DOI：10.16658/jki.1672-4062.2023.03.030
超敏C反应蛋白、尿微量白蛋白及全血糖化血红蛋白联合检测在早期糖尿病肾病中的应用价值
桑璐，张思楠，张阳
北京怀柔医院检验科，北京101400
[摘要]目的探析早期糖尿病肾病患者诊断中，超敏C反应蛋白（hs-CRP）、尿微量白蛋白（ UmAlb）、全全血糖化血红蛋白（HbA1c）的联合检测价值。方法选取2021年1—12月于北京怀柔医院就诊的130例2型糖尿病患者为研究对象，按照尿白蛋白肌酐比值（UACR）分为UACR正常组（UACR<30 mg/g，65例）、UACR轻度增高组（30 mg/g≤UACR≤299 mg/g，65例）。通过检测hs-CRP、HbA1c及UmAlb，探讨联合检测对早期糖尿病肾病的应用价值。结果hs-CRP、UmAlb、HbA1c水平比较，UACR轻度增高组高于UACR正常组，差异有统计学意义（P<0.05）。单独hs-CRP、UmAlb、HbA1c检测相比，早期糖尿病肾病准确率对比，差异无统计学意义（P> 0.05），联合3项指标检测早期糖尿病肾病的灵敏度、特异度、准确度均高于单独检测，差异有统计学意义（P< 0.05）。结论早期糖尿病肾病患者诊断中，联合应用hs-CRP、UmAlb、HbA1c指标，可以为临床诊断和提
供相应的实验室依据，对早期糖尿病肾病患者的早期和预后具有积极意义。
[关键词] 早期糖尿病肾病；尿微量白蛋白；超敏C反应蛋白；全血糖化血红蛋白
[中图分类号] R587.2；R692.9          [文献标识码] A          [文章编号] 1672-4062（2023）02（a）-0030-05
Value of Combined Ultrasensitive C-reactive Protein, Urinary Microalbu⁃min and Alloglycosylated Hemoglobin in Early Diabetic Nephropathy
SANG Lu, ZHANG Sinan, ZHANG Yang
Department of Laboratory, Huairou Hospital, Huairou, Beijing, 101400 China
[Abstract] Objective To explore the joint detection value of hypersensitive C-reactive protein (hs-CRP), urinary mi‐croglobulin (UmAlb) and glycosylated hemoglobin A 1c (HbA1c) in the diagnosis of early diabetic nephropathy.
血清检测reactive是阴还是阳Methods 130 patients with type 2 diabetes mellitus who attended Huairou Hospital in Beijing from January to Decem‐ber 2021 were selected for the study. According to urinary albumin creatinine ratio (UACR), they were divided into normal UACR group (UACR <30 mg/g, 65 cases) and mildly increased UACR group (30 mg/g≤UACR≤299 mg/g, 65 cases); hs-CRP, HbA1c and UmAlb were measured; the
application value of the combined test for early diabetic ne‐phropathy was explored. Results hs-CRP, UmAlb, and HbA1c levels were higher in the group with mildly increased UACR than in the group with normal UACR, the difference was statistically significant (P<0.05). There was no statisti‐cally significant difference in the accuracy of early diabetic nephropathy compared with hs-CRP, UmAlb, and HbA1c testing alone (P>0.05); the sensitivity, specificity, and accuracy of the combined three indexes for detecting early dia‐betic nephropathy were higher than those of the individual tests, the difference was statistically significant (P<0.05).
Conclusion The combined application of hs-CRP, UmAlb, and HbA1c indexes in the diagnosis of patients with early diabetic nephropathy can provide the corresponding laboratory basis for clinical diagnosis and treatment, which has positive significance for the early treatment and prognosis of early diabetic nephropathy patients.
