中药固体制剂工试题
姓名_____________ 部门_____ ____ 成绩_____ ____
一、单项选择题(80题,每题一分)
1.下列哪些冲数的旋转式压片机可能为双轨流程
A、16冲
B、19冲
C、33冲
D、51冲
E、55冲
2.下列关于片剂成型影响因素正确的叙述是
A.减小弹性复原率有利于制成合格的片剂
B.在其它条件相同时,药物的熔点低,片剂的硬度小
C.一般而言,粘合剂的用量愈大,片剂愈易成型,因此在片剂制备时,可无限加大粘合剂用量和浓度
D.颗粒中含有适量的水分或结晶水,有利于片剂的成型
E.压力愈大,压成的片剂硬度也愈大,加压时间的延长有利于片剂成型
3.压片时可因以下哪些原因而造成片重差异超限
A、颗粒流动性差
B、压力过大
C、加料斗内的颗粒过多或过少
D、粘合剂用量过多
E、颗粒干燥不足
4、解决裂片问题的可从以下哪些方法入手
A、换用弹性小、塑性大的辅料
B、颗粒充分干燥
C、减少颗粒中细粉
D、加入粘性较强的粘合剂
E、延长加压时间
5、关于片剂中药物溶出度,下列哪种说法是正确的
A.亲水性辅料促进药物溶出
B.药物被辅料吸附则阻碍药物溶出
C.硬脂酸镁作为片剂润滑剂用量过多时则阻碍药物溶出
D.制成固体分散物促进药物溶出
E.制成研磨混合物促进药物溶出
6、造成片剂崩解不良的因素
A、片剂硬度过大
B、干颗粒中含水量过多
C、疏水性润滑剂过量
D、粘合剂过量
E、压片力过大
7、崩解剂促进崩解的机理是
A、产气作用
B、吸水膨胀
C、片剂中含有较多的可溶性成分
D、薄层绝缘作用
E、水分渗入,产生润湿热,使片剂崩解
8、片剂中的药物含量不均匀主要原因是
A、混合不均匀
B、干颗粒中含水量过多
C、可溶性成分的迁移
D、含有较多的可溶性成分
E、疏水性润滑剂过量
9、混合不均匀造成片剂含量不均匀的情况有以下几种
A.主药量与辅料量相差悬殊时,一般不易均匀
B.主药粒子大小与辅料相差悬殊,极易造成混合不均匀
C.粒子的形态如果比较复杂或表面粗糙,一旦混匀后易再分离
D.当采用溶剂分散法将小剂量药物分散于大小相差较大的空白颗粒时,易造成含量均匀度不合格
E.水溶性成分被转移到颗粒的外表面造成片剂含量不均匀
10、关于防止可溶性成分迁移正确叙述是
A为了防止可溶性素迁移产生“斑”,最根本防止办法是选用不溶性素
B.采用微波加热干燥时,可使颗粒内部的可溶性成分减少到最小到最小的程度
C.颗粒内部的可溶性成分迁移所造成的主要问题是片剂的含量均匀度
D.采用箱式干燥时,颗粒之间的可溶性成分迁移现象最为明显
E.采用流化(床)干燥法时,一般不会发生颗粒间的可溶性成分迁移,有利于提高片剂的含量均匀度,但仍有可能出现斑或花斑
11、包衣主要是为了达到以下一些目的
A、控制药物在胃肠道的释放部位
B、控制药物在胃肠道中的释放速度
C、掩盖苦味或不良气味
D、防潮、避光、隔离空气以增加药物的稳定性
E、防止松片现象
12、普通锅包衣法的机器设备主要构造包括
A、莲蓬形或荸荠形的包衣锅
B、饲粉器
C、动力部分
D、推片调节器
E、加热鼓风及吸粉装置
13、与滚转包衣法相比,悬浮包衣法具有如下一些优点
A、自动化程度高
B、包衣速度快、时间短、工序少适合于大规模工业化生产
C、整个包衣过程在密闭的容器中进行,无粉尘,环境污染小
D、节约原辅料,生产成本较低
E、对片芯的硬度要求不大
14、包隔离层可供选用的包衣材料有
A、10%的甲基纤维素乙醇溶液
B、15%~20%的虫胶乙醇溶液
C、10%的邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液
D、10%~15%的明胶浆
E、30%~35%的阿拉伯胶浆
15、在包制薄膜衣的过程中,除了各类薄膜衣材料以外,尚需加入哪些辅助性的物料
A、增塑剂
B、遮光剂
C、素
D、溶剂
E、保湿剂
16、包肠溶衣可供选用的包衣材料有
A、CAP
B、HPMCP
C、PVAP
D、EudragitL
E、PVP
17、包胃溶衣可供选用的包衣材料有
A、CAP
B、HPMC
C、PVAP
D、EudragitE
E、PVP
18、以下哪种材料为不溶型薄膜衣的材料
A、羟丙基甲基纤维素
B、乙基纤维素
C、醋酸纤维素
D、邻苯二甲酸羟丙基纤维素(HPMCP)
