④+⑥即可诊断为KOA。
2方法
对照组：患者给予臀部肌肉注射复方双氯芬酸钠 (广州白云山明兴制药有限公司，批准文号：国药准字 H19990253 )，1次/d,2mL/次，连续注射7d。
观察组：在对照组基础上给予中药外敷。中药外敷组方：丹参、川乌、当归、桂枝、红花各15g，羌 活、防风、透骨草、伸筋草各30g，麻黄、甘草各10g，研磨 成细粉过1〇〇目筛，再用生姜汁和药粉拌成膏状，敷于膝 关节病变部位，1次/d，每次4〜6h。连续外敷7d。3效果
3.1疗效判定标准+
临床控制：疼痛等临床症状消失，膝关节功能恢复 至正常，可独立完成行走和站立；显效：疼痛等临床 症状明显改善，膝关节功能基本恢复至正常水平；有 效：疼痛等临床症状和膝关节功能有所改善；无效：临床症状体征和膝关节功能无明显改善或加重。
3.2观察指标
(1 )Lysholm、VAS评分：采用Lysholm膝关节评分 量表"°]分别于前后评价患者膝关节指标，根据患 者膝关节疼痛情况、稳定性、下蹲、负重、爬楼梯等对患 者膝关节功能进行评分，满分为1〇〇分，分值越高表明膝 关节功能越好。采用视觉模拟量表VAS进行疼痛程度 评价:]，分值为〇〜1〇分，分值越高说明疼痛程度越严重。
(2)血清炎症因子检测：酶联免疫法检测检测血清中丨L-6、TNF-ct，散射比浊法检测CRP水平，严格按照试剂盒说 明操作。（3)两组不良反应情况。
3.3 结果
3.3.1两组患者临床疗效比较：见表1。
表1两组临床疗效比较（例)
组别 例数临床控制显效有效无效总有效率(％)
观察组 712130 14 691.55*
对照组 711425 17 1578.87与对照组比较，*P<〇.〇5c
3.3.2两组患者前后VAS、Lysholm评分比较：见 表2。
表2两组前后Lysholm、VAS评分比较（分,x± s)
组别时间Lysholm评分VAS评分
观察组前45.50±6.447.10±0.88
(n=71)后72.17±7.4广 2.74 土0.42“
对照组前46.15±6.847.03±0.91
(n=71 )后67.56土7.14* 3.17±0.56*
与本组前比较,7<().05；与对照组后比较,#P<0.05。
3.3.3两组患者前后炎症因子水平比较：见表3。
表3两组前后炎症因子水平比较（分
组别时间IL-6( n g/L)TNF-a(n g/L)CRP(m g/L)
reactive是什么药
观察组前31.27 土5.16120.57±21.897.65±0.84
(n=71)后18.75±3.64**71.54士10.5 P 3.35 土0.5C T
对照组前31.82±5.42121.48 士22.407.71±0.82
(n=71)后22.86±4.11*82.53土11.67* 4.12±0.59*与本组前比较,*P<〇.〇5；与对照组后比较,#P<0.05 =
3.3.4两组不良反应情况比较：两组患者不良反应发生 率无明显差异(7^0.05)。
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4讨论
KOA在中医属“痹症”、“骨痹”、“膝痹”等范畴，病机为外感风邪、肝血虚弱、肾精不足、邪气乘虚侵袭 关节而发病，临床需予以益气散瘀、活血通络:u]。膝关节周围皮下软组织较少，关节软骨位置表浅，采用 中药外敷可以通过热力将药物有效成分渗人相应的穴 位及病变部位，有利于药效发挥l3i。复方双氯芬酸钠 为临床常用KOA的药物，是双氯芬酸钠和对乙酰 氨基酚的复方制剂，具有良好镇痛、抗炎、解热作用M1。本研究中药外敷采用丹参、川乌、当归、桂枝、红花、羌 活、防风、透骨草、伸筋草、麻黄、甘草等药，丹参、当归、红花养血活血、祛瘀止痛；川乌、麻黄、桂枝、羌活温经 散寒除湿；防风祛风除湿；透骨草活血化瘀、通经透 骨；伸筋草祛风除湿、舒筋活络，生姜、甘草健脾和中，诸药合用可温经散寒、活血通络、祛瘀止痛、舒筋活络3 KOA以疼痛、关节胶着、僵硬、关节功能受限为主 要症状，会随着病情发展由轻度疼痛逐渐发展到重度 疼痛，患者因疼痛减少活动而出现关节功能受限、下肢 肌肉废用性萎缩，后期出现关节畸形等症状。于铁淼 等15研究显示，中西医联合在KOA的中具有 良好疗效，提示临床可采用中药外敷联合复方双氯芬 酸钠。目前,KOA发生发展的机制尚不明确，已有 研究显示，大量炎症因子的释放在KOA发生发展中具 有重要作用，可以引起免疫炎症反应，加重关节疼痛”61。IL-6、TNF-a和CRP均为临床常用的反应全身炎症反应 程度的指标，可以刺激免疫细胞增殖和活化，加重免疫 炎症损伤171。李剑峰等's研究显示，IL-6、TNF-ct等细胞 因子的水平与KOA病情严重程度有关，其水平升高可 加重患者病情发展，提示中药外敷联合复方双氯芬酸 钠可能通过降低KOA患者的炎症因子水平，缓解临床 症状。
本研究结果显示，观察组临床疗效优于对照组；治 疗后，观察组Lysholm评分高于对照组，VAS评分低于 对照组；观察组炎症因子IL-6、TNF-cc、CRP表达均低 于对照组；且不良反应较少。提示，中药外敷联合复 方双氯芬酸钠可以降低KOA患者的炎症因子水平，降 低关节疼痛，改善膝关节功能，提高临床疗效，为临床 KOA患者的提供了参考依据。
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(稿件修回日期：2020-05-29编辑：任婕）
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