[Key words] Early diabetic nephropathy; Urinary microalbumin; Hypersensitive C-reactive protein; Glycosylated he‐moglobin A1c
[作者简介]桑璐（1991-），女，硕士，初级检验师，研究方向为血液检验。
糖尿病是一组由多病因引起的以慢性高血糖
为特征的代谢性疾病，约有20%~40%的糖尿病患
者合并有糖尿病肾病[1-2]。糖尿病肾病是糖尿病最常见和危害性最大的微血管并发症之一，早期肾损
伤并无明显特征，不加强筛查和诊断容易漏诊。糖
尿病肾病诊断的金标准是肾脏穿刺活检，但因其为
有创检查，故不作为糖尿病患者常规筛查项目。近
年来随着临床医疗技术的不断提升，早期糖尿病肾
病诊断精准性也在不断提升，有报道提出联合血液
和尿液检查可提高早期糖尿病肾病诊断的准确
率[3-5]。超敏C反应蛋白（hs-CRP）是由肝脏合成的一类急性时相反应蛋白，是评价机体炎症性疾病的
重要指标，全血糖化血红蛋白（HbA1c）是血红蛋白
和血糖进行非酶促反应结合的产物，可反映过去6~ 8周的平均血糖浓度。本研究选取2021年1—12月于北京怀柔医院就诊的130例2型糖尿病患者为研
究对象，通过检测hs-CRP、HbA1c及UmAlb，探讨联
合检测对早期糖尿病肾病的应用价值。现报道如
下。
1  资料与方法
1.1  一般资料
选取于本院就诊的130例2型糖尿病患者为研
究对象。根据《中国糖尿病肾脏病防治指南（2021
年版）》[2]，将所有入选者按照尿白蛋白肌酐比值（UACR）分为UACR正常组（UACR<30 mg/g）、UACR 轻度增高组（30 mg/g≤UACR≤299 mg/g）。UACR正常组中男35例，女30例，年龄38~78岁，平均（54.12±2.15）岁。UACR轻度增高组中男36例、女29例，年龄38~79岁，平均（54.15±2.20）岁。参与者资料完整，患者已经对本研究内容完全知情同意，且已签署知情同意书；研究经过医院伦理委员会批准。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>
0.05），具有可比性。
1.2  纳入与排除标准
纳入标准：①临床确诊为2型糖尿病患者，所有
患者均符合《2019年ADA糖尿病医学诊疗标准》中
糖尿病的诊断标准[6]；②未接受激素等药物；③临床资料完整。排除标准：①原发性肾病患者；②合并有严重肝功能损害、心脑血管疾病、自身免疫病、血液系统、恶性肿瘤等疾病患者；③合并有感染患者；④意识不清患者；⑤处于妊娠期及哺乳期患
者。
1.3  方法
1.3.1  UmAlb检测要求患者在检测前1 d避免剧烈运动及高蛋白饮食，禁饮8~10 h，留取晨尿10 mL。采用美国贝克曼库尔特公司生产的全自动生化分析检测仪（型号：AU5800)结合免疫比浊法检测( 试剂购自中生北控生物科技股份有限公司)。1.3.2  血液中HbA1c和hs-CRP检测患者采集静脉血前禁食8~10 h，分别抽取其清晨外周静脉血2 mL （含EDTA-K2抗凝剂）及外周静脉血3~5 mL（含分离胶及促凝剂）。将2 mL含EDTA-K2抗凝剂的全血标本，使用美国普莱莫斯公司生产的糖化血红蛋白分析仪（型号：Hb9210）以高效液相层析法测定HbA1c水平。将3~5 mL含分离胶及促凝剂的标本，3 000 r/min高
速离心10 min后，取血清检测hs-CRP 水平，采用美国贝克曼库尔特公司生产的全自动生化分析检测仪（型号：AU5800）结合超敏胶乳增强免疫比浊法检测（试剂购自上海盈科生物科技有限公司）。严格按说明书及有关规定进行试验检测。
1.4  观察指标
①比较尿白蛋白肌酐比值（urinary albumin cre‐atinine ratio，UACR）正常组和UACR轻度增高组的超敏C反应蛋白（high sensitivity C reactive protein, hs-CRP）、尿微量白蛋白（urinary microglobulin，Um‐Alb）、全血糖化血红蛋白（glycosylated hemoglobin A1c，HbA1c）水平。
