第十一章固体制剂-1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）
习题部分
一、概念与名词解释
1．散剂：
  2．粉碎：
  3．临界相对湿度： 
4．颗粒剂：
  5．泡腾片：
  6．湿法制粒：
  7．干法制粒压片：
  8．崩解迟缓：
  9．片剂含量均匀度：
  10．稀释剂：
  11．崩解剂：
  12．湿润剂：
13．缓释片或控释片；
  14．舌下片：
二、判断题(正确的划A，错误的打B)
1．片剂制备过程中都必须将药物制成颗粒才能打片。(    )
2．含油类药物压片时应加吸收剂，如淀粉、糖粉等。(    )
3．片剂的稀释剂是用来增加体积和片重。(    )
4．丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅳ号均为理想的肠溶薄膜衣材料。(    )
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5．片剂中最常见的是模印片。(    )
6．片剂加入表面活性剂后，均可改善其润湿性。加快其崩解。(    )
7．推片力是考察润滑的主要参数，推片力大，则说明润滑性差。(    )
8．咀嚼片常用甘露醇作为稀释剂，通常情况下不加崩解剂。(    )
9．片剂制备必须具备的三个条件是流动性、压缩成型性、良好的崩解性。(    )
10．片剂包糖衣的步骤：包粉衣层、包糖衣层、包有衣层、打光。(    )
三、填空题
1．一般散剂中药物，除另有规定外，均应粉碎后通过      号筛，儿科或外科用散剂应通过        号筛，眼用散应全部通过        号筛。
2．散剂制备的混合过程中，当两组分比例量相差悬殊时，应采用        混合法。
3．分散片的主要特点是            ，分散片与泡腾片处方组成的主要区别          。
4．片剂制备方法有              、            、              。
5．片剂的四种基本辅料是          、          、            、              。   
6．包衣方法分为            、            、            。
7．片剂制软材时对软材的质量要求是              。
8．制备片剂时制颗粒的目的有                、                、            、             
            、                 、                。
9．经典的湿法制粒压片法的工艺流程为                            。
10．干法制粒有压片法和            二种。
11．直接压片的优点有          、            、            、            。
12．全粉末压片时解决粉末流动性差的措施有              、            等。
13．压片过程的三要素为          、          、            。
14．可用于粉末直接压片的优良辅料有            、          、            、
              等。
15．淀粉可作片剂的              、                、              。
16．不用检查崩解时限的片剂有          、          、        、            等。
17．片剂的优点          、          、          、              等。
18．片剂四用测定仪可测定          、          、            、             。
19．片剂的松片主要通过            、            解决。
20．常用的片剂包衣方法有              、              、              。
21．片剂的薄膜衣可分为              、              、              。
22．流化技术在片剂制备过程的应用有            、              、          、
              。
23．片剂的质量控制与评价包括以下几个方面              、              、
              、              、              、              。
24．凡规定检查溶出度、释放度的片剂，不再进行              的检查。
25．在片剂的质量评价中，规定片剂每片标示量小于              者，应检查含量均匀度；对规定检查含量均匀度的片剂，可不进行              的检查。
26．渗透泵片的基本处方组成包括药物半透膜和              等。
27．包衣片在包衣              进行片重差异检查。
