DOI：10.16658/jki.1672-4062.2023.03.064
血清HbA1c、GSP、FPG、TC、TG及CRP联合检测在早期妊娠糖尿病诊断中应用研究
梁荣坤，赖东莲，钟羽彤，沈昊
龙岩市第一医院检验科，福建龙岩364000
[摘要]目的分析血清糖化血红蛋白（HbA1c）、糖化血清蛋白（GSP）、空腹血糖（FPG）、总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）与C反应蛋白（CRP）联合检测诊断早期妊娠糖尿病（gestational diabetes mellitus, GDM）的效能。
方法选取2019年4月—2022年4月龙岩市第一医院收治的58例早期GDM孕妇纳入观察组，另将同期于本院行体检的52名健康孕妇纳入对照组。采集两组静脉血，对比两组HbA1c、GSP、FPG、TC、TG及CRP差异；
另绘制受试者工作曲线（ROC），探究各项指标单独与联合检测诊断GDM的效能。结果观察组HbA1c（7.63±1.52）%、GSP（3.40±0.52）mmol/L、FPG（6.35±1.75）mmol/L、TC（5.79±1.23）mmol/L、TG（1.98±0.46）mmol/L、CRP
（9.23±1.56）mg/L高于对照组［（5.48±1.03）%、（1.89±0.31）mmol/L、（4.12±1.01）mmol/L、（4.52±0.85）mmol/L、（1.42±0.25）mmol/L、（4.21±0.63）mg/L］，差异有统计学意义（P<0.05）；ROC结果显示HbA1c、GSP、FPG、TC、TG、CRP联合检测的曲线下面积（AUC）高于各项单独检测。结论HbA1c、GSP、FBG、TC、TG、CRP在早期GDM孕妇机体内呈高表达状态，各项联合检测可有效提高疾病的早期检出率。
[关键词] 早期妊娠糖尿病；诊断效能；三酰甘油
[中图分类号] R446.1          [文献标识码] A          [文章编号] 1672-4062（2023）02（a）-0064-04
Application of Combined Serum HbA1c, GSP, FPG, TC, TG and CRP Tests in the Diagnosis of Early Gestational Diabetes Mellitus
LIANG Rongkun, LAI Donglian, ZHONG Yutong, Shen Hao
Department of Laboratory, Longyan First Hospital, Longyan, Fujian Province, 364000 China
[Abstract] Objective To analyze the efficacy of combined serum glycated hemoglobin (HbA1c), glycated serum pro‐tein (GSP), fasting plasma glucose (FPG), total cholesterol (TC), triglyceride (TG) and C-reactive protein (CRP) tests in the diagnosis of early gestational diabetes mellitus (GDM). Meth
ods 58 pregnant women with early GDM admitted to Longyan First Hospital from April 2019 to April 2022 were included in the observation group, and 52 healthy preg‐nant women who underwent physical examination in the same period were included in the control group. The venous blood of the two groups was collected and the differences of HbA1c, GSP, FPG, TC, TG and CRP between the two groups were compared. In addition, the subject working curve (ROC) was drawn to explore the efficacy of various indi‐cators in the diagnosis of GDM alone and jointly. Results HbA1c (7.63±1.52) %, GSP (3.40±0.52) mmol/L, FPG (6.35±1.75) mmol/L, TC (5.79±1.23) mmol/L, TG (1.98±0.46) mmol/L, CRP (9.23±1.56) mg/L of the observation group were higher than the those of the control group [(5.48±1.03) %, (1.89±0.31) mmol/L, (4.12±1.01) mmol/L, (4.52±0.85) mmol/L, (1.42±0.25) mmol/L, (4.21±0.63) mg/L], the difference was statistically significant (P<0.05). ROC results showed that the area under the curve (AUC) of HbA1c, GSP, FPG, TC, TG and CRP combined detection was higher than that of the single detection. Conclusion HbA1c, GSP, FPG, TC, TG, and CRP are highly expressed in the organism of pregnant women with early GDM, and the combined detection of these tests can effectively improve the early detection rate of the disease.