②阳性标准：hs-CRP≥1 mg/L，HbA1c≥6.5%，UmAlb≥30 mg/L；以UACR检测为金标准，30 mg/g≤UACR≤299 mg/g为早期糖尿病肾病（阳性），UACR≤30 mg/g为单纯糖尿病（阴性）。统计hs-CRP、HbA1c、UmAlb单独检出早期糖尿病肾病的准确性。
③比较各指标单独与联合检测在早期糖尿病肾病患者中的灵敏度、特异度和准确性。
1.5  统计方法
采用SPSS 23.0统计学软件处理数据。计量资料符合正态分布，以（xˉ±s）表示，组间差异比较采用t检验；计数资料以频数和百分率（%）表示，比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2  结果
2.1  两组患者hs-CRP、HbA1c、UmAlb水平对比
与UACR正常组相比，UACR轻度增高组患者
的hs-CRP 、HbA1c 、UmAlb 水平均显著增高，差异有
统计学意义（P <0.05）。见表1。
2.2  单项指标及联合指标诊断准确性分析hs-CRP 、HbA1c 、UmAlb3项指标单独应用、联
合应用时，对早期糖尿病肾病的诊断结果分析，见表2。
2.3  单检与联测的结果比较
根据表2的结果，计算各项指标对早期糖尿病肾病的诊断效能如下：hs-CRP 检测的灵敏度、特异度和准确度分别为76.92%、80.00%、78.46%；HbA1c 检测的灵敏度、特异度和准确度分别为80.00%、78.46%、79.23%；UmAlb 检测的灵敏度、特异度和准确度分别为81.54%、83.08%、82.31%。对比可知，3种方法单用时，敏感度、特异度及准确度对比，差异无统计学意义（P >0.05）。3项指标联合检
测的灵敏度、特异度、准确性分别为96.92%（63/65）、98.46%（64/65）、97.69%（127/130）。联合检测的灵敏度、特异度与准确度均高于单独检测，差异有统计学意义（P <0.05），见表3。
3  讨论
糖尿病是由于胰岛素分泌和（或）作用缺陷所
引起的代谢紊乱性疾病，长期碳水化合物、脂肪及蛋白质代谢紊乱可引起多系统损害，导致眼、肾、神经及心血管等组织器官慢性进行性病变。糖尿病肾病是糖尿病最常见的继发疾病，以蛋白排泄量增加、肾基底膜增厚、胆固醇水平上升等为主要特点，肾小球滤过率受高胆固醇水平的影响，进一步发生肾脏代谢紊乱、肾小球硬化等症状。早诊断、早是控制早期糖尿病肾病患者病情的关键，早期诊断可加快早期糖尿病肾病患者隐匿病灶的发现，为临床获得更多时间[7]。
HbA1c 可反映机体6~8周的血糖水平，其参与
血管微损伤过程，可通过HbA1c 水平变化，评估患者的血管损伤程度[8-9]。本研究中早期糖尿病肾病组较单纯糖尿病组HbA1c 水平增加。有研究发现，高血糖可增加心绞痛和心肌梗死的发病率，控制HbA1c 可显著减少糖尿病血管并发症，延缓糖尿病血管并发症的发展[10]。HbA1c 与早期糖尿病肾病患者血管损伤程度有关，而造成肾脏微血管损伤的原因可能是高HbAlc 水平降低了红细胞对氧的亲和力，引起肾
脏微循环血管灌注不足，从而引起组织细胞缺氧及血管内皮损伤。而高糖环境也会使非酶糖基化作用异常增高，肾脏中的糖基化终末产物过度堆积，引起肾脏损伤，从而导致糖尿病肾脏病变[11]。
UmAlb 是反映早期或轻微肾脏损伤的敏感指标，其可作为早期糖尿病肾病患者的重要监测指
标[12]。在生理状况下，分子量为69 kD 带负电的白蛋白几乎不能通过肾小球滤过屏障，当肾小球受损
表1　两组患者hs-CRP 、HbA1c 、UmAlb 水平对比(x
ˉ±s )组别
UACR 正常组（n =65）UACR 轻度增高组（n =65）t 值
P 值
