片剂物料平衡的计算
(1)整粒终混平衡的计算
A=总投料量(kg)
B=合格颗粒量(kg)
C=不合格颗粒量(kg)
D=取样量(kg)
B + C + D
平衡= --------------------×100% 应为95%~102%
A
(2)整粒终混得率的计算
得率=B/A×100%
(3)压片平衡的计算
A=合格颗粒重量(kg)
B=不合格品重量(kg)
C=合格片重量(kg)
D=取样量(kg)
B + C + D
平衡=------------------×100% 应为95%~100%
A
(4)压片得率的计算
得率=C/A×100%
(5)包装平衡的计算
A:领取素片重量(kg)
B:包装数量(片)
C:平均片重(kg)
D:内包装不合格品量(kg)
E:外包装不合格品量(kg)
平衡=(B×C÷1000+D+E)/A×100% 应为95%~102%
(6)包装得率的计算
得率=(B×C÷1000)/A×100%
(7)批平衡的计算
A:总投料量(kg)
B:包装数量(片)
C:制粒不合格品量(kg)
D:制粒取样量(kg)
E:压片不合格品量(kg)
F:压片取样量(kg)
G:内包装不合格品量(kg)
H:外包装不合格品量(kg)
B×平均片重÷1000+C+D+E+F+G+H
平衡=-------------------------------- ×100% (应为95%~102%)
A
(8)批得率的计算
得率=B×平均片重÷1000/A×100%
(9)内包材平衡的计算
tablet5A:使用量(kg)
B:合格药板数量(板)
C:不合格药板数量(板)
D:未冲裁报废铝箔(米)
E:铝塑板的宽(米)
F:每一米铝箔的重量(kg)
平衡=〔(B+C)÷3×E+D〕÷(A÷F)×100% (应为96%~104%)
(10)外包材平衡的计算
A:使用量
B:成品量
C:残损量
D:取样量
E:退库量/留用下批
平衡=(B+C+D)÷A×100% (应为96%~104%)
注:箱子和合格证的平衡为100%
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