28．某片剂平均片重为0.5g，其重量差异限度为              。
29．微晶纤维素在直接压片中，可作为          、          、            。
30．微粉硅胶常作为粉末直接压片的              。
31．丙烯酸树脂IV号是              型薄膜衣材料。
32．小剂量片剂必须测定              ，难溶物必须测定              。
四、单项选择题
1．有关散剂特点叙述错误的是
A．外用散覆盖面积大，可以同时发挥保护和收敛等作用
  B．粉碎程度大，比表面积大，较其他固体制剂更稳定
  C．制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用
  D．贮存、运输、携带比较方便
2．散剂制备的一般工艺流程是 
  A．物料前处理→筛分→粉碎→混合→分剂量→质量检查→包装储存
  B．物料前处理→粉碎→筛分→混合→分剂量→质量检查→包装储存
  C．物料前处理→混合→筛分→粉碎→分剂量→质量检查→包装储存
  D．物料前处理→粉碎→筛分→分剂量→混合→质量检查→包装储存
3．一般颗粒剂的制备工艺为
  A．原辅料混合→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→装袋
  B．原辅料混合→制湿颗粒→制软材→干燥→整粒与分级→装袋
  C．原辅料混合→制湿颗粒→干燥→制软材→整粒与分级→装袋
  D．原辅料混合→制软材→制湿颗粒→整粒与分级→干燥→装袋 
4．有关片剂的正确表述是   
  A．El含片是专用于舌下的片剂
  B．咀嚼片是指含有碳酸氢钠和枸橼酸作为崩解剂的片剂
  C．缓释片是指能够延长药物作用时间的片剂
  D．多层片是指含有碳酸氢钠和枸橼酸作为崩解剂的片剂
5．压片机中直接实施压片的部分，并决定了片剂的大小、形状是
  A．冲模    B．调节器    C．模圈    D．饲料器
6．下列哪种片剂用药后可缓慢释药，维持疗效几周、几个月直至几年
  A．多层片    B．植入片    C．包衣片    D．缓释片
7．下列哪种片剂可避免肝脏的首过作用   
  A．泡腾片    B．分散片    C．舌下片    D．溶液片 
8．对片剂成型的影响因素，下列哪一叙述是错误的   
  A．塑性较强药物受压易产生塑性变形，结合力较强，一般可压性好
  B．一般物料粒度小，比表面积大，结合力小，压出片剂硬度小
  C．原辅料疏水性大，水不易渗入片剂内部，崩解、溶出减慢
  D．弹性大的药物，一般可压性较差
9．湿法制粒压片工艺的目的是改善药物的
  A．可压性和流动性    B．崩解性和溶出性
  C．防潮性和稳定性    D．润滑性和抗粘着性   
10．一步制粒机可完成的工序是 
  A．粉碎→混合→制粒→干燥      B．混合→制粒→干燥
  C．过筛→制粒→混合→干燥      D．过筛→制粒混合
11．湿法制粒压片制备阿司匹林片的工艺下列哪种说法是错误的
  A．粘合剂中应加入阿司匹林1％量的重酒石酸    B．颗粒的干燥温度应为50℃左右   
  C．可使用硬脂酸镁为润湿剂                    D．可选尼龙筛网制粒   
12．主要用于片剂的填充剂是 
  A．羧甲基淀粉钠CMS-Na    B．甲基纤维素MC  C．淀粉  D．乙基纤维素 
13．用于口含片或可溶性片剂的填充剂是
  A．糖粉      B．预胶化淀粉    C．硫酸钙    Ｄ．淀粉     
14．CCNa在制备片剂中的作用主要是   
    A．吸收剂    B．崩解剂    C．稀释剂    D．润滑剂   
15．微晶纤维素为常用的片剂辅料，正确描述为
    A．CMC，可作为粘合剂，且对片剂的崩解度影响小
    B．MCC，可作为干燥粘合剂，且有崩解作用   
    C．CMS，可作为崩解剂，且不影响片剂硬度
    D．HPC，可作为包衣材料和粘合剂   
16．崩解剂是指   
    A．有助于润湿片剂的物质    B．有助于片剂粘结的物质
    C．有助于粉料流动的物质    D．能促使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质
17．关于片剂崩解剂的正确叙述是
    A．用淀粉作崩解剂，通常制成10％的淀粉浆应用。
    B．常见的崩解剂为PVP、PVPP、CMC-Na、L－HPC
C．除特殊规定外，一般片剂的崩解时限不得超过30min。
    D．崩解剂的作用是使药片吞服后在胃肠道立即崩解，以利于迅速溶出吸收发挥疗效。
18．片剂辅料中的崩解剂是
    A．EC    B．PVPP    C．微粉硅胶  D．MC   
  19．下列哪种片剂是以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂
    A．泡腾片  B．分散片  Ｃ．缓释片    D．舌下片   
  20．下列哪种片剂要求在21℃±１℃的水中3分钟即可崩解分散

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