UmAlb （mg/L ）12.34±4.30  80.97±44.1120.44
<0.001
hs-CRP （mg/L ）1.75±1.615.36±3.327.71
<0.001HbA1c （%）7.11±1.258.50±1.2012.160.040
表3　单检与联测的结果比较（%）
检测方法hs-CRP HbA1c UmAlb
hs-CRP+HbA1c+UmAlb *χ2/P 值#χ2
/P 值&χ2
/P 值
例数65656565
灵敏度
76.92（50/65）80.00（52/65）81.54（53/65）96.92（63/65）11.437/0.0019.119/0.0038.005/0.005
特异度
80.00（52/65）78.46（51/65）83.08（54/65）98.46（64/65）11.527/0.001
12.736/<0.0019.181/0.002准确度
78.46（102/130）79.23（103/130）82.31（107/130）97.69（127/130）22.891/<0.00121.704/<0.00117.094/<0.001
注：*为联合检测与hs-CRP 比较；#为联合检测与HbA1c 比较；&
为联合检测与UmAlb 比较
表2　单项指标及联合指标诊断准确性分析［n （%）］
UACR 检测阳性阴性合计
hs-CRP
阳性501363
阴性155267
HbA1c
阳性521466
阴性135164
UmAlb
阳性531164
阴性125466
hs-CRP+HbA1c+UmAlb 阳性631
64阴性2
6466合计6565
130
后，白蛋白在尿中漏出增加，出现微量白蛋白尿。高血压、糖尿病、肥胖、吸烟均可引起 UmAlb增加。本研究的早期糖尿病肾病组较单纯糖尿病组Um‐Alb水平增加。车艳苓等[9]研究显示糖尿病肾病患者Hcy和UmAlb水平均显著高于健康对照组。早期糖尿病肾病可间歇性出现微量白蛋白尿，此时肾小球毛细管基底膜仅出现增厚改变，及时并控制血糖水平可逆转病变。
hs-CRP是肝脏合成的非特异性炎症标志物，常用于感染性疾病、冠心病等心血管疾病及自身免疫病的
辅助诊断。早期糖尿病肾病患者血糖持续处于高水平状态，胰岛功能受损，激发胰岛细胞大量分泌白细胞介素-6因子，进而促进肝脏合成hs-CRP增多[13]。有研究表明，hs-CRP可诱导机体发生炎症瀑布反应，而炎症因子水平的上升，会破坏肾小球基底膜功能，使肾脏滤过功能受损[14]。本研究中早期糖尿病肾病组较单纯糖尿病组hs-CRP水平增加。有研究显示2型糖尿病患者hsCRP浓度与糖尿病肾病发生风险率呈正相关[15]。谢美华等[16]研究显示糖尿病肾病患者hs-CRP水显著高于单纯糖尿病患者，且随着糖尿病肾病进展升高。
本次研究结果发现hs-CRP、UmAlb、HbA1c 3项指标联合诊断的灵敏度、特异度和准确度均高于单独诊断（P<0.05），且早期糖尿病肾病组患者的hs-CRP、UmAlb、HbA1c指标水平显著高于单纯糖尿病组（P<0.05）。杨荆等[17]研究显示UmAlb、hs-CRP联合HbA1c在糖尿病肾病早期检测中价值显著，本研究结果和其研究结论一致。hs-CRP、UmAlb、HbA1c联合检测准确率高，能在一定程度上更好地评估早期糖尿病肾病患者病情，提高早期糖尿病肾病的筛查率。
综上所述，在早期糖尿病肾病的诊断中，hs-CRP、UmAlb、HbA1c联合检测可以为临床诊断和提供相应的实验室依据，对早期糖尿病肾病患者的早期和预后具有积极意义。
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（收稿日期：2022-11-07）
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（收稿日期：2022-11-04）
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