[作者简介]梁荣坤（1995-），男，本科，初级检验师，研究方向为医学检验技术。
[通信作者]沈昊（1995-），女，本科，检验师，研究方向为医学检验，E-mail：*****************。
[Key words] Early gestational diabetes mellitus; Diagnostic efficacy; Triglycerides
妊娠糖尿病（gestational diabetes mellitus, GDM）指的是孕妇在妊娠期出现葡萄糖耐量异常的疾病，是妊娠期较为常见的并发症，在临床具有较高的患病率[1-2]。GDM不但会导致胎儿生长异常、早产和剖宫产率等一系列不良妊娠结局，还会引起母婴远期代谢紊乱，继而严重危害母婴的身心健康。因此，对于GDM行早期诊断至关重要[3-4]。现阶段，临床对于早期GDM的金标准是口服葡萄糖耐量试验，虽然其具有较高的诊断准确度，但其耗时长、重复性差，故无法满足临床所需。糖化血红蛋白（HbA1c）、糖化血清蛋白（GSP）是机体糖类物质与血红蛋白、血清蛋白结合所得的产物，其水平仅受血糖浓度及接触时间的影响，是临床糖尿病诊断的重要指标。空腹血糖（FPG）反映了无糖负荷时体内的基础血糖水平，可反映血糖波动情况。同时，临床研究发现，总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）与C 反应蛋白（CRP）与GDM的发生与发展存在一定的关系[5]。但临床关于几者联合检测诊断早期GDM 的研究报道较为缺乏。基于此，本研究以2019年4月—2022年4月龙岩市第一医院收治的58例早期GDM孕妇为研究对象，探究HbA1c、GSP、FPG、TC、TG、CRP几者联合诊断该病的效能。现报道如下。
1  资料与方法
1.1  一般资料
选取本院收治的58例早期GDM孕妇纳入观察组，另将同期于本院行体检的52名健康孕妇纳入对照组。
对照组年龄23~36岁，平均（30.59±2.61）岁；产妇类型：33名初产妇，19名经产妇；孕周24~28周，平均（26.09±0.41）周。观察组年龄24~37岁，平均（30.72±2.69）岁；产妇类型：34例初产妇，24例经产妇；孕周24~28周，平均（26.13±0.46）周。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准。1.2  纳入与排除标准
纳入标准：观察组符合第3版《妇产科学》[6]有关标准；对照组均身体健康，无重大疾病；受检者具有较高的依从性；所有受检者均对本次研究知悉，且自愿签订知情同意书。排除标准：存在精神疾病者；合并恶性肿瘤者；意识障碍，难以进行正常交流者；合并甲状腺功能异常者；孕前患有糖尿病者；严重的肝脏损伤者；存在严重的脑器质性疾病者；合并凝血功能、免疫系统异常者；存在传染性疾病者。
1.3  方法
标本采集：检测前3 d，告知两组均保持正常的饮食习惯，于检测前1 d，叮嘱两组于晚饭后禁止饮食，保持空腹状态直到检测前；于清晨采集其空腹5 mL静脉血，以3 000 r/min的速率行10 min的离心处理，获取血清后，留存待检。检测方法：以全自动生化分析仪（希森美康公司，型号：BX-4000，批准文号20172400586）测定两组的HbA1c、GSP、FPG、TC、TG及CRP。所有检测操作均严格依据操作说明书行规范操作，以此确保检测结果的可信度。
1.4  观察指标
①两组糖化血红蛋白（glycated hemoglobin A1c, HbA1c）、糖化血清蛋白（glucosylated serum protein, GSP）、空腹血糖（fasting plasma glucose, FBG）、总胆固醇（total cholesterol, TC）、三酰甘油（triglyceride, TG）与C反应蛋白（C-reactive protein, CRP）对比。
②HbA1c、GSP、FPG、TC、TG及CRP诊断早期GDM的效能：绘制受试者工作曲线（receiver operat‐ing curve, ROC），分析各项单独与联合检测诊断早期GDM的效果。
1.5  统计方法
采用SPSS 26.0统计学软件进行数据分析，计量资料符合正态分布，以（xˉ±s）表示，组间差异比较进行t检验；绘制ROC，探究HbA1c、GSP、FPG、TC、TG 及CRP单独与联合诊断早期GDM的效能，以曲线下面积（area under curve, AUC）评价：AUC≤0.5表明无诊断价值；0.5<AUC≤0.7表明诊断价值较低；0.7< AUC≤0.9表明诊断价值中等；AUC>0.9则表明诊断价值较高；P<0.05为差异有统计学意义。
2  结果
2.1  两组受检者HbA1c、GSP、FPG、TC、TG及CRP水平对比
观察组HbA1c、GSP、FPG、TC、TG、CRP水平均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2  HbA1c、GSP、FPG、TC、TG及CRP诊断早期GDM的效能
ROC结果显示，HbA1c、GSP、FPG、TC、TG、
CRP联合检测的AUC高于各项单独检测。见表2、图1。
3  讨论
