普瑞巴林超全用法总结
说明书
【适应症】本品用于:
• 带状疱疹后神经痛
• 纤维肌痛
带状疱疹后神经痛
成人(国内用法)
用法用量
推荐剂量为每次75mg或150mg,每日2次;或每次50mg或100mg,每日3次。
起始剂量可为每次75mg,每日2次(150mg/日);或每次50mg,每日3次(150mg/日)。可在一周内根据疗效及耐受性增加至每次150mg,每日2次(300mg/日)。由于本品主要经肾脏
排泄清除,肾功能减退的患者应调整剂量。以上推荐剂量适用于肌酐清除率≥60mL/min的患者。
服用本品300mg/日,2-4周后疼痛未得到充分缓解的患者,如可耐受本品,可增至每次300mg,每日2次(600mg/日),或每次200mg,每日3次(600mg/日)。由于不良反应呈剂量依赖性,且不良反应可导致更高的停药率,剂量超过300mg/日仅应用于耐受300mg/日剂量的持续性疼痛患者[1]。
成人(FDA用法)
用法用量
缓释片:起始给药剂量为每次165mg,每日1次。可在1周内根据个体患者的反应和耐受性增加至每次330mg,每日1次。如果在2-4周的中,每日服用330mg,但疼痛没有充分缓解的患者,如果可以耐受普瑞巴林,则可增加至每次660mg,每日1次。
由于不良反应呈剂量依赖性,且不良反应可导致更高的停药率,剂量超过330mg/日仅用于可耐受剂量为330mg/日的持续性疼痛患者。普瑞巴林缓释片的最大推荐剂量为660mg,每日1
次[4]。
纤维肌痛
成人(国内用法)
用法用量
用于纤维肌痛的推荐剂量为300-450mg/日。起始剂量应为每次75mg,每日2次(150mg/日),可在一周内根据疗效和耐受性增至150mg,每日2次(300mg/日)[1]。
300mg/日未充分获益的患者可增至225mg,每日2次(450mg/日)。
虽然有临床试验应用本品600mg/日,但尚无证据显示该剂量有额外的显著的疗效获益,且该剂量耐受性较差。考虑到不良反应的剂量依赖性,不推荐剂量超过450mg/日[1]。
糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛
成人(FDA用法)
tablet的用法
用法用量
胶囊和口服液:对于肌酐清除率≥60mL/min的患者,普瑞巴林的最大推荐剂量为100mg,每日3次(300mg/日)。起始剂量为50mg,每日3次(150mg/日)。根据疗效和耐受性,可在1周内将剂量增加至300mg/日。
尽管也进行了普瑞巴林剂量为600mg/日的研究,但没有证据表明该剂量具有额外的显著疗效,并且该剂量的耐受性较差。考虑到不良反应呈剂量依赖性,不推荐剂量超过300mg/日[2-3]。
缓释片:起始给药剂量为每次165mg,每日1次。可在1周内根据个体患者的反应和耐受性增加至每次330mg,每日1次。普瑞巴林缓释片的最大推荐剂量为330mg,每日1次,未列于全部处方信息中。
尽管也进行了普瑞巴林剂量为600mg/日的研究,但没有证据表明该剂量具有额外的显著疗效,并且该剂量的耐受性较差。考虑到不良反应呈剂量依赖性,不推荐剂量超过330mg/日[4]。
部分发作性癫痫的辅助
成人(FDA用法)
综述
普瑞巴林适用于1个月及以上患者部分性发作癫痫的辅助[2-3]。
用法用量
胶囊和口服液:表1中列出了成人和1个月及以上儿童患者的推荐剂量。按照表1所示,将每日口服总剂量分为2次或3次。在儿童患者中,推荐的给药方案取决于体重。根据临床反应和耐受性,可在1周内逐渐增加给药剂量。
普瑞巴林的疗效和不良事件均与剂量相关。
尚未正式研究剂量递增速率对普瑞巴林耐受性的影响。
尚未在对照试验中评估辅助性普瑞巴林对正在服用加巴喷丁的患者的疗效。因此,无法提供普瑞巴林与加巴喷丁联用的推荐剂量[2-3]。
脊髓损伤后神经性疼痛
成人(FDA用法)
用法用量
胶囊和口服液:普瑞巴林用于脊髓损伤相关神经性疼痛的推荐剂量范围为150-600mg/日。推荐起始剂量为每次75mg,每日2次(150mg/日)。
根据疗效和耐受性,可在1周内将剂量增加至150mg,每日2次(300mg/日)。
如果在2-3周的中,每次服用150mg,每日2次,但疼痛没有充分缓解的患者,如果可以耐受普瑞巴林,则可增加至每次最多300mg,每日2次[2-3]。
参考文献:
[1]药物信息:普瑞巴林胶囊,Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH,Betriebsstatte Freiburg,进口药品注册证号:75mg:H20150619;150mg:H20150622;2018/08/07.
[2]Product Information:PREGABALIN capsule,Alembic Pharmaceuticals Inc.,Updated September 30,2021.
[3]Product Information:PREGABALIN capsule,PREGABALIN solution,Greenstone LLC,Updated July 8,2020.
[4]Product Information:PREGABALIN tablet,film coated,extended release,MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED,Updated May 25,2021.
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