E、丙烯酸树脂II号
19、在片剂中除规定有崩解时限外,对以下哪种情况还要进行溶出度测定
A、含有在消化液中难溶的药物
B、与其他成分容易发生相互作用的药物
C、久贮后溶解度降低的药物
D、小剂量的药物
E、剂量小、药效强、副作用大的药物
20、关于复方乙酰水杨酸片制备的叙述正确的是
A、宜选用硬脂酸镁作润滑剂
B、宜选用滑石粉作润滑剂
C、处方中三种主药混合制粒压片出现熔融和再结晶现象
D、乙酰水杨酸若用湿法制粒可加适量酒石酸溶液
E、最好选用乙酰水杨酸适宜粒状结晶与其它两种主药的颗粒混合
21、湿法制粒制备乙酰水杨酸片的工艺哪些叙述是正确的
A、粘合剂中应加入乙酰水杨酸量1%的酒石酸
B、可用硬脂酸镁为润滑剂
C、应选用尼龙筛网制粒
D、颗粒的干燥温度应在50℃左右
E、可加适量的淀粉做崩解剂
22、影响片剂成型的因素有
A、原辅料性质
B、颗粒泽
C、药物的熔点和结晶状态
D、粘合剂与润滑剂
E、水分
23、关于粉末直接压片的叙述正确的有
A、省去了制粒、干燥等工序,节能省时
B、产品崩解或溶出较快
C、是国内应用广泛的一种压片方法
D、适用于对湿热不稳定的药物
E、粉尘飞扬小
24、下列哪些设备可得到干燥颗粒
A、一步制粒机
B、高速搅拌制粒机
C、喷雾干燥制粒机
D、摇摆式颗粒机
E、重压法制粒机
25、关于淀粉浆的正确表述是
A、淀粉浆是片剂中最常用的粘合剂
B、常用20%~25%的浓度
C、淀粉浆的制法中冲浆方法是利用了淀粉能够糊化的性质
D、冲浆是将淀粉混悬于全部量的水中,在夹层容器中加热并不断搅拌,直至糊化
E、凡在使用淀粉浆能够制粒并满足压片要求的情况下,大多数选用淀粉浆这种粘合剂
26、关于微晶纤维素性质的正确表述是
A、微晶纤维素是优良的薄膜衣材料
B、微晶纤维素是可作为粉末直接压片的“干粘合剂”使用
C、微晶纤维素国外产品的商品名为Avicel
D、微晶纤维可以吸收2~3倍量的水分而膨胀
E、微晶纤维素是片剂的优良辅料
27、可作片剂的水溶性润滑剂的是
A、滑石粉
B、聚乙二醇
C、硬脂酸镁
D、微粉硅胶
E、月桂醇硫酸镁
28、可作片剂的崩解剂的是
A、交联聚乙烯吡咯烷酮
B、干淀粉
C、甘露醇
29、主要用于片剂的崩解剂是
A、CMC—Na
B、CCNa
C、HPMC
D、L—HPC
E、CMS—Na
30、最适合作片剂崩解剂的是
A、羟丙甲基纤维素
B、硫酸钙
C、微粉硅胶
D、低取代羟丙基纤维素
E、干淀粉
31、主要用于片剂的粘合剂是
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A、甲基纤维素
B、羧甲基纤维素钠
C、干淀粉
D、乙基纤维素
E、交联聚维酮
32、主要用于片剂的填充剂是
A、糖粉
B、交联聚维酮
C、微晶纤维素
D、淀粉
E、羟丙基纤维素
33、下列哪组分中全部为片剂中常用的填充剂
A、淀粉、糖粉、微晶纤维素
B、淀粉、羧甲基淀粉钠、羟丙甲基纤维素
C、低取代羟丙基纤维素、糖粉、糊精
D、淀粉、糖粉、糊精
E、硫酸钙、微晶纤维素、乳糖
34、产生裂片问题的原因是
A.润滑剂用量不足
B.混合不均匀或可溶性成分迁移
C.片剂的弹性复原
D.加料斗中颗粒过多或过少
35、产生粘冲问题的原因是
A.润滑剂用量不足
B.混合不均匀或可溶性成分迁移
C.片剂的弹性复原
D.加料斗中颗粒过多或过少
36、产生片重差异超限问题的原因是
A.润滑剂用量不足
B.混合不均匀或可溶性成分迁移
C.片剂的弹性复原
D.加料斗中颗粒过多或过少
37、产生均匀度不合格问题的原因是
A.润滑剂用量不足
B.混合不均匀或可溶性成分迁移
C.片剂的弹性复原
D.加料斗中颗粒过多或过少
38、产生崩解超限问题的原因是
A.颗粒向模孔中填充不均匀
B.粘合剂粘性不足
C.硬脂酸镁用量过多
D.环境湿度过大或颗粒不干燥
39、产生松片问题的原因是
A.颗粒不够干燥或药物易吸湿
B.片剂硬度过小会引起
C.颗粒粗细相差悬殊或颗粒流动性差时会产生
D.片剂的弹性回复以及压力分布不均匀时会造成
40、片剂的弹性回复以及压力分布不均匀时会造成
A、裂片
B、松片
C、粘冲
D、斑
E、片重差异超限
41、颗粒不够干燥或药物易吸湿时会造成
A、裂片
B、松片
C、粘冲
D、斑
