YD-1型片剂硬度测试仪操作规程
起 草 人 | 日 期 | 20 年 月 日 | |
审 核 人 | 日 期 | 20 年 月 日 | |
批 准 人 | 日 期 | 20 年 月 日 | |
生效日期 | 颁发部门 | 质量管理部 | |
分发部门 | 质量控制部 | ||
1 目的
建立YD-1型片剂硬度测试仪操作规程
2 范围
适用于YD-1型片剂硬度测试的使用与维护
3 职责
3.1 起草:QC 审核:QA 批准人:质量负责人。
3.2 QC实施本规程。
3.3 QA监督本规程的实施。
4 内容
4.1 概述
4.1.1 YD-1型手动片剂硬度测试仪采用单片微型计算机进行控制,高精度压力传感器,数字显示硬度值,可连续测量片剂的硬度值,人工手动加压,自动显示,自动锁存,自动复位,自动循环测试。
怎么不显示tablet4.1.2 片剂硬度测试仪技术指标及工作条件
硬度测试范围:0~20Kgf
硬度测试精度:±0.05kg
探 头 行 程:20mm
行 程 误 差:±0.1mm
使 用 温 度:18℃~28℃
相 对 湿 度:20%~80%
4.2 使用方法
4.2.1 将仪器放置在平稳的工作台上,避免震动影响测试精度。
4.2.2 将电源线接通,打开开关此时系统进入初始状态,窗口显示“good”,然后显示“00.00”,表示系统进入测试状态。
4.2.3 顺时针旋转圆盘手柄,将探头向右移动至适当位置;将被测试药片位于探头与测试台之间;然后逆时针旋转圆盘手柄,使探头向左移动,开始向被测药片施加挤压力,此时窗口显示压力值逐渐增大;当被测药片被挤压破碎时,窗口显示压力值最大并被锁定,同时仪器内的蜂鸣器开始鸣响。此时窗口显示数值为该被测药片的硬度值;10秒钟后,蜂鸣停止,随后进行下次测试,以此类推。
4.2.5 如测试前窗口显示压力值不为0,可按下“清零”键,窗口显示“good”,然后显示“00.00”表示已回到零位,可以进行测试。
4.2.6 本机最多可储存8次测试的数据,按一下“取值”键,窗口可查此批样品的硬度平均值及各次测试的硬度值。
4.2.7 按“取值”键,查看完所测数据后,再按下“清零”键,窗口显示“good”,表示已将前面的数据清除,可进行下批测试。
4.2.8 测试结束,用毛刷将探头及测试台清洁干净,关闭电源。
4.3 清洁与维护
4.3.1 必须定期清洁箱体和部件,不要用钢刷清理,否则会损伤仪器。
4.3.2 每次测试完毕后,必须将探头部件及传动部件擦拭干净,防止损伤仪器。
5.相关文件与记录
5.1 相关文件
5.2 相关记录
《YD-1型片剂硬度测试仪使用及清洁记录》
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