GDM是由于妊娠后母体糖代谢异常而首次发生的糖尿病，为妊娠期常见的合并症之一[7]。近些年，随着人们生活水平的提高，孕妇高热量以及喜甜食等膳食模式的普遍，促使GDM的发生率呈逐年上涨趋势[8-9]。GDM的发生，极易引发流产、妊娠期高血压疾病等情况。同时，GDM孕妇的围产二极易出现诸多并发症，首先，因孕妇机体代谢异常，极易造成胎儿出现酸中毒现象，酮体会损害神经系统，甚至引发宫内缺氧，且围产儿还会因母体的原因出现高血糖或低血症，极易损伤围产儿的脑细胞，对于病情严重者还会出现死胎，从而给母婴的身心安全构成众多威胁[10]。因GDM在发病早期多无明显症状，有时FPG可能正常，故极易出现误诊、漏诊情况，从而延误病情，带来不良妊娠结局。因此，于早期尽早地寻求一快速有效的诊断方式以明确疾病，以此指导临床施行针对性的，对于改善妊娠结局具有重要意义。
目前，临床对于GDM的发病机制与原因尚未完全明晰，多认为可能与机体胰岛素相对不足或机体胰岛素
抵抗有关。既往临床多通过口服糖耐量试验对GDM行检测，然而该检测方式易受外界因素影响，且检测过程较为复杂，加之筛查与诊断为同一时期，无法做到提前干预，因而导致其临床应用较为受限。因此，更为快速有效的检测方式成为临床的研究重点。HbA1c是机体血糖与血液中红细胞经缓慢、持续、不可逆的糖化反应结合而形成的物质。HbA1c能够反映过去2~3个月的血糖水平控制情况，该指标具有稳定、影响因素少、波动小等优势，其水平与红细胞寿命、血糖平均浓度联系紧密，能够有效说明糖尿病情况，对于病情监测、评价围产儿结局意义重大[11-12]。GSP是血清蛋白与葡萄糖通过非酶促反应所形成的产物，该反应不可逆[13]。GSP可反映出2~3周前机体内血糖平均水平，其可在机体稳定存在，且其水平不受饮食、药物、情绪等因素的影响。FPG是监测血糖浓度的重要指标之一，一般情况下，人体的血糖浓度会受到神经系统和激素的调节保持平衡，当发生GDM时，这种调节会失去原有的平衡，从而出现高血糖[14-15]。然而因其只可反映某个时间点的血糖情况，且患者饮食与胰岛素均对血糖产生一定的影响，故检测效能较弱。因GDM产妇机体多存在脂糖代谢紊乱情况，从而会加剧胰岛素抵抗作用，脂蛋白脂肪酶活性降低，游离脂肪酸增加、胰高血糖素较高，最终会造成TC、TG的水平异常上升[16-17]。CRP是机体受到刺激时干细胞合成的急性时相蛋白，属于非特异性炎症，免疫系统产生的炎性因子会促进发生胰岛素抵抗，继而导致CRP 的合成增加[18]。因单一指标的检测效能较多，故临床往往考虑联合检测。本研究结果显示，观察
表1　两组受检者HbA1c、GSP、FPG、TC、TG及CRP水平对比(xˉ±s)
组别
对照组（n=52）观察组（n=52）t值
P值HbA1c（%）
5.48±1.03
7.63±1.52
8.583
<0.001
GSP（mmol/L）
1.89±0.31
3.40±0.52
18.231
<0.001
FPG（mmol/L）
4.12±1.01
6.35±1.75
8.062
<0.001
TC（mmol/L）
4.52±0.85
5.79±1.23
血清检测reactive是阴还是阳6.229
<0.001
TG（mmol/L）
1.42±0.25
1.98±0.46
7.804
<0.001
CRP（mg/L）
4.21±0.63
9.23±1.56
21.667
<0.001
表2　HbA1c、GSP、FPG、TC、TG及CRP诊断早期GDM的效能
指标HbA1c GSP FPG TC TG CRP 联合检测面积
0.800
0.833
0.776
0.792
0.736
0.883
0.937
标准误
0.045
0.048
0.045
0.042
0.049
0.039
0.025
P值
<0.001
<0.001
<0.001
<0.001
<0.001
<0.001
<0.001
95%CI
0.711~0.889
0.739~0.927
0.687~0.865
0.709~0.874
0.641~0.831
0.808~0.959
0.887~0.986
图1　HbA1c、GSP、FPG、TC、TG及CRP诊断早期GDM的
ROC曲线图
ROC曲线
组HbA1c（7.63±1.52）%、GSP（3.40±0.52）mmol/L、FPG（6.35±1.75）mmol/L、TC（5.79±1.23）mmol/L、TG （1.98±0.46）mmol/L、CRP（9.23±1.56）mg/L均高于对照组[（5.48±1.03）%、（1.89±0.31）、（4.12±1.01）、（4.52±0.85）、（1.42±0.25）mmol/L、（4.21±0.63）mg/L]（P<0.05），表明早期GDM孕妇的机体内，HbA1c、GSP、FBG、TC、TG、CRP呈异常的高表达状态，几者可能参与疾病的发生与发展。同时，本研究ROC结果显示，HbA1c、GSP、FPG、TC、TG、CRP联合检测的AUC高于各项单独检测，由此提示上述指标的联合检测可提高早期GDM的检出准确度。但仍需注意的是，本次研究依然存在纳入样本量较少等局限性，存在一定的几率影响本次结果的精准度。因此，临床之后仍需持续的完备试验设计，增加样本量的纳入，以此进行更深入的分析，更进一步的了解HbA1c、GSP、FPG、TC、TG、CRP联合检测诊断早期GDM的效能，以此为临床之后诊治此类患者提供更可靠的参考依据。
综上所述，HbA1c、GSP、FPG、TC、TG、CRP在早期GDM孕妇的机体内呈异常的高表达状态，而几者的联合检测能够提高疾病的早期检出准确度，从而为临床提供全面的参考信息，继而做到针对性且个体化的，最终有效地改善妊娠结局，临床应用价值较高。
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（收稿日期：2022-11-05）

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