E、片重差异超限
42、对低熔点或热敏感药物的粉碎
A.流能磨粉碎
B.干法粉碎
C.水飞法
43、下列属于填充剂、崩解剂、浆可作粘合剂
A、糊精
B、淀粉
C、羧甲基淀粉钠
D、硬脂酸镁
E、微晶纤维素
44、下列属于粉末直接压片用的填充剂、干粘合剂
A、糊精
B、淀粉
C、羧甲基淀粉钠
D、硬脂酸镁
E、微晶纤维素
45、下列属于润滑剂的是
A、糊精
B、淀粉
C、羧甲基淀粉钠
D、硬脂酸镁
E、微晶纤维素
46、粉末直接压片常选用的助流剂是
A、糖浆
B、微晶纤维素
C、微粉硅胶
D、PEG6000
E、硬脂酸镁
47、可作片剂粘合剂的是
A、糖浆
B、微晶纤维素
C、微粉硅胶
D、PEG6000
E、硬脂酸镁
48、片剂单剂量包装主要采用
A、泡罩式和窄条式包装
B、玻璃瓶
C、塑料瓶
D、纸袋
E、软塑料袋
49、包糖衣时下列哪种是包隔离层的主要材料
A、糖浆和滑石粉
B、稍稀的糖浆
C、食用素
D、川蜡
E、明胶浆和10%CAP乙醇溶液
50、包糖衣时,包隔离层的目的是
A、为了形成一层不透水的屏障,防止糖浆中的水分侵入片芯
B、为了尽快消除片剂的棱角
C、使其表面光滑平整、细腻坚实
D、为了片剂的美观和便于识别
51、下面的那些数据符合GMP洁净区车间要求的?
A、温度18—26度
B、温度15-25度
C、温度23度
D、温度27度。
52、包粉衣层的主要材料是
A、糖浆和滑石粉
B、稍稀的糖浆
C、食用素
D、川蜡
E、10%CAP乙醇溶液
53、包糖衣时,包粉衣层的目的是
A、为了形成一层不透水的屏障,防止糖浆中的水分侵入片芯
B、为了尽快消除片剂的棱角
C、使其表面光滑平整、细腻坚实
D、为了片剂的美观和便于识别
E、为了增加片剂的光泽和表面的疏水性
54、下列是片重差异超限的原因不包括
A、冲模表面粗糙
B、颗粒流动性不好
C、颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊
D、加料斗内的颗粒时多时少
E、冲头与模孔吻合性不好
55、哪一个不是造成裂片和顶裂的原因
A、压力分布的不均匀
B、颗粒中细粉太多
C、颗粒过干
D、弹性复原率大
E、硬度不够
56、冲头表面粗糙将主要造成片剂的
A、粘冲
B、硬度不够
C、花斑
D、裂片
E、崩解迟缓
57、流化床干燥适用的物料
A、易发生颗粒间可溶性成分迁移的颗粒
B、含水量高的物料
C、松散粒状或粉状物料
D、粘度很大的物料
E、A 和C
58、影响物料干燥速率的因素是
A、提高加热空气的温度
B、降低环境湿度
C、改善物料分散程度
D、提高物料温度
E、ABCD均是
59、湿法制粒压片工艺的目的是改善主药的
A、可压性和流动性
B、崩解性和溶出性
C、防潮性和稳定性
D、润滑性和抗粘着性
E、流动性和崩解性
60、可作片剂助流剂的是
A、糊精
B、聚维酮
C、糖粉
D、硬脂酸镁
E、微粉硅胶
61、下列是片剂的特点的叙述,不包括
A、体积较小,其运输、贮存及携带、应用都比较方便
B、片剂生产的机械化、自动化程度较高
C、产品的性状稳定,剂量准确,成本及售价都较低
D、可以制成不同释药速度的片剂而满足临床医疗或预防的不同需要
E、具有靶向作用
62、下列属于湿法制粒压片的方法是
A、结晶直接压片
B、软材过筛制粒压片
C、粉末直接压片
D、强力挤压法制粒压片
E、药物和微晶纤维素混合压片
63、干法制粒的方法有
A、一步制粒法
B、挤压制粒法
C、喷雾制粒法
D、强力挤压法
E、高速搅拌制粒
64、流化床干燥适用的物料
A、易发生颗粒间可溶性成分迁移的颗粒
B、含水量高的物料
C、松散粒状或粉状物料
D、粘度很大的物料
E、A 和C
65、压片力过大,粘合剂过量,疏水性润滑剂用量过多可能造成下列哪种片剂质量问题
A、裂片
B、松片
C、崩解迟缓
D、粘冲
E、片重差异大
66、哪一个不是造成粘冲的原因
A、颗粒含水量过多
B、压力不够
C、冲模表面粗糙
D、润滑剂使用不当
E、环境湿度过大
67、生产区不得存放()
A.非生产物品和个人杂物
B.物料
C.中间产品
D.容器具
68、生产设备应有明显的()并定期维修,()

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